- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02975375
Perioperatiivisen geriatrisen hoidon vaikutus tuloksiin valinnaisen ei -sydänleikkauksen jälkeen
maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Tutkijat suorittavat väestöpohjaisen tutkimuksen, jossa käytetään terveydenhuollon hallintotietoja arvioidakseen preoperatiivisen geriatrisen kuulemisen vaikutuksia leikkauksen jälkeisiin tuloksiin vanhemmilla potilailla, joilla on valinnainen, ei-sydänleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat käyttävät monitasoisia monimuuttuja-analyysejä mitatakseen preoperatiivisen geriatrisen arvioinnin tai kuulemisen ja tulosten välistä yhteyttä suuren valinnaisen ei-sydämen leikkauksen jälkeen.
Herkkyysanalyysit tehdään geriatrisen hoidon tyyppien ja ajoituksen arvioimiseksi leikkauksen ympärillä sekä potilaiden ja menettelyllisten tekijöiden perusteella vaikutuksen modifikaatioon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
266499
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksilöt yli 65-vuotiaita potentiaalisen osallistujan ensimmäisen valinnaisen ei-sydämen leikkauksen päivänä tutkimusjaksolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 65
- Ontarion asukas
- Valinnainen ei-sydämen leikkaus (sairaalahoidon sisäänpääsy)
Poissulkemiskriteerit:
- Asuu hoitokodissa tai pitkäaikaishoidossa lähtötilanteessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Preoperatiivinen geriatrinen konsultti tai arviointi
Potilaat, joilla on geriatrinen arvio konsultista, laskutetaan 4 kuukauden aikana ennen leikkausta
|
Preoperatiivisen geriatrisen konsultin tai arvioinnin katsotaan olevan läsnä, jos geriatrilainen laskuttaa tällaista konsulttia tai arviointia kohortissa olevalle potilaalle 4 kuukauden kuluessa ennen leikkausta.
Ensisijaisessa analyysissä romahtamme sekä geriatriset neuvottelut että kattavat geriatriset arvioinnit yhdeksi altistustasolle.
|
|
Ei operatiivista geriatrista konsulttia tai arviointia
Potilaat, joilla ei ole geriatrista arviointia konsultista, laskutetaan 4 kuukauden aikana ennen leikkausta
|
Ei arviointia tai konsultoi laskutettua 4 kuukautta ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kaikki syyt kuolleisuus 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: leikkauksen päivämäärä 90 päivään leikkauksen jälkeen
|
Kuolema mistä tahansa syystä 90 päivän kuluttua leikkauksesta
|
leikkauksen päivämäärä 90 päivään leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilasturvallisuustapahtuma
Aikaikkuna: Leikkauksesta sairaalan vastuuvapautumiseen (keskimäärin 6–7 päivää)
|
Minkä tahansa tyypin 2 diagnoosikoodi potilasturvallisuustapahtumaan
|
Leikkauksesta sairaalan vastuuvapautumiseen (keskimäärin 6–7 päivää)
|
|
Sairaalan oleskelun pituus
Aikaikkuna: Leikkauspäivä sairaalan vastuuvapaus tai 365 päivää leikkauksen jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Leikkauspäivä sairaalan vastuuvapaus tai 365 päivää leikkauksen jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
|
Riippumaton vastuuvapauspaikka
Aikaikkuna: Leikkauspäivä sairaalan vastuuvapaus tai 365 päivää leikkauksen jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Vastuuvapaudenhoito sairaalarekisteristä, joka ei ole kodin vastuuvapaus ilman tukea
|
Leikkauspäivä sairaalan vastuuvapaus tai 365 päivää leikkauksen jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
30 päivän sairaalan takaisinotto
Aikaikkuna: Vastuuvapauden päivämäärä (keskimäärin 6–7 päivää) - 30 päivää vastuuvapauden jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa)
|
Uusi akuutin hoidon sairaalahoito 30 päivän kuluessa päästöstä indeksin sairaalahoidosta
|
Vastuuvapauden päivämäärä (keskimäärin 6–7 päivää) - 30 päivää vastuuvapauden jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DM4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .