Ternimaidon lisäravinteiden käytön arvo fyysiseen suorituskykyyn ja kognitiivisiin toimintoihin terveillä henkilöillä ja tyypin 2 diabeteksessa
maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: Hayder Adnan Fawzi, Al-Mustafa University College
Ternimaidon lisäravinteiden käytön arvo fyysiseen suorituskykyyn ja kognitiivisiin toimintoihin terveillä henkilöillä ja tyypin 2 diabeteksessa: tapausten hallinnan vertaileva tutkimus
Tämän interventiotutkimuksen, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata ternimaidon lääkevalmisteen ja lumelääkkeen vaikutusta irakilaisten osallistujien otokseen. Tärkeimmät vastaukset kysymykset ovat:
- Mitkä ovat testattujen hoito-ohjelmien vaikutukset IL-1:n ja IL-15:n tasoon.
- Mitä vaikutuksia testatuilla hoito-ohjelmilla on paastoveren glukoosiin?
- Mitkä ovat testattujen hoito-ohjelmien vaikutukset HbA1C:hen?
- Mitä vaikutuksia testatuilla hoito-ohjelmilla on painoindeksiin?
- Mitkä ovat testattujen hoito-ohjelmien vaikutukset lipidiprofiiliin?
- Mitkä ovat testattujen hoito-ohjelmien vaikutukset C-reaktiiviseen proteiiniin?
- Mitkä ovat testattujen hoito-ohjelmien vaikutukset hematologisiin indekseihin?
- Mitä vaikutuksia testatuilla hoito-ohjelmilla on nopeuden painetuotteeseen?
Osallistujat jaetaan neljään ryhmään:
- Ryhmä 1 (terveellinen kontrolli): 24 potilasta saa plasebokapselin suun kautta kerran päivässä 60 päivän ajan
- Ryhmä 2 (terveellinen kontrolli): 26 potilasta, saavat 500 mg ternimaitokapselia suun kautta kerran päivässä 60 päivän ajan.
- Ryhmä 3 (tyypin 2 diabetes): 23 potilasta saavat plasebokapselin suun kautta kerran päivässä 60 päivän ajan.
- Ryhmä 4 (tyypin 2 diabetes): 27 potilasta saa 500 mg ternimaitokapselia suun kautta kerran päivässä 60 päivän ajan.
Tutkijat vertailevat ryhmiä 1, 2, 3 ja 4 tarkkaillakseen testattujen hoito-ohjelmien vaikutusta IL-1:een, IL-6:een, paastoverenglukoosiin, HbA1c:hen, kehon massaindeksiin, lipidiprofiiliin, nopeuspainetuotteisiin, C-reaktiiviseen. proteiinit ja hematologiset indeksit. ja käytä näitä toimenpiteitä erityisissä kaavoissa määrittääksesi testattujen hoito-ohjelmien vaikutuksen fyysiseen suorituskykyyn ja kognitiiviseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wāsiţ, Irak, 52001
- Al-Zahraa Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terveet potilaat hallintaan
- Potilaat, joilla on diagnosoitu T2DM
- Ikä 18-70 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on T1DM
- Potilaat, joilla on ollut anabolisia aineita yli 14 päivän ajan.
- Potilaat, joilla on muita sairauksia (esim. CVS, munuaisten, maksan ja hormonaaliset häiriöt)
- Raskaus, imetys tai naispotilas, joka haluaa tulla raskaaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 1 (terveyskontrolli)
24 potilasta, jotka saavat plasebokapselin suun kautta kerran päivässä 60 päivän ajan.
|
Plasebokapseli / kapselit suun kautta / kerran päivässä / 60 päivän kesto
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2 (terveyskontrolli)
26 potilasta, jotka saavat 500 mg:n ternimaitokapselia (Colostrum® 500 mg Veg Capsules, nowfoods®, Illinois, USA), yhden kapselin suun kautta kerran päivässä 60 päivän ajan.
|
Tuotemerkki: (Colostrum® 500 mg Veg Capsules) kapselit suun kautta / kerran päivässä / 60 päivän kesto.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 3 (tyypin 2 diabetes)
23 potilasta, jotka saavat plasebokapselin suun kautta kerran päivässä 60 päivän ajan.
|
Plasebokapseli / kapselit suun kautta / kerran päivässä / 60 päivän kesto
|
|
Active Comparator: Ryhmä 4 (tyypin 2 diabetes)
27 potilasta, jotka saavat 500 mg:n ternimaitokapselin (Colostrum® 500 mg Veg Capsules, nowfoods®, Illinois, USA), yhden kapselin suun kautta kerran päivässä 60 päivän ajan.
|
Tuotemerkki: (Colostrum® 500 mg Veg Capsules) kapselit suun kautta / kerran päivässä / 60 päivän kesto.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin interleukiini-1 (IL-1) -taso
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 60 päivän hoidon jälkeen.
|
Mitattu yksikössä Pg/ml
|
Lähtötilanteessa ja 60 päivän hoidon jälkeen.
|
|
Seerumin interleukiini-15 (IL-15) taso
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 60 päivän hoidon jälkeen.
|
Mitattu yksikössä Pg/ml
|
Lähtötilanteessa ja 60 päivän hoidon jälkeen.
|
|
Paastoverensokeri (FBS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 60 päivän hoidon jälkeen.
|
Mitattu mg/dl
|
Lähtötilanteessa ja 60 päivän hoidon jälkeen.
|
|
Hemoglobiini A1C (HbA1C)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 60 päivän hoidon jälkeen.
|
Mitattu prosentteina kokonaishemoglobiinista
|
Lähtötilanteessa ja 60 päivän hoidon jälkeen.
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 60 päivän hoidon jälkeen
|
Mitattu kg/m²
|
Lähtötilanteessa ja 60 päivän hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 60 päivän hoidon jälkeen
|
Mitattu mg/dl
|
Lähtötilanteessa ja 60 päivän hoidon jälkeen
|
|
Arvostele painetuote
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 60 päivän hoidon jälkeen.
|
Mitattu yhtälöllä, jossa yhdistyvät syke (BPM) ja verenpaine (mmHg)
|
Lähtötilanteessa ja 60 päivän hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Khalid Mohammed Albasri, MSc, Al-Farabi Kazakh National University
- Opintojen puheenjohtaja: Hayder Adnan Fawzi, PhD, Al-Mustafa University College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-3672 in 27/10/2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .