Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinnostus in Situ Terlipressiinin anto ennen keuhkobiopsian toteuttamista (TERLAB)

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen

Joustavan bronkoskopian diagnostinen tuotto keuhkosyövän diagnosoimiseksi riippuu leesion sijainnista ja histologisesta tyypistä sekä otettujen biopsianäytteiden määrästä. Kasvava näytteenottomäärä on myös tärkeää materiaalin tarjoamiseksi keuhkosyövän molekyyliarviointiin. Ranskan kansallinen syöpäinstituutti suosittelee viittä biopsiaa 88 prosentin diagnostisen tuoton saavuttamiseksi. Kuitenkin, koska keuhkoputkien biopsioiden lukumäärän lisäämiseen liittyy suurempi verenvuotoriski, endobronkiaalisen verenvuodon hallinta voi olla ratkaiseva diagnostisen tuoton kannalta.

British Thoracic Societyn viimeisimmät suositukset keuhkoputkien verenvuodon hallintaan keuhkoputkien tai transbronkiaalisen biopsian jälkeen ovat 5-10 ml injektointi 1/10000 laimennettua adrenaliinia tai kylmää suolaliuosta (04°C). Ranskan ohjeissa on myös endobronkiaalisen terlipressiinin käyttö, jolla on paikallinen verisuonia supistava vaikutus. Terlipressiinin endobronkiaalisen annon jälkeen plasmapitoisuudet ovat alhaiset, eivätkä ne ole kliinisesti merkittäviä.

Tämän kliinisen tutkimuksen hypoteesi on, että terlipressiinin endobronkiaalinen tiputtaminen ennen endobronkiaalisen kasvaimen näytteenottoa rajoittaa endobronkiaalista verenvuotoa ja mahdollistaa tehtyjen biopsioiden määrän ja lopulta diagnostisen tuoton lisäämisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Keuhkoputkien endoskopia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- - Rouen, Ranska
    - Rouen University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

≥18-vuotiaat potilaat
Potilaat, joille on määrä tehdä bronkoskopia ja joilla on epäilyttävä radiografinen leesio ja leesion proksimaalinen kasvainvauhti, joka näkyy valkoisen valon endoskopiassa ja ilman patologista diagnoosia
Potilas on lukenut ja ymmärtänyt tiedotuskirjeen ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen
Tehokas ehkäisy hedelmällisessä iässä oleville naisille

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on vasta-aihe terlipressiinin käyttöön:
septinen shokki ,
Yliherkkyyttä terlipressiinille tai apuaineille tai kenelle tuotetta ei suositella:
Äskettäinen (< 3 kuukautta) akuutti sepelvaltimooireyhtymä (mukaan lukien sydäninfarkti) tai epätasapainoinen sepelvaltimon vajaatoiminta tai kammiosykkeen häiriöt.
vaikea hallitsematon verenpainetauti,
aivoverenkierron vajaatoiminta ja äskettäin syntynyt iskeeminen aivohalvaus (< 3 kuukautta).
alaraajojen vakava valtimotukos,
vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta (GFR <20 ml/min).
Potilaat, jotka saavat keskeytymätöntä verihiutaleiden vastaista hoitoa 5 päivän ajan ennen endoskopiaa (7 päivää Clopidogrel Related), mukaan lukien pieniannoksinen aspiriini (≤ 75 mg / vrk).
Potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa:
Fraktioimaton hepariini 12 tunnin sisällä ennen endoskopiaa.
pienimolekyylipainoinen hepariini 24 tunnin sisällä ennen endoskopiaa.
Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä, joiden TP on alle 70 % tai TCA-suhde potilas/kontrolli yli 1,3.
Potilaat, joiden trombosytopenia on alle 100 g/l.
Aiheiden väärinkäsitys puhutusta ja kirjoitetusta ranskasta
Huollon alainen tai vapaus riistetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä (Kansanterveyslain pykälän L1121-6 ja L1121-8 mukaisesti
Raskaana olevat tai imettävät naiset, premenopausaaliset naiset, joilla ei ole riittävää ehkäisyä
Potilas, joka osallistui muuhun huumetestiin tai osallistui toiseen huumetestiin edellisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bronkoskopia ja terlipressiinin antaminen Potilaat, joille tehdään bronkoskoopia paikallispuudutuksessa endobronkiaalisten leesioiden biopsianäytteiden ottamiseksi. Bronkoskopia tehdään terlipressiinillä	Lääke: Terlipressiinin anto Potilaat, joille tehdään bronkoskoopia paikallispuudutuksessa endobronkiaalisten leesioiden biopsianäytteiden ottamiseksi. Bronkoskopia tehdään terlipressiinillä Menettely: bronkoskooppi paikallispuudutuksessa Potilaat, joille tehdään bronkoskoopia paikallispuudutuksessa endobronkiaalisten leesioiden biopsianäytteiden ottamiseksi. Bronkoskopia tehdään terlipressiinillä Menettely: Biopsian näytteenotto Potilaat, joille tehdään bronkoskoopia paikallispuudutuksessa endobronkiaalisten leesioiden biopsianäytteiden ottamiseksi. Bronkoskopia tehdään terlipressiinillä
Placebo Comparator: Bronkoskopia ilman terlipressiinin antamista Potilaat, joille tehdään bronkoskoopia paikallispuudutuksessa endobronkiaalisten leesioiden biopsianäytteiden ottamiseksi. Bronkoskopia tehdään ilman terlipressiinin antamista	Menettely: bronkoskooppi paikallispuudutuksessa Potilaat, joille tehdään bronkoskoopia paikallispuudutuksessa endobronkiaalisten leesioiden biopsianäytteiden ottamiseksi. Bronkoskopia tehdään terlipressiinillä Menettely: Biopsian näytteenotto Potilaat, joille tehdään bronkoskoopia paikallispuudutuksessa endobronkiaalisten leesioiden biopsianäytteiden ottamiseksi. Bronkoskopia tehdään terlipressiinillä