- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02975375
The Impact of Perioperative Geriatric Care on Outcomes After Elective Noncardiac Surgery
6 dicembre 2016 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute
The investigators will conduct a population-based study using health administrative data to evaluate the impact of preoperative geriatric consultation on postoperative outcomes in older patients having elective, non-cardiac surgery
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
The investigators will use multilevel multivariable analyses to measure the association between preoperative geriatric assessment or consultation and outcomes after major elective non-cardiac surgery.
Sensitivity analyses will be done to evaluate types and timing of geriatric care around surgery, as well as for effect modification based on patient and procedural factors.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individuals >65 years of age on the day of the potential participant's first elective non-cardiac surgery in the study period
Descrizione
Inclusion Criteria:
- >65
- Resident of Ontario
- Having elective non-cardiac surgery (inpatient admission)
Exclusion Criteria:
- Residing in a nursing home or long term care facility at baseline
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Preoperative geriatric consult or assessment
Patients who have a geriatric assessment of consult billed in the 4 months before surgery
|
A preoperative geriatric consult or assessment will be considered to be present if such a consult or assessment is billed by a geriatrician for a patient in the cohort within 4 months preceding surgery.
For the primary analysis we will collapse both geriatric consultations and comprehensive geriatric assessments into a single exposure level.
|
No Preoperative geriatric consult or assessment
Patients who do not have a geriatric assessment of consult billed in the 4 months before surgery
|
No assessment or consult billed in the 4 months before surgery
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
90-day survival
Lasso di tempo: date of surgery to day of death or 365 days after surgery, whichever comes first
|
Death from any cause in the 90 days after surgery
|
date of surgery to day of death or 365 days after surgery, whichever comes first
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Patient safety event
Lasso di tempo: surgery to hospital discharge, or up to 365 days after surgery
|
Any Type 2 diagnostic code for a patient-safety event as described by Southern et al, Medical Care 2016
|
surgery to hospital discharge, or up to 365 days after surgery
|
Hospital length of stay
Lasso di tempo: date of surgery to date of hospital discharge, or 365 days after surgery, whichever comes first
|
date of surgery to date of hospital discharge, or 365 days after surgery, whichever comes first
|
|
Non-independent discharge location
Lasso di tempo: date of surgery to date of hospital discharge, or 365 days after surgery, whichever comes first
|
Discharge disposition from hospital record that is not a home discharge without support
|
date of surgery to date of hospital discharge, or 365 days after surgery, whichever comes first
|
30-day hospital readmission
Lasso di tempo: date of discharge to 30 days after discharge
|
New acute care hospitalization within 30-days of discharge from the index hospitalization
|
date of discharge to 30 days after discharge
|
Health Utility Index
Lasso di tempo: in the 365 days following surgery
|
A health utility index will be constructed, and used as an outcome if an adequate number of participants have required measures to support multivariable modelling
|
in the 365 days following surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
29 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DM4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Preoperative geriatric consult or assessment
-
Alberto PilottoNon ancora reclutamento
-
CelgeneCompletatoSindromi mielodisplastiche | Mieloma multiplo | Leucemia mieloide acuta | Leucemia, linfocitica, cronicaSpagna