Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čas venku jako intervence pro krátkozrakost u dětí

29. listopadu 2016 aktualizováno: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Čas venku jako intervence proti krátkozrakosti u dětí – školní randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda má lepší pobyt venku vliv na vznik a progresi krátkozrakosti u dětí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Zhodnotit vliv delšího pobytu venku na výskyt myopie u nemyopických dětí;
  2. Zhodnotit vliv delšího pobytu venku na progresi myopie u krátkozrakých dětí;
  3. Prozkoumat, zda existuje vliv času stráveného venku na dávce a odpovědi na výskyt a progresi krátkozrakosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

7200

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. na začátku být zapsán do 1. a 2. ročníku základních škol;
  2. mít rodiče nebo opatrovníka, který je schopen číst a porozumět mandarínštině a dát informovaný souhlas, jak je prokázáno podepsáním záznamu o informovaném souhlasu;
  3. Děti ústně souhlasí při přihlášení ke zkoušce

Kritéria vyloučení:

  1. Jakákoli systémová nebo oční patologie, která může ovlivnit stav refrakční vady oka;
  2. Strabismus a amblyopie;
  3. mentální postižení;
  4. Použití jakékoli léčby proti krátkozrakosti (ortokeratologie, atropin, trénink akomodačních funkcí, akupunktura, lepení ušního bodu, progresivní adiční brýlové čočky nebo jiné kontaktní čočky proti krátkozrakosti).
  5. Nevhodné pro zahrnutí do studie, jak se domnívá zkoušející.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Venkovní aktivita 1
Celkem 40 minut venku.
Behaviorální: Venkovní aktivity 1
40minutová outdoorová aktivita
Experimentální: Venkovní aktivita 2
Celkem 80 minut venkovního času
Behaviorální: Venkovní aktivita 2
Dávka 1 plus dalších 40 minut outdoorových aktivit během přestávek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cykloplegická refrakční síla (auto-refraktorový přístroj)
Časové okno: 1 rok
Cykloplegická refrakce všech dětí se měří auto-refraktorem (KR-8900, Topcon)
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Axiální délka (nástroj IOL Master)
Časové okno: 6 měsíců
Axiální délka oční bulvy se měří pomocí IOL Master (verze 5.02, Carl Zeiss).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Spolupracovníci

Brien Holden Vision

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xun Xu, MD, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEH-M001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Venkovní aktivity 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit