Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Misoprostolin vaikutus synnytyksen jälkeisen verenvuodon vähentämiseen oksitosiinin synnytyksen induktion jälkeen

perjantai 12. tammikuuta 2018 päivittänyt: Manal Hubeish, Makassed General Hospital

Misoprostolin vaikutus synnytyksen jälkeisen verenvuodon vähentämiseen oksitosiinin synnytyksen induktion jälkeen: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Oksitosiinin käyttö synnytyksen induktiossa voi aiheuttaa reseptorin uupumusta ja siten tehdä sen käytöstä synnytyksen kolmannessa vaiheessa tehotonta vähentämään synnytyksen jälkeistä verenhukkaa verrattuna muihin uterotonisiin lääkkeisiin. Niinpä tutkimme muiden uterotonisten aineiden, joka on misoprostoli, vaikutusta synnytyksen jälkeisen synnytyksen vähentämiseen. synnytyksen verenvuoto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme toteutetaan Makassed General Hospital -sairaalassa, joka on korkea-asteen synnytysyksikkö, joka suorittaa noin 1000 synnytystä vuodessa. Sairaalan eettisen ja tutkimuskomitean hyväksynnän jälkeen naiset, joilla on yksittäinen elinkelpoinen raskaus, kefaliassa, täysiaikaisesti ja jotka ovat synnyttäneet oksitosiinin, voidaan ottaa mukaan.

Kun tietoinen suostumus on saatu, synnyttäjät jaetaan satunnaisesti tietokoneella luodun sekvenssin mukaisesti 25 kerrallaan estoluetteloihin, jotta he saavat joko 1000 mikrogrammaa misoprostolia rektaalisesti tai 20 yksikköä oksitosiinia suonensisäisesti nopeudella 150 ml/h. Lääkkeet annetaan heti napanuoran kiinnittämisen jälkeen ja ennen istukan synnytystä. Synnytyksen kolmannen vaiheen aktiivista hallintaa toteutetaan samanaikaisesti varhaisen napanuoran kiristyksen, istukan kevyen alaspäin vedon kanssa synnytyksen nopeuttamiseksi ja kohdun hieronnan kanssa kohdun hieronnan lisäksi potilaan toimeksiannon mukaan. Synnytyslääkäri tai hänen avustajansa tekee kohdun tilan arvioinnin sekä verenhukan visuaalisen arvioinnin. Kun kohdun atonia tai arvioitu verenhukka (EBL) on havaittu yli 500 ml:n, annetaan toista uterotonista lääkettä tilan mukaan ja synnytyslääkärin harkinnan mukaan.

Jos kohdun supistumista ei saavuteta riittävästi ja synnytyksen jälkeistä verenvuotoa (PPH) ei saada hallintaan rutiininomaisella kohdun hieronnalla, on tarpeen käyttää joko erilaisia ​​uterotonisia aineita tai tarvittaessa leikkausta. Verensiirto määrätään tapauksissa, joissa visuaalinen arvio verenhukasta on yli 1000 ml tai kun potilas oli hemodynaamisesti epävakaa. Vertaaksemme kunkin lääkkeen vaikutusta yksinään verenhukan määrään, suljemme pois ne potilaat, jotka ovat saaneet verensiirtoa tai muita kohdunsisäisiä lääkkeitä. Perustason hemoglobiini- ja hematokriittiarvot nostetaan sisääntulon yhteydessä ja toinen lukema 12 tuntia synnytyksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beirut, Libanon
        • Makassed General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joilla on yksi elinkelpoinen raskaus,
  • pään esitys,
  • täydellä aikavälillä
  • jotka saivat aikaan oksitosiinin synnytyksen, olivat tukikelpoisia

Poissulkemiskriteerit:

  • toimitus keisarinleikkauksella
  • saanut muita ennaltaehkäiseviä uterotonisia lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Misoprostoli
Rektaalinen misoprostoli
Potilaat saavat 1000 mikrogrammaa misoprostolia per peräsuole
Kaikki potilaat saavat oksitosiinia 0,5–1 milliyksikköä/min IV, titrattu 1–2 milliyksikköä/min 15–60 minuutin välein ennen synnytystä synnytyksen käynnistämiseksi
Kokeellinen: Oksitosiini
suonensisäinen oksitosiini
Kaikki potilaat saavat oksitosiinia 0,5–1 milliyksikköä/min IV, titrattu 1–2 milliyksikköä/min 15–60 minuutin välein ennen synnytystä synnytyksen käynnistämiseksi
Potilaat saavat 20 yksikköä oksitosiinia laskimoon litrassa Ringer-laktaattiliuosta nopeudella 150 ml/h

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinin taso
Aikaikkuna: 12-24 tuntia synnytyksen jälkeen
Hemoglobiinin lasku 10 % tai enemmän
12-24 tuntia synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen hemoglobiinin lasku
Aikaikkuna: 12-24 tuntia synnytyksen jälkeen
ero synnytystä edeltävän ja synnytyksen jälkeisen hemoglobiinitason välillä
12-24 tuntia synnytyksen jälkeen
keskimääräinen arvioitu veren menetys
Aikaikkuna: ensimmäisen synnytyksen jälkeisen tunnin aikana
visuaalinen arvio verenhukasta
ensimmäisen synnytyksen jälkeisen tunnin aikana
hemoglobiinin lasku
Aikaikkuna: 12-24 tuntia synnytyksen jälkeen
Hemoglobiinin lasku 2g/dl
12-24 tuntia synnytyksen jälkeen
lääkityksen sivuvaikutus
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia toimituksen jälkeen
kuume > 38°C, ripuli ja vilunväristykset
jopa 48 tuntia toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa