- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02975375
L'impact des soins gériatriques périopératoires sur les résultats après une chirurgie élective non cardiaque
24 février 2025 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute
Les enquêteurs mèneront une étude basée sur la population utilisant des données administratives en matière de santé pour évaluer l'impact de la consultation gériatrique préopératoire sur les résultats postopératoires chez les patients plus âgés ayant une chirurgie élective non cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs utiliseront des analyses multivariables à plusieurs niveaux pour mesurer l'association entre l'évaluation ou la consultation gériatrique préopératoire et les résultats après une chirurgie optionnelle majeure non cardiaque.
Des analyses de sensibilité seront effectuées pour évaluer les types et le calendrier des soins gériatriques autour de la chirurgie, ainsi que pour la modification des effets en fonction des facteurs du patient et de la procédure.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
266499
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Individus> 65 ans le jour de la première chirurgie électorale non cardiaque du participant potentiel dans la période d'étude
La description
Critères d'inclusion:
- > 65
- Résident de l'Ontario
- Avoir une chirurgie élective non cardiaque (entrée en hospitalisation)
Critères d'exclusion:
- Résidant dans une maison de soins infirmiers ou un établissement de soins à long terme au départ
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Consulté ou évaluation gériatrique préopératoire
Les patients qui ont une évaluation gériatrique de la consultation facturée dans les 4 mois précédant la chirurgie
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Une consultation ou une évaluation gériatrique préopératoire sera considérée comme présente si une telle consultation ou évaluation est facturée par un gériatre pour un patient dans la cohorte dans les 4 mois précédant la chirurgie.
Pour l'analyse principale, nous allons effondrer à la fois des consultations gériatriques et des évaluations gériatriques complètes en un seul niveau d'exposition.
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Pas de consultation ou d'évaluation gériatrique préopératoire
Les patients qui n'ont pas d'évaluation gériatrique de la consultation sont facturées dans les 4 mois précédant la chirurgie
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Aucune évaluation ou consulter facturé dans les 4 mois précédant la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant une mortalité toutes causes confondues à 90 jours
Délai: Date de chirurgie à 90 jours après la chirurgie
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Décès de toute cause dans les 90 jours après la chirurgie
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Date de chirurgie à 90 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événement de sécurité des patients
Délai: De la chirurgie à la sortie de l'hôpital (en moyenne de 6 à 7 jours)
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Tout code de diagnostic de type 2 pour un événement de sécurité patient
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De la chirurgie à la sortie de l'hôpital (en moyenne de 6 à 7 jours)
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Durée de séjour de l'hôpital
Délai: Date de chirurgie à ce jour de sortie de l'hôpital, ou 365 jours après la chirurgie, selon la première éventualité
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Date de chirurgie à ce jour de sortie de l'hôpital, ou 365 jours après la chirurgie, selon la première éventualité
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Emplacement de décharge non indépendant
Délai: Date de chirurgie à ce jour de sortie de l'hôpital, ou 365 jours après la chirurgie, selon la première éventualité
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Déclition de libération du dossier hospitalier qui n'est pas une libération de la maison sans soutien
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Date de chirurgie à ce jour de sortie de l'hôpital, ou 365 jours après la chirurgie, selon la première éventualité
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Réadmission de l'hôpital de 30 jours
Délai: Date de sortie (en moyenne de 6 à 7 jours) à 30 jours après la sortie (en moyenne 5 semaines)
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Nouvelle hospitalisation des soins actifs dans les 30 jours suivant la sortie de l'indice Hospitalisation
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Date de sortie (en moyenne de 6 à 7 jours) à 30 jours après la sortie (en moyenne 5 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2016
Première publication (Estimé)
29 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DM4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .