- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02975375
De impact van perioperatieve geriatrische zorg op de resultaten na electieve niet -cardiale chirurgie
24 februari 2025 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute
De onderzoekers zullen een populatiegebaseerd onderzoek uitvoeren met behulp van gezondheidsadministratieve gegevens om de impact van preoperatieve geriatrische consult op postoperatieve resultaten te evalueren bij oudere patiënten met electieve, niet-cardiale chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen multivariabele analyses op meerdere niveaus gebruiken om de associatie te meten tussen preoperatieve geriatrische beoordeling of overleg en resultaten na grote electieve niet-cardiale chirurgie.
Gevoeligheidsanalyses worden uitgevoerd om de typen en de timing van geriatrische zorg rond chirurgie te evalueren, evenals voor effectmodificatie op basis van patiënt- en procedurele factoren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
266499
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Individuen> 65 jaar oud op de dag van de eerste electieve niet-cardiale chirurgie van de potentiële deelnemer in de studieperiode
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 65
- Inwoner van Ontario
- Met electieve niet-cardiale chirurgie (intramurale opname)
Uitsluitingscriteria:
- Wonen in een verpleeghuis of langdurige zorginstelling bij aanvang
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Preoperatieve geriatrisch advies of beoordeling
Patiënten met een geriatrische beoordeling van advies in de 4 maanden vóór de operatie
|
Een pre -operatieve geriatrische raadpleging of beoordeling wordt als aanwezig beschouwd als een dergelijke raadpleging of beoordeling door een geriaticus wordt gefactureerd voor een patiënt in het cohort binnen 4 maanden voorafgaand aan een operatie.
Voor de primaire analyse zullen we zowel geriatrisch overleg als uitgebreide geriatrische beoordelingen instorten in een enkel blootstellingsniveau.
|
|
Geen pre -operatieve geriatrisch advies of beoordeling
Patiënten die geen geriatrische beoordeling van consult hebben die in de 4 maanden vóór de operatie worden gefactureerd
|
Geen beoordeling of raadpleging gefactureerd in de 4 maanden vóór de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met sterfte door alle oorzaken op 90 dagen
Tijdsspanne: Datum van operatie tot 90 dagen na de operatie
|
Overlijden door welke oorzaak dan ook in de 90 dagen na de operatie
|
Datum van operatie tot 90 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntveiligheidsgebeurtenis
Tijdsspanne: Van operatie tot ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 6 tot 7 dagen)
|
Elke Type 2 diagnostische code voor een patiëntveiligheidsgebeurtenis
|
Van operatie tot ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 6 tot 7 dagen)
|
|
Ziekenhuis lengte van verblijf
Tijdsspanne: Datum van chirurgie tot nu toe van ontslag uit het ziekenhuis, of 365 dagen na de operatie, afhankelijk
|
Datum van chirurgie tot nu toe van ontslag uit het ziekenhuis, of 365 dagen na de operatie, afhankelijk
|
|
|
Niet-onafhankelijke ontladingslocatie
Tijdsspanne: Datum van chirurgie tot nu toe van ontslag uit het ziekenhuis, of 365 dagen na de operatie, afhankelijk
|
Ontslagopdracht uit het ziekenhuisrecord dat geen woningontslag is zonder steun
|
Datum van chirurgie tot nu toe van ontslag uit het ziekenhuis, of 365 dagen na de operatie, afhankelijk
|
|
30-daagse ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Datum van ontslag (gemiddeld 6 tot 7 dagen) tot 30 dagen na ontslag (gemiddeld 5 weken)
|
Nieuwe ziekenhuisopname van acute zorg binnen 30 dagen na ontslag uit de index-ziekenhuisopname
|
Datum van ontslag (gemiddeld 6 tot 7 dagen) tot 30 dagen na ontslag (gemiddeld 5 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
29 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DM4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .