Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas na świeżym powietrzu jako interwencja w przypadku krótkowzroczności u dzieci

29 listopada 2016 zaktualizowane przez: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Czas na świeżym powietrzu jako interwencja w przypadku krótkowzroczności u dzieci — szkolne, randomizowane, kontrolowane badanie

Celem tego badania jest ustalenie, czy poprawa czasu spędzanego na świeżym powietrzu ma wpływ na występowanie i postęp krótkowzroczności u dzieci.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Ocena wpływu zwiększonego czasu przebywania na świeżym powietrzu na częstość występowania krótkowzroczności u dzieci bez krótkowzroczności;
  2. Ocena wpływu zwiększonego czasu przebywania na świeżym powietrzu na postęp krótkowzroczności u dzieci z krótkowzrocznością;
  3. Aby zbadać, czy istnieje wpływ czasu spędzanego na świeżym powietrzu na dawkę i odpowiedź na częstość występowania i postęp krótkowzroczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

7200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. na początku być zapisani do 1. i 2. klasy szkoły podstawowej;
  2. mieć rodzica lub opiekuna, który jest w stanie czytać i rozumieć mandaryński i wyrazić świadomą zgodę, czego dowodem jest podpisanie protokołu świadomej zgody;
  3. Dzieci wyrażają ustną zgodę podczas rejestracji na badanie

Kryteria wyłączenia:

  1. Jakakolwiek patologia ogólnoustrojowa lub oczna, która może wpływać na stan wady refrakcji oka;
  2. Zez i niedowidzenie;
  3. Upośledzenie intelektualne;
  4. Stosowanie jakichkolwiek zabiegów przeciw krótkowzroczności (ortokorekcja, atropina, trening funkcji akomodacji, akupunktura, wklejanie punktów usznych, progresywne soczewki okularowe lub inne soczewki kontaktowe przeciw krótkowzroczności).
  5. Według badacza nie nadaje się do włączenia do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Aktywność na świeżym powietrzu 1
Łącznie 40 minut na świeżym powietrzu.
Behawioralne: Aktywność na świeżym powietrzu 1
40-minutowa aktywność na świeżym powietrzu
Eksperymentalny: Aktywność na świeżym powietrzu 2
Łącznie 80 minut na świeżym powietrzu
Behawioralne: Aktywność na świeżym powietrzu 2
Dawka 1 plus dodatkowe 40 minut zajęć na świeżym powietrzu podczas przerw

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cykloplegiczna moc refrakcyjna (przyrząd do autorefrakcji)
Ramy czasowe: 1 rok
Refrakcja cykloplegiczna wszystkich dzieci jest mierzona za pomocą autorefraktora (KR-8900, Topcon)
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość osiowa (instrument IOL Master)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Osiową długość gałki ocznej mierzy się za pomocą IOL Master (wersja 5.02, Carl Zeiss).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Współpracownicy

Brien Holden Vision

Śledczy

  • Główny śledczy: Xun Xu, MD, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEH-M001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność na świeżym powietrzu 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj