Effet de la glucobrassicine-chou de Bruxelles sur le métabolisme du D10 Phe
15 février 2023 mis à jour par: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Évaluation de l'effet des choux de Bruxelles riches en glucobrassicine sur le métabolisme du phénanthrène deutéré : mise au point d'une chimioprévention alimentaire du cancer du poumon lié au tabac
Déterminer si les choux de Bruxelles riches en glucobrassicine peuvent modifier favorablement le métabolisme du phénanthrène deutéré hydrocarbure aromatique polycyclique ([D10]phe) chez les fumeurs actuels et anciens
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets recevront 1 microgramme de [D10]phe, et toute l'urine sera recueillie pendant 6 h après pour quantifier les niveaux de base de [D10]phénanthrène tétraol ([D10]pheT) et de [D10]phénanthrols ([D10]HOP).
Dans les 3 jours suivant cette mesure de base, les sujets consommeront 200 micromoles de glucobrassicine sous forme de choux de Bruxelles crus (~ 200-300 grammes) au centre d'étude une fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
L'urine sera recueillie pendant 24 h après la consommation de légumes les jours 3 ± 1 et 6 de l'intervention d'alimentation pour la quantification du 3,3'-diindolylméthane (DIM).
Au jour 7 de l'intervention alimentaire, une deuxième dose de 1 microgramme de [D10]phe sera administrée au centre d'étude après la consommation de légumes, suivie d'une autre collecte d'urine de 6 h.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adulte ≥ 18 ans
- Fumeur actuel ou ancien selon l'auto-déclaration
- Disposé à s'abstenir de consommer des légumes crucifères autres que le légume à l'étude pendant la période d'étude
- Capable de comprendre la nature expérimentale de l'étude et de fournir un consentement éclairé
- Test de grossesse urinaire négatif pour les femmes en âge de procréer dans les 7 jours suivant l'administration initiale de [D10]phe
Critère d'exclusion:
- Utilisation chronique d'inhibiteurs de la pompe à protons, d'inhibiteurs H2 (c'est-à-dire ranitidine, famotidine) et/ou de carbonate de calcium
- Antécédents de chirurgie de pontage gastrique, d'anneau gastrique, de résection intestinale, de syndromes de malabsorption tels que la sprue coeliaque ou l'insuffisance pancréatique, ou d'autres conditions pouvant affecter l'absorption gastrique
- Usage actuel de produits du tabac autres que les cigarettes (c.-à-d. tabac à priser, tabac à priser, tabac sans fumée, cigares, pipes) ou utilisation de ces produits dans les 3 mois suivant l'inscription à l'étude
- Maladie médicale majeure ou chronique, y compris les maladies cardiaques, le diabète mal contrôlé, etc., à juger par le chercheur principal
- Femmes enceintes, ayant l'intention de devenir enceintes dans les 3 mois suivant la période d'étude ou qui allaitent
- Problèmes actuels ou récents (dans les 12 mois) de consommation de drogues ou de dépendance à l'alcool par auto-déclaration Utilisation d'antibiotiques dans les 2 mois suivant l'inscription à l'étude ou pendant l'étude par auto-déclaration Dépendance à l'alcool, abus ou antécédents de dépendance / abus par auto-déclaration Végétariens
- Antécédents de cancer des voies respiratoires
- Utilisation de métronidazole ou d'antabuse pendant l'étude
- Prendre de l'ibuprofène, du naproxène, d'autres AINS, des stéroïdes (à l'exception des stéroïdes inhalés) dans les 14 jours suivant l'inscription à l'étude
- Allergie aux choux de Bruxelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: [D10]phe et choux de Bruxelles
Tous les sujets reçoivent 1 microgramme [D10]phe avant et après avoir consommé des choux de Bruxelles une fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
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Les sujets reçoivent environ 150 g de choux de Bruxelles une fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Les sujets reçoivent 1 microgramme de phénanthrène deutéré [D10]phe au départ et après 7 jours de consommation de choux de Bruxelles.
L'urine est recueillie pendant 6 heures après chaque dose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du [D10]phénanthrène tétraol
Délai: 7 jours
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Comparez le niveau de [D10] phénanthrène tétraol urinaire avant et après 7 jours de consommation de choux de Bruxelles.
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des [D10]phénanthrols
Délai: 7 jours
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Comparez le niveau de [D10]phénanthrène phénanthrols urinaire avant et après 7 jours de consommation de chou de Bruxelles.
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7 jours
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Modification du rapport [D10]phénanthrènetétrol:[D10]phénanthrol
Délai: 7 jours
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Comparez le niveau de [D10]phénanthrène phénanthrols urinaire avant et après 7 jours de consommation de chou de Bruxelles.
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7 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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3,3'-diindolylméthane urinaire (DIM)
Délai: Jour 3 et Jour 6
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Le DIM urinaire sera quantifié après la consommation de choux de Bruxelles les jours 3 et 6 de l'intervention d'alimentation pour la quantification du DIM urinaire
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Jour 3 et Jour 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
22 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2016
Première publication (Estimation)
21 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1610M96281
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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