- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02975375
Wpływ okołooperacyjnej opieki geriatrycznej na wyniki po planowej operacji niekardiologicznej
24 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute
Badacze przeprowadzą badanie populacyjne z wykorzystaniem danych administracyjnych zdrowotnych w celu oceny wpływu przedoperacyjnych konsultacji geriatrycznych na wyniki pooperacyjne u starszych pacjentów z chirurgią planową, niekardiologiczną
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badacze wykorzystają wielopoziomowe analizy wielowymiarowe do pomiaru związku między przedoperacyjną oceną geriatryczną lub konsultacjami a wynikami po poważnej chirurgii elekcyjnej nie-kardiologicznej.
Zostaną przeprowadzone analizy wrażliwości w celu oceny rodzajów i terminu opieki geriatrycznej wokół operacji, a także w celu modyfikacji efektu w oparciu o czynniki pacjentów i procedurę.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
266499
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby> 65 lat w dniu pierwszej planowej chirurgii niekodowskiej potencjalnego uczestnika w okresie badania
Opis
Kryteria włączenia:
- > 65
- Mieszkaniec Ontario
- Posiadanie chirurgii nieruchomościowej (przyjęcie szpitalne)
Kryteria wykluczenia:
- Mieszkanie w domu opieki lub w placówce opieki długoterminowej na początku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przedoperacyjna konsultacja geriatryczna lub ocena
Pacjenci, którzy mają ocenę geriatryczną konsultacji naliczoną w ciągu 4 miesięcy przed operacją
|
Przedoperacyjna konsultacja geriatryczna lub ocena będzie uważana za obecną, jeżeli taka konsultacja lub ocena jest rozliczana przez geriatrę dla pacjenta w kohorcie w ciągu 4 miesięcy poprzedzającej operację.
W przypadku analizy pierwotnej załamiemy zarówno konsultacje geriatryczne, jak i kompleksowe oceny geriatryczne na jeden poziom ekspozycji.
|
|
Brak przedoperacyjnej konsultacji geriatrycznej lub oceny
Pacjenci, którzy nie mają oceny geriatrycznej konsultacji rozliczonej w ciągu 4 miesięcy przed operacją
|
Brak oceny lub konsultacji na rozliczonej w ciągu 4 miesięcy przed operacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników o śmiertelności z całej przyczyny o 90 dni
Ramy czasowe: Data operacji do 90 dni po operacji
|
Śmierć z dowolnej przyczyny w 90 dni po operacji
|
Data operacji do 90 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenie bezpieczeństwa pacjenta
Ramy czasowe: Od operacji do wypisu szpitala (średnio od 6 do 7 dni)
|
Każdy kod diagnostyczny typu 2 dla zdarzenia bezpieczeństwa pacjenta
|
Od operacji do wypisu szpitala (średnio od 6 do 7 dni)
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Data operacji do tej pory wypisu szpitala lub 365 dni po operacji, w zależności od tego, co nastąpi pierwsze
|
Data operacji do tej pory wypisu szpitala lub 365 dni po operacji, w zależności od tego, co nastąpi pierwsze
|
|
|
Niezależna lokalizacja rozładowania
Ramy czasowe: Data operacji do tej pory wypisu szpitala lub 365 dni po operacji, w zależności od tego, co nastąpi pierwsze
|
Zrzuty wypisu z zapisu szpitalnego, który nie jest wypisem do domu bez wsparcia
|
Data operacji do tej pory wypisu szpitala lub 365 dni po operacji, w zależności od tego, co nastąpi pierwsze
|
|
30-dniowa readmisja szpitala
Ramy czasowe: Data zrzutu (średnio od 6 do 7 dni) do 30 dni po zwolnieniu (średnio 5 tygodni)
|
Nowa hospitalizacja ostrej opieki w ciągu 30 dni od wypisu z hospitalizacji indeksu
|
Data zrzutu (średnio od 6 do 7 dni) do 30 dni po zwolnieniu (średnio 5 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DM4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .