- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02975375
Der Einfluss der perioperativen geriatrischen Versorgung auf die Ergebnisse nach elektiver nicht kardierter Operation
24. Februar 2025 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute
Die Forscher werden eine bevölkerungsbasierte Studie durch Verwenden von Gesundheitsverwaltungsdaten durchführen, um die Auswirkungen einer präoperativen geriatrischen Konsultation auf die postoperativen Ergebnisse bei älteren Patienten mit einer elektiven, nicht kardialen Operation zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden mehrstufige multivariable Analysen verwenden, um den Zusammenhang zwischen präoperativer geriatrischer Bewertung oder Konsultation und Ergebnissen nach einer größeren elektiven nicht-kardialen Operation zu messen.
Sensitivitätsanalysen werden durchgeführt, um die Typen und den Zeitpunkt der geriatrischen Versorgung in der Operation sowie zur Effektveränderung auf der Grundlage von Patienten- und Verfahrensfaktoren zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
266499
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen> 65 Jahre alt am Tag des potenziellen Teilnehmers der ersten elektiven nicht-kardialen Operation im Studienzeitraum
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 65
- Einwohner von Ontario
- Eine elektive nicht-kardiale Operation (stationäre Eintritt)
Ausschlusskriterien:
- Wohnsitz in einem Pflegeheim oder in einer Langzeitpflegeeinrichtung zu Studienbeginn
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Präoperative geriatrische Beratung oder Bewertung
Patienten mit einer geriatrischen Bewertung der in den 4 Monaten vor der Operation in Rechnung gestellten Konsultation
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Eine präoperative geriatrische Konsultation oder Bewertung wird als vorhanden angesehen, wenn eine solche Beratung oder Bewertung innerhalb von 4 Monaten vor der Operation von einem Geriatriker für einen Patienten in der Kohorte in Rechnung gestellt wird.
Für die Primäranalyse werden wir sowohl geriatrische Konsultationen als auch umfassende geriatrische Bewertungen in ein einziges Expositionsniveau zusammenbrechen.
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Keine präoperative geriatrische Beratung oder Bewertung
Patienten, die in den 4 Monaten vor der Operation keine geriatrische Bewertung der Berechnung haben
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In den 4 Monaten vor der Operation wurden keine Bewertung oder Berechnung in Rechnung gestellt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Gesamtmortalität bei 90 Tagen
Zeitfenster: Datum der Operation bis 90 Tage nach der Operation
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Tod aus irgendeinem Grund in den 90 Tagen nach der Operation
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Datum der Operation bis 90 Tage nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientensicherheitsereignis
Zeitfenster: Von der Operation zur Krankenhausentlassung (im Durchschnitt 6 bis 7 Tage)
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Jeglicher Diagnoscode vom Typ 2 für ein Ereignis der Patientensicherheit
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Von der Operation zur Krankenhausentlassung (im Durchschnitt 6 bis 7 Tage)
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Krankenhausdauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Datum der Operation bis zum Datum der Entlassung aus Krankenhaus oder 365 Tage nach der Operation, je nachdem, was zuerst kommt
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Datum der Operation bis zum Datum der Entlassung aus Krankenhaus oder 365 Tage nach der Operation, je nachdem, was zuerst kommt
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Nicht unabhängiger Entladungsort
Zeitfenster: Datum der Operation bis zum Datum der Entlassung aus Krankenhaus oder 365 Tage nach der Operation, je nachdem, was zuerst kommt
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Entlassungsdisposition aus Krankenhausakten, die keine Hausentladung ohne Unterstützung darstellt
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Datum der Operation bis zum Datum der Entlassung aus Krankenhaus oder 365 Tage nach der Operation, je nachdem, was zuerst kommt
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30-tägige Krankenhausaufnahme
Zeitfenster: Datum der Entlassung (durchschnittlich 6 bis 7 Tage) bis 30 Tage nach der Entlassung (durchschnittlich 5 Wochen)
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Neue Akutversorgung Krankenhausaufenthalt innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt aus dem Index
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Datum der Entlassung (durchschnittlich 6 bis 7 Tage) bis 30 Tage nach der Entlassung (durchschnittlich 5 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
29. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DM4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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