Влияние глюкобрассицина-брюссельской капусты на метаболизм D10 Phe
15 февраля 2023 г. обновлено: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Оценка влияния богатой глюкобрассицином брюссельской капусты на метаболизм дейтерированного фенантрена: разработка пищевой химиопрофилактики рака легких, связанного с употреблением табака
Определить, может ли богатая глюкобрассицином брюссельская капуста благоприятно влиять на метаболизм полициклического ароматического углеводорода дейтерированного фенантрена ([D10]phe) у нынешних и бывших курильщиков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъектам будет дан 1 микрограмм [D10]phe, и вся моча будет собрана в течение 6 часов после этого для количественного определения исходных уровней [D10]фенантрентетраола ([D10]pheT) и [D10]фенантролов ([D10]HOP).
В течение 3 дней после этого базового измерения испытуемые будут потреблять 200 микромолей глюкобрассицина в виде сырой брюссельской капусты (~ 200-300 граммов) в исследовательском центре один раз в день в течение 7 дней подряд.
Моча будет собираться в течение 24 часов после употребления овощей в дни 3 ± 1 и 6 кормления для количественного определения 3,3'-дииндолилметана (DIM).
На 7-й день кормления в исследовательском центре будет введена вторая доза 1 мкг [D10]phe после употребления овощей, после чего будет проведен еще 6-часовой сбор мочи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослый ≥ 18 лет
- Текущий или бывший курильщик по самоотчету
- Желание воздержаться от потребления крестоцветных овощей, кроме исследуемого овоща, в течение периода исследования
- Способен понять экспериментальный характер исследования и дать информированное согласие
- Отрицательный тест мочи на беременность у женщин детородного возраста в течение 7 дней после исходной дозы [D10]phe
Критерий исключения:
- Хронический ингибитор протонной помпы, Н2-блокатор (например, ранитидин, фамотидин) и/или карбонат кальция
- Шунтирование желудка, бандажирование желудка, резекция кишечника, синдромы мальабсорбции, такие как глютеновая спру или недостаточность поджелудочной железы, или другие состояния, которые могут повлиять на всасывание в желудке.
- Текущее употребление табачных изделий, кроме сигарет (т. нюхательный табак, снюс, бездымный табак, сигары, трубки) или использование этих продуктов в течение 3 месяцев после регистрации в исследовании
- Серьезное или хроническое заболевание, включая болезни сердца, плохо контролируемый диабет и т. д., которые должны быть рассмотрены главным исследователем.
- Женщины, которые беременны, намереваются забеременеть в течение 3 месяцев периода исследования или кормят грудью.
- Текущие или недавние (в течение 12 месяцев) проблемы с употреблением наркотиков или алкогольной зависимостью, по самоотчетам. Использование антибиотиков в течение 2 месяцев после включения в исследование или во время исследования, по самоотчетам. вегетарианцы
- История рака дыхательных путей
- Использование метронидазола или антабуса во время исследования
- Прием ибупрофена, напроксена, других НПВП, стероидов (кроме ингаляционных стероидов) в течение 14 дней после регистрации в исследовании
- Аллергия на брюссельскую капусту
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: [D10]phe и брюссельская капуста
Всем субъектам давали 1 мкг [D10]phe до и после употребления брюссельской капусты один раз в день в течение 7 дней подряд.
|
Субъектам дают ~ 150 г брюссельской капусты один раз в день в течение 7 дней подряд.
Субъектам давали 1 мкг дейтерированного фенантрена [D10]phe в начале исследования и через 7 дней после употребления брюссельской капусты.
Мочу собирают в течение 6 часов после каждой дозы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение [D10]фенантрентетраола
Временное ограничение: 7 дней
|
Сравните уровень [D10]фенантрентетраола в моче до и после 7 дней употребления брюссельской капусты.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение [D10]фенантролов
Временное ограничение: 7 дней
|
Сравните уровень [D10]фенантренфенантролов в моче до и после 7 дней употребления брюссельской капусты.
|
7 дней
|
|
Изменение соотношения [D10]фенантрентетраол:[D10]фенантрол
Временное ограничение: 7 дней
|
Сравните уровень [D10]фенантренфенантролов в моче до и после 7 дней употребления брюссельской капусты.
|
7 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мочевой 3,3'-дииндолилметан (DIM)
Временное ограничение: День 3 и День 6
|
DIM в моче будет количественно определяться после употребления брюссельской капусты на 3-й и 6-й день вмешательства для количественного определения DIM в моче.
|
День 3 и День 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1610M96281
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .