Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udskrivelse samme dag

1. maj 2017 opdateret af: Alexandru Costea, University of Cincinnati
Denne undersøgelse skal vurdere, om forsøgspersoner, der modtager en klinisk indiceret implanteret pacemaker eller defibrillator, sikkert kan udskrives hjem samme dag som proceduren.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner, som er implanteret med en klinisk indiceret implanteret pacemaker eller defibrillator, vil blive randomiseret til standardbehandling (udskrivning næste dag) i forhold til udskrivning samme dag efter implantation. Begge grupper vil gennemgå standardbehandlingsvurderinger inden udskrivelsen. Samme dag vil udskrivningsgruppen modtage et telefonopkald næste dag for at vurdere for hændelser og vil sende enhedsdata elektronisk. Begge grupper vil blive set 10 - 14 dage efter implantation til yderligere evaluering.

Forsøgspersonerne vil også udfylde spørgeskemaer vedrørende deres viden om egenomsorg og tilfredshed med omsorg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Planlagt til klinisk indiceret implantation af pacemaker eller defibrillator
  2. Villig og i stand til at give informeret samtykke

  3. Passende klinisk indikation til formålet med denne undersøgelse

    1. Primær forebyggende implanterbart cardioverter-defibrillator-implantat indiceret til pludselig hjertedød med udstødningsfraktion på mere end 20 %
    2. Syg sinus syndrom, ikke-høj grad af hjerteblokering som indikation for pacemakerimplantat.
    3. Ingen historie med synkope
    4. Ingen dokumenteret pludselig hjertedød eller ventrikulære arytmier, der kræver shock
  4. Tilstrækkelig social støtte til at kunne overholde protokol.
  5. Evne til at fuldføre fjernoverførsel af monitor

Ekskluderingskriterier:

1. Fastslået at være i risiko for blødning eller på oral antikoagulering 2. Planlagt at blive implanteret med ikke-Biotronik-anordning 3. Komplet hjerteblokering som indikation for permanent pacemaker 4. Sekundær ICD-indikation 5. Øjeblikkelig proceduremæssig komplikation, der kræver langvarig indlæggelse som: pneumothorax, stort hæmatom, tamponade) bestemt under proceduren eller umiddelbart før udskrivelsen.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udskrivningsdag for proceduren
Forsøgspersoner i denne arm vil blive udskrevet samme dag, som deres hjerteanordning implanteres, hvis den behandlende læge vurderer det som sikkert.
Andet: Udskrivningsdag for proceduren
Forsøgspersoner vil blive udskrevet på dagen for proceduren, hvis det er sikkert
Ingen indgriben: Styring
Forsøgspersoner i denne arm forbliver på hospitalet natten over i henhold til standardbehandling og vil blive udskrevet næste dag, hvis den behandlende læge vurderer det som sikkert.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitligt antal senkomplikationer mellem de 2 arme
Tidsramme: op til 2 uger efter proceduren
op til 2 uger efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-3696

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertearytmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner