간세포암종 완치 후 재발 위험이 있는 DAA

만성 C형 간염 바이러스(HCV) 감염은 간세포 암종(HCC)의 주요 병인입니다. 간세포암종 초기에는 수술적 절제나 고주파 절제술(RFA)이 주된 치료법입니다. 그러나 재발은 수술이나 RFA 이후에도 여전히 중요한 문제입니다. 이전 보고서에 따르면 작은 HCV-HCC의 누적 재발률은 5년에 72.4%였습니다. PEG-인터페론 + RBV 치료는 대만에서 만성 C형 간염(CHC) 치료의 표준입니다. NHIRD 데이터는 PEG-IFN + RBV 치료가 HCC의 근치적 절제 후 5년 내에 재발률을 12%(64% 대 52%) 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 선별된 환자만이 외과적 절제 후 IFN 기반 치료에 적합하고 내약성이 있으며 지속적인 바이러스 반응은 다양합니다.

유전자형 1형 HCV에 대한 Harvoni 및 유전자형 2형 HCV에 대한 sovaldi + 리바비린은 높은 SVR을 달성할 수 있으며 AASLD 및 EASL에서 권장합니다. 간세포암종 환자에게 IFN 기반 치료보다 근치적 치료 후 더 견딜 수 있고 효과적인 모든 구강 요법. 혼합형 HCV 유전자형 감염은 대만 CHC 환자의 10%를 차지합니다. Sovaldi 기반 치료 + 리바비린은 유전자형 2형 HCV 및 유전자형 1형 및 2형 혼합형 HCV 감염 치료에서 Sovaldi + 리바비린만큼 효과적이어야 합니다. 유전자형 1형과 2형은 대만에서 대표적인 HCV 유전자형이기 때문에 유전자형 1형과 2형 HCV뿐만 아니라 혼합 유전자형 1형과 2형 HCV 감염에 대해서도 Harvoni와 리바비린을 병용하면 대만의 항HCV 치료 요법을 간소화할 수 있다. DAA 치료를 받는 HCC 환자에서 예상치 못한 높은 재발률이 한 번 보고되었지만. 그러나 최근 한 연구에서는 DAA 치료 후 HCC 재발 위험이 낮다는 것을 보여주었습니다. Harvoni는 모든 구강 요법으로 IFN 기반 치료보다 수술 후 HCC 환자에게 더 견딜 수 있고 효과적입니다. 모든 구강 요법은 HCV 바이러스 부하를 근절하는 데 도움이 될 것이며 HCV-HCC의 근치적 절제 후 재발 위험을 감소시킬 것입니다.

이 연구에서 조사관은 수술이나 RFA를 통해 HCC에 대한 완치 치료를 확인한 후 130명의 HCV-HCC 환자를 등록할 계획입니다. 포함/제외 기준을 충족하는 사례의 경우 모든 사례에 대해 12주 Harvoni + 리바비린 치료가 제공됩니다(단일 무장 설계). 이 연구의 주요 목적은 최대 5년 동안 HCV-HCC의 근치적 절제 후 연간 무재발 생존입니다. 연구의 2차 목표는 DAA에 의한 SVR 4/12/24, 섬유증의 퇴행, DAA 치료 후 간 관련 합병증(EV 출혈, 복수)의 발생률 및 5년 동안의 전체 생존입니다.

외과적 절제술 또는 타이베이 재향군인 종합병원 및 조사 현장의 RFA를 받는 병원 기반 HCV 관련 HCC 코호트를 역사적 대조군으로 모집할 것입니다. 과거 대조군에는 Peg-인터페론 + 리바비린 치료(코호트 1) 없이 근치 치료를 받는 HCV-HCC 또는 HCC에 대한 근치 치료(외과적 절제 또는 RFA) 후 페그-인터페론 + 리바비린 치료(코호트 2)가 포함됩니다.