Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iranin perinteisestä lääketieteestä saadun punaisen ja valkoisen Bahmanin yhdistelmän vaikutus siemennesteen parametreihin idiopaattisilla oligospermisillä miehillä

keskiviikko 26. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Royan Institute

Punaisen ja valkoisen Bahmanin vaikutus siemennesteen parametreihin, testosteroniin, LH:han, FSH:hen ja DNA:n eheytymiseen. Kaksoissokko satunnaistettu kliininen tutkimus (vaihe 3)

Tämä tutkimus on mahdollinen kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan punaisen ja valkoisen bahmanin vaikutusta siemennesteen parametreihin, sukupuolihormoneihin ja DNA-defragmentaatioon idiopaattisilla oligospermisillä miehillä. Mukana potilaat, jotka ottavat lääkettä ja lumelääkettä kahdessa eri tapaus- ja kontrolliryhmässä kolmelle kuukauden ja siemennesteen parametrit ja muut variantit tutkimuksen alussa ja lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kaksoissokko; lumekontrolloitu kliininen tutkimus on aloitettu heinäkuusta 2016 ja jatkuu heinäkuuhun 2016 Royan Institutessa. Sopivat potilaat, jotka täyttivät tutkimuksen kriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen.

Tutkimusprotokolla ja määritykset Kaikkien potilaiden historian ja fyysisen tutkimuksen suorittaa hoitava urologi, joka on sokeutunut tutkimukseen ja osallistuu tutkimukseen mukaanottokriteerien mukaisesti. siemennesteanalyysi ja hormonaaliset laboratoriotutkimukset [testosteroni, luteinisoiva hormoni (LH) Follikkelia stimuloiva hormoni (FSH)] tehdään samassa laboratoriossa tutkimuksen alussa ja 3 kuukautta sen jälkeen. Interventioaika on 3 kuukautta per potilas. siemennesteen analyysi tehdään sen mukaan, kenen laboratoriokäsikirja ihmisen siemennesteen tutkimiseen ja käsittelyyn 5. painos ja hormonaaliset testit (LH,FSH, Testosteroni) Elisa-menetelmällä (pistemäärä International Unit). DNA-defragmentointi arvioidaan sperman kromatiinirakennemäärityksen (SCSA) menetelmällä. Siemennesteen parametrit, jotka arvioidaan, ovat normaalin ja epänormaalin muotoisten siittiöiden lukumäärä, siittiöiden nopeus, siemennesteen tilavuus ja viskositeetti tutkimuksen alussa ja lopussa. lääke ja lumelääke määräävät 500 mg:n kapseleina 3 kuukauden ajan. punainen ja valkoinen Bahman on tehokas lääke miesten hedelmättömyyden hoidossa Iranin perinteisessä lääketieteessä. tutkimuksen lopussa tutkimuksen päätavoitteena on arvioida Iranin perinteisestä lääketieteestä haetun punaisen ja valkoisen Bahmanin yhdistelmän vaikutusta siemennesteen parametreihin idiopaattisessa oligospermiössä. Punainen bahman ja valkoinen bahman, ravitsemus, lumelääke, tupakointi ja testosteroni, LH, FSH, siittiöiden pitoisuus, määrä, muoto ennen ja jälkeen tutkimusta ovat tutkimuksen muuttujia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. kaikki idiopaattiset oligospermiset potilaat, joiden ikä on 20–45 vuotta
  2. siittiöiden määrä alle 15 miljoonaa /ml 3; Ei aiempia kemiallisia tai kasviperäisiä lääkkeitä, jotka vaikuttavat siittiöiden syntymiseen viimeisen 3 kuukauden aikana (kuten hormonaalinen lääke, masennuslääke, verenpainelääke, simetidiini, syproteroni, sulfasalatsiini, flutamidi, spironolaktoni, estrogeeni, oopiumi 4: Ei historiaa Varicocele ja obstruktiivinen sairaus 5:;Ei leukosytospermiaa

Poissulkemiskriteerit:

Spermatogeneesiin vaikuttavien kemiallisten tai kasviperäisten lääkkeiden ottaminen (hormonaalinen ja siittiöitä vähentävä ja lisäävä aine); 2. ; Kasvava BMI > 30 3. Leukocytospermia 4. varicocele

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: uutettu punainen Bahman ja valkoinen bahman
500 mg uutettua punaista ja valkoista bahmania, jota käytetään kerran päivässä.
Potilaat käyttävät Bahman-kapseleita suun kautta 3 kuukauden ajan.
Placebo Comparator: Plasebo
500 mg lumelääkettä kerran päivässä
Potilaiden plasebokapseleiden oraalinen käyttö 3 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siemennesteen analyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Siemennesteanalyysin suorittaminen siittiöiden määrän, siittiöiden liikkuvuuden ja siittiöiden morfologian arvioimiseksi.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testosteroni
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Testosteronin arviointi ELISA-tasolla 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
3 kuukautta
FSH
Aikaikkuna: 3 kuukautta
FSH-tason arviointi ELISA:lla 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
3 kuukautta
LH
Aikaikkuna: 3 kuukautta
LH-tason arviointi ELISA:lla 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
3 kuukautta
DNA:n eheytys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
DNA-defragmentoinnin arviointi SCSA-menetelmällä 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Seyed Jalil Hosseini, PhD, Department of Andrology, Royan Institute for Reproductive Biomedicine, ACECR, Tehran, Iran.
  • Opintojohtaja: Mahmoudreza Faghihi, MD,PhD, Shahid Beheshti University of Medical Science _School of Traditional Medicine,Tehran ,Iran
  • Päätutkija: Mina Movahed, MD,PhD, Shahid Beheshti University of Medical Science _School of Traditional Medicine,Tehran ,Iran

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Royan-Emb-026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsettomuus, mies

Kliiniset tutkimukset Bahman kapselit

3
Tilaa