- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02975375
The Impact of Perioperative Geriatric Care on Outcomes After Elective Noncardiac Surgery
6 de diciembre de 2016 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
The investigators will conduct a population-based study using health administrative data to evaluate the impact of preoperative geriatric consultation on postoperative outcomes in older patients having elective, non-cardiac surgery
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
The investigators will use multilevel multivariable analyses to measure the association between preoperative geriatric assessment or consultation and outcomes after major elective non-cardiac surgery.
Sensitivity analyses will be done to evaluate types and timing of geriatric care around surgery, as well as for effect modification based on patient and procedural factors.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuals >65 years of age on the day of the potential participant's first elective non-cardiac surgery in the study period
Descripción
Inclusion Criteria:
- >65
- Resident of Ontario
- Having elective non-cardiac surgery (inpatient admission)
Exclusion Criteria:
- Residing in a nursing home or long term care facility at baseline
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Preoperative geriatric consult or assessment
Patients who have a geriatric assessment of consult billed in the 4 months before surgery
|
A preoperative geriatric consult or assessment will be considered to be present if such a consult or assessment is billed by a geriatrician for a patient in the cohort within 4 months preceding surgery.
For the primary analysis we will collapse both geriatric consultations and comprehensive geriatric assessments into a single exposure level.
|
No Preoperative geriatric consult or assessment
Patients who do not have a geriatric assessment of consult billed in the 4 months before surgery
|
No assessment or consult billed in the 4 months before surgery
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
90-day survival
Periodo de tiempo: date of surgery to day of death or 365 days after surgery, whichever comes first
|
Death from any cause in the 90 days after surgery
|
date of surgery to day of death or 365 days after surgery, whichever comes first
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Patient safety event
Periodo de tiempo: surgery to hospital discharge, or up to 365 days after surgery
|
Any Type 2 diagnostic code for a patient-safety event as described by Southern et al, Medical Care 2016
|
surgery to hospital discharge, or up to 365 days after surgery
|
Hospital length of stay
Periodo de tiempo: date of surgery to date of hospital discharge, or 365 days after surgery, whichever comes first
|
date of surgery to date of hospital discharge, or 365 days after surgery, whichever comes first
|
|
Non-independent discharge location
Periodo de tiempo: date of surgery to date of hospital discharge, or 365 days after surgery, whichever comes first
|
Discharge disposition from hospital record that is not a home discharge without support
|
date of surgery to date of hospital discharge, or 365 days after surgery, whichever comes first
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30-day hospital readmission
Periodo de tiempo: date of discharge to 30 days after discharge
|
New acute care hospitalization within 30-days of discharge from the index hospitalization
|
date of discharge to 30 days after discharge
|
Health Utility Index
Periodo de tiempo: in the 365 days following surgery
|
A health utility index will be constructed, and used as an outcome if an adequate number of participants have required measures to support multivariable modelling
|
in the 365 days following surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DM4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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