Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Время на свежем воздухе как средство лечения миопии у детей

29 ноября 2016 г. обновлено: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Пребывание на свежем воздухе как средство лечения миопии у детей — рандомизированное контролируемое исследование на базе школы

Целью данного исследования является определение того, влияет ли увеличение количества времени, проводимого на открытом воздухе, на возникновение и прогрессирование миопии у детей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Оценить влияние увеличения времени пребывания на открытом воздухе на заболеваемость близорукостью у детей без миопии;
  2. Оценить влияние увеличения времени пребывания на открытом воздухе на прогрессирование миопии у детей с близорукостью;
  3. Изучить, есть ли влияние времени на открытом воздухе на заболеваемость и прогрессирование близорукости в зависимости от дозы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

7200

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. на исходном уровне быть зачисленным в 1 и 2 класс начальной школы;
  2. иметь родителя или опекуна, который может читать и понимать китайский язык и давать информированное согласие, что подтверждается подписанием записи об информированном согласии;
  3. Дети дают устное согласие при записи на обследование

Критерий исключения:

  1. Любая системная или глазная патология, которая может повлиять на статус аномалии рефракции глаза;
  2. Косоглазие и амблиопия;
  3. Интеллектуальная недееспособность;
  4. Использование любых методов лечения миопии (ортокератология, атропин, тренировка функции аккомодации, иглоукалывание, приклеивание аурикулярных точек, очковые линзы с прогрессивным добавлением или другие контактные линзы против миопии).
  5. Не подходит для включения в исследование, по мнению исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Активный отдых на свежем воздухе 1
Всего 40 минут на свежем воздухе.
Поведенческий: Активный отдых на свежем воздухе 1
40-минутное занятие на свежем воздухе
Экспериментальный: Активный отдых на свежем воздухе 2
80 минут на открытом воздухе в общей сложности
Поведенческий: Активный отдых на свежем воздухе 2
1 доза плюс дополнительные 40 минут активного отдыха во время перемен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Циклоплегическая рефракционная сила (авторефракторный инструмент)
Временное ограничение: 1 год
Циклоплегическая рефракция у всех детей измеряется авторефрактором (KR-8900, Topcon)
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осевая длина (инструмент IOL Master)
Временное ограничение: 6 месяцев
Осевую длину глазного яблока измеряют с помощью IOL Master (версия 5.02, Carl Zeiss).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Соавторы

Brien Holden Vision

Следователи

  • Главный следователь: Xun Xu, MD, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEH-M001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться