AAD en el riesgo de recurrencia tras tratamiento curativo del CHC

La infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) es una etiología importante del carcinoma hepatocelular (CHC). Para la etapa temprana de CHC, la resección quirúrgica o la ablación por radiofrecuencia (RFA) son los tratamientos curativos principales. Sin embargo, la recurrencia sigue siendo un problema importante después de la cirugía o RFA. Según nuestro informe anterior, la tasa de recurrencia acumulada para VHC-HCC pequeños fue del 72,4 % a los 5 años. El tratamiento con PEG-interferón más RBV es el estándar de atención para la hepatitis C crónica (CHC) en Taiwán. Los datos del NHIRD mostraron que el tratamiento con PEG-IFN más RBV puede reducir el 12 % de la tasa de recurrencia en 5 años (64 % frente a 52 %) después de la resección curativa del CHC. Sin embargo, solo pacientes seleccionados son elegibles y tolerables para el tratamiento basado en IFN después de la resección quirúrgica y la respuesta virológica sostenida varió.

Harvoni para el VHC de genotipo 1 y sovaldi más ribavirina para el VHC de genotipo 2 pueden lograr una RVS alta y están recomendados por la AASLD y la EASL. Régimen totalmente oral, siendo más tolerable y eficaz para los pacientes con CHC después del tratamiento curativo que el tratamiento basado en IFN. La infección por el genotipo mixto del VHC representa el 10 % de los pacientes con CHC en Taiwán. El tratamiento basado en Sovaldi más ribavirina debería ser tan eficaz como Sovaldi más rivavirina en el tratamiento del VHC de genotipo 2, así como en la infección mixta por VHC de genotipo 1 y 2. Como los genotipos 1 y 2 son los principales genotipos del VHC en Taiwán, puede simplificar el régimen de tratamiento anti-VHC en Taiwán mediante el uso de Harvoni más ribavirina, no solo para los genotipos 1 y 2 del VHC, sino también para la infección mixta por VHC de genotipo 1 y 2. Aunque una vez se informó una tasa de recurrencia alta inesperada en pacientes con HCC bajo tratamiento con DAA. Sin embargo, un estudio reciente mostró un bajo riesgo de recurrencia de CHC después del tratamiento con DAA. Harvoni es un régimen totalmente oral, siendo más tolerable y eficaz para los pacientes con HCC después de la cirugía que el tratamiento basado en IFN. El régimen totalmente oral sería beneficioso para erradicar la carga viral del VHC y, posteriormente, reducir el riesgo de recurrencia después de la resección curativa del VHC-HCC.

En este estudio, los investigadores planean inscribir a 130 pacientes con HCV-HCC después de confirmar el tratamiento curativo para su HCC, ya sea mediante cirugía o RFA. Para los casos que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión, se proporcionará un tratamiento de 12 semanas con Harvoni más ribavirina para todos los casos (diseño de brazo único). El objetivo principal del estudio es la supervivencia libre de recurrencia anual después de la resección curativa de HCV-HCC por hasta 5 años. Los objetivos secundarios del estudio son RVS 4/12/24 por AAD, regresión de la fibrosis, incidencia de complicaciones hepáticas (hemorragia EV, ascitis) tras el tratamiento con AAD y supervivencia global a 5 años.

Se reclutarán como controles históricos cohortes hospitalarias de HCC relacionado con el VHC que se someten a resección quirúrgica o RFA del Hospital General de Veteranos de Taipei y los Sitios Investigados. Los controles históricos incluyen HCV-HCC sometidos a tratamiento curativo sin tratamiento con Peg-interferón más ribavirina (cohorte 1) o con tratamiento con Peg-interferón más ribavirina (cohorte 2) después del tratamiento curativo (resección quirúrgica o RFA) para CHC.