DAA i risikoen for tilbagefald efter kurativ behandling af HCC

Kronisk hepatitis C-virus (HCV)-infektion er en væsentlig ætiologi for hepatocellulært karcinom (HCC). For tidlige stadier af HCC er kirurgisk resektion eller radiofrekvensablation (RFA) den primære helbredende behandling. Men tilbagefald er stadig et stort problem efter operationen eller RFA. Ifølge vores tidligere rapport var den kumulerede gentagelsesrate for små HCV-HCC 72,4% efter 5 år. PEG-interferon plus RBV-behandling er standardbehandlingen for kronisk hepatitis C (CHC) i Taiwan. NHIRD-data viste, at PEG-IFN plus RBV-behandling kan reducere 12% af tilbagefaldsraten på 5 år (64% vs. 52%) efter kurativ resektion af HCC. Imidlertid er kun udvalgte patienter kvalificerede og tolerable til IFN-baseret behandling efter kirurgisk resektion, og det vedvarende virologiske respons varierede.

Harvoni til genotype 1 HCV og sovaldi plus ribavirin til genotype 2 HCV kan opnå høj SVR og anbefales af AASLD og EASL. All-oral kur, der er mere tolerabel og effektiv for HCC-patienter efter helbredende behandling end IFN-baseret behandling. Blandet HCV-genotypeinfektion tegner sig for 10% af CHC-patienter i Taiwan. Sovaldi-baseret behandling plus ribavirin bør være lige så effektiv som Sovaldi plus rivavirin til behandling af genotype 2 HCV, såvel som blandet genotype 1 og 2 HCV infektion. Da genotype 1 og 2 er de førende HCV-genotyper i Taiwan, kan det forenkle regimet for anti-HCV-behandling i Taiwan ved at bruge Harvoni plus ribavirin, ikke kun til genotype 1 og 2 HCV, men også til blandet genotype 1 og 2 HCV infektion. Selvom en uventet høj recidivrate hos HCC-patienter under DAA-behandling blev rapporteret én gang. Imidlertid viste en nylig undersøgelse en lav risiko for HCC-tilbagefald efter DAA-behandling. Harvoni er en all-oral kur, der er mere tolerabel og effektiv for HCC-patienter efter operation end IFN-baseret behandling. Den orale behandling vil være gavnlig til at udrydde HCV viral belastning og efterfølgende reducere risikoen for tilbagefald efter kurativ resektion af HCV-HCC.

I denne undersøgelse planlægger efterforskerne at indskrive 130 HCV-HCC-patienter efter at have bekræftet helbredende behandling for deres HCC, enten ved kirurgi eller RFA. For de tilfælde, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne, vil der blive givet en 12 ugers Harvoni plus ribavirin-behandling for alle tilfælde (enkeltarmet design). Det primære formål med undersøgelsen er årlig tilbagefaldsfri overlevelse efter kurativ resektion af HCV-HCC i op til 5 år. Undersøgelsens sekundære mål er SVR 4/12/24 af DAA, regression af fibrose, forekomst af leverrelaterede komplikationer (EV-blødning, ascites) efter DAA-behandling og samlet overlevelse i 5 år.

En hospitalsbaseret kohorte af HCV-relateret HCC, der gennemgår kirurgisk resektion eller RFA fra Taipei Veterans General Hospital og Undersøgte Sites, vil blive rekrutteret som historiske kontroller. De historiske kontroller omfatter HCV-HCC, der gennemgår kurativ behandling uden Peg-interferon plus ribavirin-behandling (kohorte 1) eller med Peg-interferon plus ribavirin-behandling (kohorte 2) efter kurativ behandling (kirurgisk resektion eller RFA) for HCC.