- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02975375
L'impatto delle cure geriatriche perioperatorie sugli esiti dopo un intervento chirurgico non cardiaco elettivo
24 febbraio 2025 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute
Gli investigatori conduceranno uno studio basato sulla popolazione utilizzando dati amministrativi sanitari per valutare l'impatto della consultazione geriatrica preoperatoria sugli esiti postoperatori nei pazienti più anziani con chirurgia elettiva e non cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Gli investigatori utilizzeranno analisi multivariabili multilivello per misurare l'associazione tra valutazione o consulenza geriatrica preoperatoria dopo la grande chirurgia non cardiaca elettiva.
Verranno condotte analisi di sensibilità per valutare i tipi e i tempi delle cure geriatriche attorno alla chirurgia, nonché per la modifica dell'effetto in base a fattori di pazienti e procedurali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
266499
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui> 65 anni il giorno del primo intervento chirurgico non cardiaco elettivo del potenziale partecipante nel periodo di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- > 65
- Residente dell'Ontario
- Avere un intervento chirurgico non cardiaco elettivo (ricovero ospedaliero)
Criteri di esclusione:
- Risiedere in una casa di cura o in una struttura di assistenza a lungo termine al basale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Consultazione o valutazione geriatrica preoperatoria
Pazienti che hanno una valutazione geriatrica della consultazione fatturata nei 4 mesi prima dell'intervento chirurgico
|
Una consulenza o una valutazione geriatrica preoperatoria sarà considerata presente se tale consulenza o valutazione viene fatturata da un geriatra per un paziente nella coorte entro 4 mesi prima di un intervento chirurgico.
Per l'analisi primaria crolleremo sia le consultazioni geriatriche che le valutazioni geriatriche complete a un unico livello di esposizione.
|
|
Nessuna consulenza geriatrica preoperatoria o valutazione
Pazienti che non hanno una valutazione geriatrica di consultazione fatturata nei 4 mesi prima dell'intervento chirurgico
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Nessuna valutazione o consultazione fatturata nei 4 mesi prima dell'intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con mortalità per tutte le cause a 90 giorni
Lasso di tempo: Data dell'intervento a 90 giorni dopo l'intervento chirurgico
|
Morte per qualsiasi causa nei 90 giorni dopo l'intervento chirurgico
|
Data dell'intervento a 90 giorni dopo l'intervento chirurgico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evento di sicurezza del paziente
Lasso di tempo: Dall'intervento chirurgico alle dimissioni ospedaliere (in media da 6 a 7 giorni)
|
Qualsiasi codice diagnostico di tipo 2 per un evento di sicurezza del paziente
|
Dall'intervento chirurgico alle dimissioni ospedaliere (in media da 6 a 7 giorni)
|
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Durata dell'ospedale
Lasso di tempo: Data dell'intervento chirurgico fino ad oggi delle dimissioni ospedaliere, o 365 giorni dopo l'intervento chirurgico, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Data dell'intervento chirurgico fino ad oggi delle dimissioni ospedaliere, o 365 giorni dopo l'intervento chirurgico, a seconda di quale evento si verifichi per primo
|
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Posizione di scarica non indipendente
Lasso di tempo: Data dell'intervento chirurgico fino ad oggi delle dimissioni ospedaliere, o 365 giorni dopo l'intervento chirurgico, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Disposizione di dimissione dal record dell'ospedale che non è una dimissione a casa senza supporto
|
Data dell'intervento chirurgico fino ad oggi delle dimissioni ospedaliere, o 365 giorni dopo l'intervento chirurgico, a seconda di quale evento si verifichi per primo
|
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Resposizione ospedaliera di 30 giorni
Lasso di tempo: Data di dimissione (in media da 6 a 7 giorni) a 30 giorni dopo la dimissione (in media 5 settimane)
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Nuovo ricovero in cure acute entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice
|
Data di dimissione (in media da 6 a 7 giorni) a 30 giorni dopo la dimissione (in media 5 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
29 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DM4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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