HOPE-tutkimus: B- ja C-hepatiittipotilaiden karakterisointi

Hepatiitti B -virus tartuttaa kroonisesti 350 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti, ja yli miljoona amerikkalaista ja noin 4,1 miljoonaa ihmistä (1,6 %) Yhdysvaltain väestöstä on saanut C-hepatiittitartunnan. Nämä infektiot ovat johtava syy loppuvaiheen maksasairauden, syövän ja indikaatioiden maksansiirtoon maailmassa. Molemmat voivat tarttua seksuaalisesti, perinataalisesti ja perkutaanisesti. Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -tartunta nopeuttaa maksasairauden etenemistä, ja yhteisistä tartuntatavoista johtuen krooninen B- ja C-hepatiitti vaikuttaa suhteettoman paljon HIV-tartunnan saaneisiin.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa ihmiset, joilla on virushepatiitti ja tarjota yhteys hoitoon ja tulevaan hoitoon sekä taudin etenemisen arvioimiseen. sekä hepatiitti B:tä sairastavien ja hepatiitti C:n vuoksi hoidettujen suoraan vaikuttavien viruslääkkeiden luonnehdintaa 10 vuoden aikana.

Tutkimus, joka sisältää osallistujakyselyn ja flebotomian, suoritetaan paikan päällä Columbian ja Marylandin piirikunnan kliinisissä laitoksissa sekä Marylandin yliopiston Human Virology Institutessa Baltimoressa. Kohortti suunnitellaan tutkimaan maksasairauteen, taudin patogeneesiin liittyviä tutkimuskysymyksiä genomiikan, proteomiikan ja immunologisten sairausmallien avulla. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat B- ja C-hepatiittitautien immunopatogeneesin tutkimus. Lisäksi tämä on korvaamaton tilaisuus arvioida hepatiitti C:n puhdistuman pitkän aikavälin vaikutuksia suoraan vaikuttavilla antiviraalisilla lääkkeillä sekä biomarkkeriprofiililla diagnoosia ja lopputulosta varten. Lisäksi tämä toimii seurantaprotokollana sopivien osallistujien valitsemiseksi uusiin hepatiitti B- ja C-terapeuttisiin tutkimuksiin.

Tämä tutkimus sisältää hoidon standardinmukaisen hoidon alatutkimuksen hepatiitti B -potilaille. Tässä alatutkimuksessa osallistujat saavat hyväksyttyä nukleos(t)ideanalogia, jota seurataan prospektiivisesti hoidettaessa maksafibroosin muutosta.

Integroidut klinikat tarjoavat optimaalisen ympäristön sairaanhoidon ja koulutuksen noudattamiselle ja sitoutumiselle infektioiden leviämisriskien vähentämiseen. Tutkimuksessa perustetaan osallistujille veri- ja näytevarasto sekä tutkimustietokanta, jota käytetään tulevien hypoteesien testaamiseen.