Aika ulkona lasten likinäköisyyden hoitoon
tiistai 29. marraskuuta 2016 päivittänyt: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Ulkoilu lasten likinäköisyyden hoitona – koulupohjainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko parannetulla ulkoilulla vaikutusta lasten likinäköisyyden alkamiseen ja etenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Arvioida lisääntyneen ulkoilma-ajan vaikutusta likinäköisyyden ilmaantumiseen ei-likinäköisillä lapsilla;
- Arvioida lisääntyneen ulkoilma-ajan vaikutusta myopian etenemiseen likinäköisillä lapsilla;
- Selvittää, vaikuttaako ulkona olemisen annos-vaste likinäköisyyden ilmaantumiseen ja etenemiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
7200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lähtötilanteessa olla kirjoilla peruskoulun luokille 1 ja 2;
- hänellä on vanhempi tai huoltaja, joka pystyy lukemaan ja ymmärtämään mandariinikiinaa ja antamaan tietoisen suostumuksen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen;
- Lapset suostuvat suullisesti ilmoittautuessaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa systeeminen tai silmäpatologia, joka voi vaikuttaa silmän taittovirheen tilaan;
- Strabismus ja amblyopia;
- Kehitysvamma;
- Käyttäen mitä tahansa likinäköisyyttä ehkäisevää hoitoa (ortokeratologia, atropiini, majoitustoimintojen harjoittelu, akupunktio, korvapisteen kiinnittäminen, progressiiviset silmälasilinssit tai muut likinäköisyyttä ehkäisevät piilolinssit).
- Ei sovellu sisällytettäväksi tutkimukseen, kuten tutkija arvioi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Ulkoilu 1
Ulkoilu yhteensä 40min.
|
40 minuuttia ulkoilua
|
|
Kokeellinen: Ulkoilu 2
Ulkoilu yhteensä 80 min
|
Annos 1 sekä lisäksi 40 minuuttia ulkoilua taukojen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cycloplegic taitevoima (autorefractor instrumentti)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikkien lasten sykloleginen taittuminen mitataan automaattisella refraktorilla (KR-8900, Topcon)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aksiaalinen pituus (IOL Master -instrumentti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Silmämunan aksiaalinen pituus mitataan IOL Masterilla (versio 5.02, Carl Zeiss).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xun Xu, MD, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gong W, Cheng T, Wang J, Zhang B, Chen J, Zhu J, Zou H, Liu K, He X, Xu X. Role of corneal radius of curvature in early identification of fundus tessellation in children with low myopia. Br J Ophthalmol. 2022 Jul 26:bjophthalmol-2022-321295. doi: 10.1136/bjo-2022-321295. Online ahead of print.
- He X, Sankaridurg P, Wang J, Chen J, Naduvilath T, He M, Zhu Z, Li W, Morgan IG, Xiong S, Zhu J, Zou H, Rose KA, Zhang B, Weng R, Resnikoff S, Xu X. Time Outdoors in Reducing Myopia: A School-Based Cluster Randomized Trial with Objective Monitoring of Outdoor Time and Light Intensity. Ophthalmology. 2022 Nov;129(11):1245-1254. doi: 10.1016/j.ophtha.2022.06.024. Epub 2022 Jun 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEH-M001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .