- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02975375
Dopad perioperační geriatrické péče na výsledky po volitelné nekardiální chirurgii
24. února 2025 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute
Vyšetřovatelé provedou populační studii s využitím administrativních údajů o zdraví k vyhodnocení dopadu předoperačních geriatrických konzultací o pooperačních výsledcích u starších pacientů s volitelnou, nekardiální chirurgií
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Vyšetřovatelé budou používat víceúrovňové multivariabilní analýzy k měření asociace mezi předoperačním geriatrickým hodnocením nebo konzultací a výsledky po velkém volitelném nekardiálním chirurgii.
Analýzy citlivosti budou provedeny za účelem vyhodnocení typů a načasování geriatrické péče kolem chirurgického zákroku, jakož i pro účinek účinku založené na pacientových a procedurálních faktorech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
266499
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci> 65 let v den první volitelné nekardiální chirurgie potenciálního účastníka ve studijním období
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 65
- Rezident Ontario
- Mít volitelnou nekardiální chirurgii (lůžkovou přijetí)
Kritéria pro vyloučení:
- Pobývající v pečovatelském domě nebo na zařízení pro dlouhodobé péče na začátku studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předoperační geriatrická konzultace nebo hodnocení
Pacienti, kteří mají geriatrické hodnocení konzultací vyúčtovaných ve 4 měsících před operací
|
Předoperační geriatrická konzultace nebo hodnocení bude považována za přítomnou, pokud je taková konzultace nebo hodnocení vyúčtována geriatrikem pro pacienta v kohortě do 4 měsíců před chirurgickým zákrokem.
Pro primární analýzu se zhroutí jak geriatrické konzultace, tak komplexní geriatrické hodnocení do jedné úrovně expozice.
|
|
Žádná předoperační geriatrická konzultace nebo hodnocení
Pacienti, kteří nemají geriatrické hodnocení konzultací vyúčtovaných ve 4 měsících před operací
|
Žádné hodnocení ani konzultaci vyúčtováno za 4 měsíce před chirurgickým zákrokem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s úmrtností všech příčin po 90 dnech
Časové okno: datum chirurgického zákroku na 90 dní po operaci
|
Smrt z jakékoli věci v 90 dnech po operaci
|
datum chirurgického zákroku na 90 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Událost bezpečnosti pacientů
Časové okno: Od operace po propuštění nemocnice (v průměru 6 až 7 dní)
|
Jakýkoli diagnostický kód typu 2 pro událost pro bezpečnost pacienta
|
Od operace po propuštění nemocnice (v průměru 6 až 7 dní)
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: datum operace dosud propuštění nemocnice nebo 365 dní po operaci, podle toho, co nastane první
|
datum operace dosud propuštění nemocnice nebo 365 dní po operaci, podle toho, co nastane první
|
|
|
Nezávislé umístění výboje
Časové okno: datum operace dosud propuštění nemocnice nebo 365 dní po operaci, podle toho, co nastane první
|
Propuštění z propuštění z nemocničního záznamu, který není bez podpory domácím propuštěním
|
datum operace dosud propuštění nemocnice nebo 365 dní po operaci, podle toho, co nastane první
|
|
30denní readmise v nemocnici
Časové okno: Datum propuštění (v průměru 6 až 7 dní) až 30 dní po propuštění (v průměru 5 týdnů)
|
Nová hospitalizace akutní péče do 30 dnů po propuštění z hospitalizace indexu
|
Datum propuštění (v průměru 6 až 7 dní) až 30 dní po propuštění (v průměru 5 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DM4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předoperační geriatrická konzultace nebo hodnocení
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme