DAA uusiutumisriskissä HCC:n parantavan hoidon jälkeen

Krooninen hepatiitti C -virus (HCV) -infektio on hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) pääasiallinen etiologia. HCC:n varhaisessa vaiheessa kirurginen resektio tai radiotaajuusablaatio (RFA) on tärkein parantava hoitokeino. Toistuminen on kuitenkin edelleen suuri ongelma leikkauksen tai RFA:n jälkeen. Edellisen raportimme mukaan pienen HCV-HCC:n kumulatiivinen uusiutumisaste oli 72,4 % viiden vuoden kohdalla. PEG-interferoni plus RBV-hoito on kroonisen hepatiitti C:n (CHC) hoidon standardi Taiwanissa. NHIRD-tiedot osoittivat, että PEG-IFN- ja RBV-hoito voi vähentää uusiutumistiheyttä 12 % 5 vuodessa (64 % vs 52 %) HCC:n parantavan resektion jälkeen. Kuitenkin vain valitut potilaat ovat kelvollisia ja siedettäviä IFN-pohjaiseen hoitoon kirurgisen resektion jälkeen, ja jatkuva virologinen vaste vaihteli.

Harvoni genotyypin 1 HCV:lle ja sovaldi plus ribaviriini genotyypin 2 HCV:lle voi saavuttaa korkean SVR:n ja AASLD:n ja EASL:n suositteleman. All-oraalinen hoito, joka on siedettävämpi ja tehokkaampi HCC-potilaille parantavan hoidon jälkeen kuin IFN-pohjainen hoito. Seka-HCV-genotyyppiinfektio on 10 % Taiwanin CHC-potilaista. Sovaldi-pohjaisen hoidon plus ribaviriinin tulisi olla yhtä tehokasta kuin Sovaldi plus rivaviriini genotyypin 2 HCV:n sekä sekagenotyypin 1 ja 2 HCV-infektion hoidossa. Koska genotyypit 1 ja 2 ovat johtavia HCV-genotyyppejä Taiwanissa, se voi yksinkertaistaa anti-HCV-hoitoa Taiwanissa käyttämällä Harvonia plus ribaviriinia, ei vain genotyypin 1 ja 2 HCV:n, vaan myös sekagenotyypin 1 ja 2 HCV-infektion tapauksessa. Vaikka DAA-hoidon saaneiden HCC-potilaiden odottamaton korkea uusiutumisaste raportoitiin kerran. Eräs tuore tutkimus osoitti kuitenkin alhaisen riskin HCC:n uusiutumiselle DAA-hoidon jälkeen. Harvoni on suun kautta otettava hoito-ohjelma, joka on siedettävämpi ja tehokkaampi HCC-potilaille leikkauksen jälkeen kuin IFN-pohjainen hoito. Suun kautta otettava hoito-ohjelma olisi hyödyllinen HCV-viruskuorman hävittämisessä ja vähentäisi sen jälkeen uusiutumisen riskiä HCV-HCC:n parantavan resektion jälkeen.

Tässä tutkimuksessa tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 130 HCV-HCC-potilasta sen jälkeen, kun he ovat vahvistaneet HCC:n parantavan hoidon joko leikkauksella tai RFA:lla. Tapauksissa, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, kaikissa tapauksissa tarjotaan 12 viikon Harvoni- ja ribaviriinihoito (yksi aseistettu malli). Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on vuotuinen uusiutumisvapaa eloonjääminen HCV-HCC:n parantavan resektion jälkeen enintään 5 vuoden ajan. Tutkimuksen toissijaisia ​​tavoitteita ovat DAA:n SVR 4/12/24, fibroosin regressio, maksaan liittyvien komplikaatioiden (EV-verenvuoto, askites) ilmaantuvuus DAA-hoidon jälkeen ja kokonaiseloonjääminen 5 vuoden ajan.

Sairaalakohtaiset kohortit HCV:hen liittyvistä HCC:istä, joille tehdään kirurginen resektio tai RFA Taipei Veterans General Hospitalista ja Tutkimuskohteista, rekrytoidaan historiallisiksi kontrolleiksi. Historialliset kontrollit sisältävät HCV-HCC:n, joka saa parantavaa hoitoa ilman Peg-interferoni- ja ribaviriinihoitoa (kohortti 1) tai Peg-interferoni- ja ribaviriinihoitoa (kohortti 2) HCC:n parantavan hoidon (kirurginen resektio tai RFA) jälkeen.