- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02975375
Effekten av perioperativ geriatrisk omsorg på utfall etter valgfri ikke -kardiac kirurgi
24. februar 2025 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute
Etterforskerne vil gjennomføre en populasjonsbasert studie ved bruk av helseadministrative data for å evaluere virkningen av preoperativ geriatrisk konsultasjon om postoperative utfall hos eldre pasienter som har valgfri, ikke-hjertekirurgi
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil bruke flernivå multivariable analyser for å måle assosiasjonen mellom preoperativ geriatrisk vurdering eller konsultasjon og utfall etter større valgfri ikke-kardiisk kirurgi.
Følsomhetsanalyser vil bli gjort for å evaluere typer og tidspunktet for geriatrisk pleie rundt kirurgi, samt for effektmodifisering basert på pasient- og prosessuelle faktorer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
266499
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Enkeltpersoner> 65 år på dagen for den potensielle deltakerens første valgfrie ikke-hjertekirurgi i studieperioden
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- > 65
- Bosatt i Ontario
- Å ha valgfri ikke-hjertekirurgi (innleggelse på pasienter)
Eksklusjonskriterier:
- Bosatt i et sykehjem eller langsiktig pleieanlegg ved baseline
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Preoperativ geriatrisk konsulent eller vurdering
Pasienter som har en geriatrisk vurdering av konsulent fakturert i løpet av de fire månedene før operasjonen
|
En preoperativ geriatrisk konsultasjon eller vurdering vil bli ansett for å være til stede hvis en slik konsultasjon eller vurdering blir fakturert av en geriatriker for en pasient i kohorten innen 4 måneder før operasjonen.
For den primære analysen vil vi kollapse både geriatriske konsultasjoner og omfattende geriatriske vurderinger i et enkelt eksponeringsnivå.
|
|
Ingen preoperativ geriatrisk konsulent eller vurdering
Pasienter som ikke har en geriatrisk vurdering av konsultasjon fakturert i de fire månedene før operasjonen
|
Ingen vurdering eller konsultasjon fakturert i løpet av de fire månedene før operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med dødelighet av alle årsaker på 90 dager
Tidsramme: Dato for operasjon til 90 dager etter operasjonen
|
Død fra enhver årsak i de 90 dagene etter operasjonen
|
Dato for operasjon til 90 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientsikkerhetshendelse
Tidsramme: Fra kirurgi til utskrivning av sykehus (i gjennomsnitt 6 til 7 dager)
|
Enhver type 2 diagnostisk kode for en pasientsikkerhetshendelse
|
Fra kirurgi til utskrivning av sykehus (i gjennomsnitt 6 til 7 dager)
|
|
Hospital lengde på oppholdet
Tidsramme: Dato for kirurgi til dags dato for utskrivning av sykehus, eller 365 dager etter operasjonen, avhengig av hva som kommer først
|
Dato for kirurgi til dags dato for utskrivning av sykehus, eller 365 dager etter operasjonen, avhengig av hva som kommer først
|
|
|
Ikke-uavhengig utladningssted
Tidsramme: Dato for kirurgi til dags dato for utskrivning av sykehus, eller 365 dager etter operasjonen, avhengig av hva som kommer først
|
Utladningsdisposisjon fra sykehusrekorden som ikke er en utskrivning av hjemmet uten støtte
|
Dato for kirurgi til dags dato for utskrivning av sykehus, eller 365 dager etter operasjonen, avhengig av hva som kommer først
|
|
30-dagers sykehusinnleggelse
Tidsramme: Dato for utslipp (i gjennomsnitt 6 til 7 dager) til 30 dager etter utskrivning (i gjennomsnitt 5 uker)
|
Ny akutt sykehusinnleggelse innen 30 dager etter utskrivning fra indeksen sykehusinnleggelse
|
Dato for utslipp (i gjennomsnitt 6 til 7 dager) til 30 dager etter utskrivning (i gjennomsnitt 5 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2016
Først lagt ut (Antatt)
29. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DM4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .