DAA no risco de recorrência após tratamento curativo do CHC

A infecção crônica pelo vírus da hepatite C (HCV) é a principal etiologia do carcinoma hepatocelular (CHC). Para o estágio inicial do CHC, a ressecção cirúrgica ou a ablação por radiofrequência (RFA) são os tratamentos curativos de base. No entanto, a recorrência ainda é um grande problema após a cirurgia ou RFA. De acordo com nosso relatório anterior, a taxa de recorrência acumulada para pequenos HCV-HCC foi de 72,4% em 5 anos. O tratamento com PEG-interferon mais RBV é o padrão de tratamento para hepatite C crônica (CHC) em Taiwan. Os dados do NHIRD mostraram que o tratamento com PEG-IFN mais RBV pode reduzir 12% da taxa de recorrência em 5 anos (64% vs 52%) após a ressecção curativa do CHC. No entanto, apenas pacientes selecionados são elegíveis e toleráveis ​​ao tratamento baseado em IFN após a ressecção cirúrgica e a resposta virológica mantida variada.

Harvoni para genótipo 1 HCV e sovaldi mais ribavirina para genótipo 2 HCV podem atingir alta RVS e são recomendados pela AASLD e EASL. Esquema totalmente oral, sendo mais tolerável e eficaz para pacientes com CHC após tratamento curativo do que o tratamento baseado em IFN. A infecção por genótipo misto de HCV é responsável por 10% dos pacientes com CHC em Taiwan. O tratamento à base de Sovaldi mais ribavirina deve ser tão eficaz quanto Sovaldi mais rivavirina no tratamento do genótipo 2 do VHC, bem como da infecção mista do genótipo 1 e 2 do VHC. Como os genótipos 1 e 2 são os principais genótipos do HCV em Taiwan, ele pode simplificar o regime de tratamento anti-HCV em Taiwan usando Harvoni mais ribavirina, não apenas para os genótipos 1 e 2 do HCV, mas também para a infecção mista dos genótipos 1 e 2 do HCV. Embora uma alta taxa de recorrência inesperada em pacientes com CHC sob tratamento com DAA tenha sido relatada uma vez. No entanto, um estudo recente mostrou um baixo risco de recorrência do CHC após o tratamento com DAA. Harvoni é um regime totalmente oral, sendo mais tolerável e eficaz para pacientes com CHC após a cirurgia do que o tratamento baseado em IFN. O regime totalmente oral seria benéfico na erradicação da carga viral do HCV e subsequentemente reduziria o risco de recorrência após a ressecção curativa do HCV-HCC.

Neste estudo, os investigadores planejam inscrever 130 pacientes HCV-HCC após a confirmação do tratamento curativo para o HCC, seja por cirurgia ou RFA. Para os casos que preenchem os critérios de inclusão/exclusão, um tratamento de 12 semanas com Harvoni mais ribavirina será fornecido para todos os casos (design de braço único). O objetivo primário do estudo é a sobrevida anual livre de recorrência após ressecção curativa de HCV-HCC por até 5 anos. Os objetivos secundários do estudo são SVR 4/12/24 por DAA, regressão da fibrose, incidência de complicações relacionadas ao fígado (hemorragia EV, ascite) após tratamento com DAA e sobrevida global por 5 anos.

Uma coorte hospitalar de HCC relacionado ao HCV submetida a ressecção cirúrgica ou RFA do Hospital Geral de Veteranos de Taipei e Locais Investigados será recrutada como controles históricos. Os controles históricos incluem HCV-HCC em tratamento curativo sem tratamento com Peg-interferon mais ribavirina (coorte 1) ou com tratamento com Peg-interferon mais ribavirina (coorte 2) após tratamento curativo (ressecção cirúrgica ou RFA) para HCC.