Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tid utomhus som en intervention för närsynthet hos barn

29 november 2016 uppdaterad av: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Tid utomhus som en intervention för närsynthet hos barn - Skolbaserad randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att avgöra om förbättrad utetid har effekt på uppkomst och progression av närsynthet hos barn.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Att utvärdera effekten av ökad tid utomhus på förekomsten av närsynthet hos icke-närsynta barn;
  2. Att utvärdera effekten av ökad tid utomhus på progressionen av närsynthet hos närsynta barn;
  3. Att undersöka om det finns dos-responseffekt av tid utomhus på förekomsten och progressionen av närsynthet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

7200

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vid baslinjen vara inskriven i årskurs 1 och 2 i grundskolor;
  2. ha en förälder eller vårdnadshavare som kan läsa och förstå mandarin och ge informerat samtycke, vilket framgår av att underteckna ett register över informerat samtycke;
  3. Barn ger muntligt samtycke vid anmälan till undersökning

Exklusions kriterier:

  1. Varje systemisk eller okulär patologi som kan påverka ögats brytningsfelstatus;
  2. skelning och amblyopi;
  3. Intellektuell funktionsnedsättning;
  4. Använda någon form av behandlingar mot närsynthet (ortokeratologi, atropin, träning av boendefunktioner, akupunktur, auricular point sticking, progressiva additionsglasögonlinser eller andra anti-myopi kontaktlinser).
  5. Inte lämplig för inkludering i studien enligt utredarens bedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Utomhusaktivitet 1
40 min utetid totalt.
Beteende: Utomhusaktivitet 1
40 minuters utomhusaktivitet
Experimentell: Utomhusaktivitet 2
80 min utetid totalt
Beteende: Utomhusaktivitet 2
Dos 1 plus ytterligare 40 minuters utomhusaktiviteter under raster

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cykloplegisk brytningskraft（auto-refractor instrument）
Tidsram: 1 år
Den cykloplegiska refraktionen hos alla barn mäts med auto-refractor (KR-8900, Topcon)
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axiell längd (IOL Master instrument)
Tidsram: 6 månader
Ögonglobens axiella längd mäts av IOL Master (version 5.02, Carl Zeiss).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Samarbetspartners

Brien Holden Vision

Utredare

  • Huvudutredare: Xun Xu, MD, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2016

Första postat (Uppskatta)

2 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHEH-M001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myopi

Kliniska prövningar på Utomhusaktivitet 1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera