Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utskrivning samma dag

1 maj 2017 uppdaterad av: Alexandru Costea, University of Cincinnati
Denna studie är för att bedöma om försökspersoner som får en kliniskt indicerad implanterad pacemaker eller defibrillator säkert kan lämnas hem samma dag som proceduren.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som implanteras med en kliniskt indicerad implanterad pacemaker eller defibrillator kommer att randomiseras till standardvård (utskrivning nästa dag) jämfört med utskrivning samma dag efter implantation. Båda grupperna kommer att genomgå standardvårdsbedömningar före utskrivning. Samma dag kommer utskrivningsgruppen att få ett telefonsamtal nästa dag för att bedöma händelser och kommer att överföra enhetsdata elektroniskt. Båda grupperna kommer att ses 10 - 14 dagar efter implantation för ytterligare utvärdering.

Försökspersonerna kommer också att fylla i enkäter om sina kunskaper om egenvård och tillfredsställelse med vården.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Schemalagt för kliniskt indicerat implantat av pacemaker eller defibrillator
  2. Vill och kan ge informerat samtycke

  3. Lämplig klinisk indikation för syftet med denna studie

    1. Primärt förebyggande implanterbart cardioverter-defibrillatorimplantat indicerat för plötslig hjärtdöd med ejektionsfraktion mer än 20 %
    2. Sick sinus syndrome, icke-höggradigt hjärtblock som indikation för pacemakerimplantat.
    3. Ingen historia av synkope
    4. Ingen dokumenterad plötslig hjärtdöd eller ventrikulära arytmier som kräver chock
  4. Tillräckligt socialt stöd för att kunna följa protokoll.
  5. Möjlighet att slutföra fjärrövervakningsöverföring

Exklusions kriterier:

1. Fastställts vara i riskzonen för blödning eller oral antikoagulering 2. Planerad att implanteras med icke-Biotronik-enhet 3. Komplett hjärtblockering som indikation för permanent pacemaker 4. Sekundär ICD-indikation 5. Omedelbar procedurkomplikation som kräver långvarig inläggning såsom: pneumothorax, stort hematom, tamponad) bestäms under proceduren eller omedelbart före utskrivning.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utskrivningsdag för förfarandet
Försökspersoner i denna arm kommer att skrivas ut samma dag som deras hjärtapparat implanteras om den bedöms vara säker av behandlande läkare.
Övrig: Utskrivningsdag för förfarandet
Försökspersonerna kommer att skrivas ut dagen för ingreppet om det är säkert
Inget ingripande: Kontrollera
Försökspersoner i denna arm stannar kvar på sjukhuset över natten enligt standardvård och kommer att skrivas ut nästa dag om de bedöms vara säkra av behandlande läkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittligt antal sena komplikationer mellan de två armarna
Tidsram: upp till 2 veckor efter ingreppet
upp till 2 veckor efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cincinnati

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

24 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-3696

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtarytmi

Kliniska prövningar på Utskrivningsdag för förfarandet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera