Glucobrassicin-Brussel Spruut vaikutus D10 Phe-aineenvaihduntaan
keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Glucobrassicin-rikkaiden ruusukaalien vaikutuksen arviointi deuteroidun fenantreenin aineenvaihduntaan: tupakkaan liittyvän keuhkosyövän ravintopohjaisen kemoprevention kehittäminen
Sen määrittämiseksi, voivatko glukobrassisiinia sisältävät ruusukaalit muuttaa suotuisasti polysyklisen aromaattisen hiilivedyn, deuteroidun fenantreenin ([D10]phe) metaboliaa nykyisillä ja entisillä tupakoitsijoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöille annetaan 1 mikrogramma [D10]phe:tä, ja kaikki virtsa kerätään 6 tunnin ajan sen jälkeen [D10]fenantreenitetraolin ([D10]pheT) ja [D10]fenantrolien ([D10]HOP) perustason kvantifioimiseksi.
Kolmen päivän kuluessa tästä perusmittauksesta koehenkilöt kuluttavat 200 mikromoolia glukobrassisiinia raakojen ruusukaalien muodossa (~200-300 grammaa) tutkimuskeskuksessa kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä.
Virtsaa kerätään 24 tunnin ajan vihannesten syömisen jälkeen ruokintatoimenpiteen päivinä 3 ± 1 ja 6 3,3'-diindolyylimetaanin (DIM) kvantifiointia varten.
Ruokintatoimenpiteen 7. päivänä tutkimuskeskuksessa annetaan toinen 1 mikrogramman [D10]phe:n annos vihannesten syönnin jälkeen, minkä jälkeen otetaan toinen 6 tunnin virtsanotto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen ≥ 18 vuotta vanha
- Nykyinen tai entinen tupakoitsija oman ilmoituksen mukaan
- Valmis pidättymään muiden ristikukkaisten vihannesten kuin tutkimusvihanneksen syömisestä tutkimusjakson aikana
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen kokeellisen luonteen ja antamaan tietoisen suostumuksen
- Negatiivinen virtsan raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille 7 päivän sisällä lähtötason [D10]phe-annoksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen protonipumpun estäjä, H2-salpaaja (eli ranitidiini, famotidiini) ja/tai kalsiumkarbonaatin käyttö
- Aiempi mahalaukun ohitusleikkaus, mahalaukun kiinnitys, suolen resektio, imeytymishäiriösyndrooma, kuten keliakia tai haiman vajaatoiminta, tai muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa mahalaukun imeytymiseen
- Muiden tupakkatuotteiden kuin savukkeiden nykyinen käyttö (esim. nuuska, nuuska, savuton tupakka, sikarit, piiput) tai näiden tuotteiden käyttö 3 kuukauden sisällä tutkimukseen rekisteröitymisestä
- Vakava tai krooninen sairaus, mukaan lukien sydänsairaus, huonosti hallinnassa oleva diabetes jne., päätutkijan arvioitaessa
- Naiset, jotka ovat raskaana, aikovat tulla raskaaksi 3 kuukauden sisällä tutkimusjaksosta tai jotka imettävät
- Nykyiset tai äskettäiset (12 kuukauden sisällä) huumeidenkäyttöön tai alkoholiriippuvuuteen liittyvät ongelmat oman ilmoituksen mukaan Antibioottien käyttö 2 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta tai tutkimuksen aikana itseraportin mukaan Alkoholiriippuvuus, väärinkäyttö tai riippuvuus/riippuvuus historian mukaan Kasvissyöjät
- Hengitysteiden syövän historia
- Metronidatsolin tai antabusin käyttö tutkimuksen aikana
- Ibuprofeenin, naprokseenin, muiden tulehduskipulääkkeiden, steroidien (paitsi inhaloitavat steroidit) ottaminen 14 päivän sisällä tutkimukseen rekisteröinnistä
- Allergia ruusukaalille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: [D10]phe ja ruusukaali
Kaikille koehenkilöille annetaan 1 mikrogramma [D10]phe ennen ruusukaalien nauttimista ja sen jälkeen kerran päivässä 7 peräkkäisen päivän ajan.
|
Koehenkilöille annetaan ~150 g ruusukaalia kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä.
Koehenkilöille annetaan 1 mikrogramma deuteroitua fenantreeniä [D10]phe:tä lähtötilanteessa ja 7 päivän ruusukaalin nauttimisen jälkeen.
Virtsaa kerätään 6 tunnin ajan jokaisen annoksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos [D10]fenantreenitetraolissa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Vertaa virtsan [D10]fenantreenitetraolin tasoa ennen ja jälkeen 7 päivän ruusukaalin nauttimisen.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos [D10]fenantroleissa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Vertaa virtsan [D10]fenantreenin fenantrolien tasoa ennen ja jälkeen 7 päivän ruusukaalin nauttimisen.
|
7 päivää
|
|
Muutos [D10]fenantreenitetraoli:[D10]fenantrolisuhteessa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Vertaa virtsan [D10]fenantreenin fenantrolien tasoa ennen ja jälkeen 7 päivän ruusukaalin nauttimisen.
|
7 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan 3,3'-diindolyylimetaani (DIM)
Aikaikkuna: Päivä 3 ja päivä 6
|
Virtsan DIM kvantifioidaan ruusukaalin kulutuksen jälkeen päivänä 3 ja päivänä 6 ruokintatoimenpiteen jälkeen virtsan DIM:n kvantifiointia varten
|
Päivä 3 ja päivä 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1610M96281
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .