Выписка в тот же день
Обзор исследования
Подробное описание
Субъекты, которым имплантирован имплантированный кардиостимулятор или дефибриллятор с клиническими показаниями, будут рандомизированы для получения стандартного лечения (выписка на следующий день) и выписки в тот же день после имплантации. Перед выпиской обе группы будут проходить стандартную оценку медицинского обслуживания. Группа выписки в тот же день получит телефонный звонок на следующий день, чтобы оценить события и передать данные устройства в электронном виде. Обе группы будут осмотрены через 10–14 дней после имплантации для дальнейшего обследования.
Испытуемые также заполнили анкеты, касающиеся их знаний об уходе за собой и удовлетворенности уходом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- Рекрутинг
- University of Cincinnati Medical Center
-
Контакт:
- Alexandru Costea, MD
- Номер телефона: 513-558-4272
- Электронная почта: costeaai@ucmail.uc.edu
-
Контакт:
- Ginger Conway, MSN
- Номер телефона: 513-558-3476
- Электронная почта: conwaygg@ucmail.uc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Планируется имплантация кардиостимулятора или дефибриллятора по клиническим показаниям
- Желание и возможность дать информированное согласие
Соответствующие клинические показания для целей настоящего исследования
- Первичная профилактика имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора показана при внезапной сердечной смерти с фракцией выброса более 20%
- Синдром слабости синусового узла, блокада сердца невысокой степени как показание для имплантации кардиостимулятора.
- Нет истории обморока
- Отсутствие документально подтвержденной внезапной сердечной смерти или желудочковых аритмий, требующих разряда
- Адекватная социальная поддержка для соблюдения протокола.
- Возможность завершения удаленной передачи монитора
Критерий исключения:
1. Установлен риск кровотечения или прием пероральных антикоагулянтов 2. Планируется имплантация устройства стороннего производителя 3. Полная блокада сердца как показание для установки постоянного кардиостимулятора 4. Вторичное показание для ИКД 5. Осложнение, требующее немедленной госпитализации, например: пневмоторакс, большая гематома, тампонада), определяемые во время процедуры или непосредственно перед выпиской.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: День выписки из процедуры
Субъекты в этой группе будут выписаны в тот же день после имплантации сердечного устройства, если лечащий врач сочтет это безопасным.
|
Субъекты будут выписаны в день процедуры, если это безопасно
|
|
Без вмешательства: Контроль
Субъекты в этой группе останутся в больнице на ночь в соответствии со стандартом лечения и будут выписаны на следующий день, если лечащий врач сочтет их безопасными.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее количество поздних осложнений между двумя группами
Временное ограничение: до 2 недель после процедуры
|
до 2 недель после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-3696
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .