- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03013738
GPS-ohjelman vaikutukset rikoksentekijöihin (GPS)
Kasvavan pro-sosiaalisen (GPS) -ohjelman tehokkuus miesvangeissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sokeilla arvioinnilla, ja se suoritettiin yhdeksässä vankilassa kolmella kaupunkialueella Manner-Portugalissa (Lissabon, Porto ja Coimbra) ja Madeiran saarella.
Sen jälkeen kun Portugalin oikeusministeriön sopeuttamis- ja vankilapalveluiden pääosaston päällikkö hyväksyi tutkimuksen, oikeusjärjestelmän psykologit asettivat tutkimusryhmän saataville luettelon mahdollisista osallistujista, jotka eivät täyttäneet poissulkemiskriteerejä. Seuraavaksi tutkimusassistentti, joka oli sokea jokaista vankia koskeville henkilökohtaisille tiedoille, valitsi satunnaisesti suuren otoksen osallistujista satunnaislukutaulukon avulla. Sitten tapahtui ensimmäinen tapaaminen tutkimusryhmän ja satunnaistettujen vankien välillä, johon tutkijat kutsuivat vankeja osallistumaan vapaaehtoisesti. Tässä kokouksessa tutkijat selittivät tutkimuksen tavoitteet ja esittelivät lyhyen katsauksen interventio-ohjelmasta. Vangeille selitettiin myös, että heidän osallistumisensa tutkimukseen ei vaikuttaisi heidän tuomioihinsa millään tavalla.
Osallistujat, jotka suostuivat osallistumaan, antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen, suorittivat lähtötilanteen arvioinnin ja saivat satunnaisesti hoito-olosuhteisiin (hoito- ja kontrolliryhmät) satunnaislukutaulukon avulla tutkimusassistentin, joka oli sokea kutakin osallistujaa koskeville tiedoille. Myöhemmin tutkimusryhmä ilmoitti jokaisen vankilan psykologeille satunnaistuksen tuloksesta, jotta GPS voitiin käynnistää. Kontrolliryhmän osallistujille ilmoitettiin, että heille tarjotaan GPS-hoitoa tutkimuksen päätyttyä (seurantajakso mukaan lukien).
Perustason arvioinnin lisäksi osallistujat suorittivat väliarvioinnin (ohjelman 20. istunnon jälkeen), hoidon jälkeisen arvioinnin (GPS:n lopussa) ja seuranta-arvioinnin (12 kuukautta GPS:n valmistumisen jälkeen). Satunnaistuksen suorittanut henkilökunta ei toiminut terapeutteina tai avustajina, ja avustajat olivat sokeita olosuhteiden määrittämiselle. Vastaajakohtaisilla koodeilla linkitettiin tiedot yhdestä ajankohdasta toiseen.
GPS:n ohjaajat valittiin psykologien joukosta, joilla oli jo koulutus ja kokemusta ohjelman toimittamisesta vankien kanssa (jota ei valittu tähän tutkimukseen). Ohjelman eheyden ja johdonmukaisuuden varmistamiseksi fasilitaattorit saivat säännöllisesti tutkimusryhmän (mukaan lukien ohjelman päätekijän) valvontaa GPS:n ajon aikana vankiloissa. Lisäksi ohjelman jäsennelty ja manuaalinen suunnittelu varmistaa eheyden ainakin osittain.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–40-vuotiaat miesvangit
- vankilassa vähintään 24 kuukautta (ottaen huomioon GPS:n 12 kuukauden pituus ja 12 kuukauden seurantaarviointi) ohjelman alusta lähtien.
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiiviset vammat (koska GPS ei sovellu kognitiivisesti heikentyneelle)
- psykoottiset oireet (ohjelmassa käytetyt kokemukselliset harjoitukset ovat vasta-aiheisia psykoottisille potilaille)
- hoidetaan huumeiden väärinkäytön/riippuvuuden vuoksi (huumeiden tai alkoholin käytön lopettaminen tai ainakin huomattava vähentäminen on edellytettävä GPS-hoitoa)
- tuomitaan yksinomaan seksuaalirikoksista (seksuaalirikolliset hyötyisivät tarkemmista interventioohjelmista)
HUOMAUTUS: Naisrikolliset jätettiin myös pois otoksesta, koska naiset edustavat alle 6 prosenttia kaikista vangeista Portugalissa ja kaikki tämän kohortin mahdolliset omituisuudet olisivat aliedustettuina.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kasvava Pro-Social (GPS) -ohjelma
The Growing Pro-Social (GPS) -ohjelma on kognitiivis-käyttäytymisryhmäohjelma rikoksentekijöille. GPS perustuu skeematerapiaan, joka käsittää aggressiivisuuden vääristyneen kuvan seurauksena itsestään ja muista. GPS:n perimmäisenä tavoitteena on edistää häiriintyneiden ydinuskomusten muutosta itsestä ja muista. GPS koostuu 40 istunnosta, joista jokainen kestää noin 90 minuuttia. Istuntoja pitää suorittaa kaksi terapeuttia, joiden tulee olla taitavia skeematerapiassa. Istunnot on ryhmitelty viiteen moduuliin: (1) inhimillinen kommunikaatio, (2) ihmisten väliset suhteet, (3) kognitiiviset vääristymät, (4) tunteiden toiminta ja merkitys ja (5) varhaiset sopeutumattomat skeemat. Hoitoryhmä osallistui GPS-ohjelmaan Portugalin vankiloissa toimitetun Treatment AsUsualin (TAU) lisäksi. |
GPS on jäsennelty kognitiivis-käyttäytymisryhmäohjelma, jonka tarkoituksena on vähentää varhaisten sopeutumattomien skeemojen näkyvyyttä
TAU:lla Portugalin vankiloissa pyritään ensisijaisesti parantamaan koulutusta ja ammatillista pätevyyttä
|
|
MUUTA: Hoito tavalliseen tapaan
Tämän ryhmän koehenkilöt saivat portugalilaisissa vankiloissa tavanomaista hoitoa (koulutiheyden, ammatillisten ja työhön liittyvien tehtävien ja rangaistussuunnittelun valvontaa ajan mittaan) eivätkä osallistuneet GPS-ohjelmaan tai mihinkään muuhun strukturoituun ohjelmaan tutkimusjakson aikana.
|
TAU:lla Portugalin vankiloissa pyritään ensisijaisesti parantamaan koulutusta ja ammatillista pätevyyttä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaiset sopeutumattomat skeemat
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
Osallistujat raportoivat varhaisten mal-adaptiivisten skeemojen (EMS) kyselylomakkeesta, Young Schema Questionnairesta - YSQ-S3 (Young, 2005). YSQ-S3 on laajalti käytetty itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 90 kohtaa ja mittaa Youngin (1990) ehdottamia 18 EMS:ää. Jokainen EMS arvioidaan käyttämällä viiden satunnaisesti listatun kohteen joukkoa, jotka yksittäiset arvostavat Likert-tyyppisellä asteikolla 1:stä (täysin epätodenmukainen minulle) 6:een (kuvailee minua täydellisesti). Tämän arvioinnin suorittivat tutkijat, jotka ovat saaneet koulutusta itseraportointiin. |
Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
|
Kognitiiviset vääristymät
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
Osallistujat raportoivat kognitiivisia vääristymiä koskevasta kyselylomakkeesta, Angry Cognitions Scale - ACS (Martin & Dahlen, 2007). ACS koostuu 54 tuotteesta, jotka on jaettu yhdeksään skenaarioon (esim. "Saat kotiin ajomatkalta ja huomasit, että sinulle annettiin väärää ruokaa"). Osallistujia pyydetään kuvittelemaan, että kussakin skenaariossa kuvattu tilanne oli juuri tapahtunut. Jokaisessa skenaariossa on kuusi kohtaa, jotka viittaavat tilanteessa mahdollisesti syntyviin ajatuksiin, jotka voidaan arvioida viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = erittäin epätodennäköinen - 5 = erittäin todennäköinen). Tämän arvioinnin suorittivat tutkijat, jotka ovat saaneet koulutusta itseraportointiin. |
Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suututtaa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
Osallistujat raportoivat vihan kyselylomakkeesta, State-Trait Anger Expression Inventory - STAXI (Spielberger, 1988). STAXI on 44 kohdan kysely, joka on jaettu kolmeen osaan: ensimmäinen osa arvioi viha-tilaa (miten tuntee nykyhetkellä), toinen osa arvioi viha-piirrettä (miten yleensä tuntee) ja kolmas osa arvioi vihaa. -ilmaisu (miten ihminen yleensä reagoi tai käyttäytyy, kun on raivoissaan tai vihainen. Viha-ominaisuus sisältää kaksi tekijää (temperamentti ja vihainen reaktio), ja vihan ilmaisu koostuu kolmesta tekijästä (vihan sisääntulo, vihan poistuminen ja vihan hallinta). Jokainen kohta on arvioitu neljän pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan 4 = melkein aina). Tämän arvioinnin suorittivat tutkijat, jotka ovat saaneet koulutusta itseraportointiin. |
Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
|
Ulkoinen häpeä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
Osallistujat raportoivat ulkoisen häpeän kyselystä, The Other as Shamer Scale - OAS (Allan, Gilbert, & Goss, 1994). OAS on 18 kohdan asteikko, joka arvioi ulkoista häpeää (eli koehenkilön käsitystä muiden negatiivisesta tuomitsemisesta). Jokainen asia arvostellaan viiden pisteen asteikolla (0 = ei koskaan - 4 = melkein aina) sen mukaan, kuinka usein henkilö kokee olevansa muiden tuomitsevana (esim. "Muut ihmiset vaikuttavat minusta pieneltä ja merkityksettömältä"). Tämän arvioinnin suorittivat tutkijat, jotka ovat saaneet koulutusta itseraportointiin. |
Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
|
Vainoharhaisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
Osallistujat raportoivat vainoharhaisuuskyselystä, Paranoia Scale - PS (Fenigstein & Vanable, 1992). PS on 20 kohdan itseraportin mitta, joka arvioi vainoharhaisia ajatuksia. Kohteet on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan soveltuva 5 = erittäin soveltuva), jossa korkeammat pisteet viittaavat voimakkaaseen vainoharhaiseen ajatteluun. Tämän arvioinnin suorittivat tutkijat, jotka ovat saaneet koulutusta itseraportointiin. |
Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
Osallistujat raportoivat tunnesääntelyä koskevasta kyselylomakkeesta, Emotion Regulation Questionnairesta - ERQ (Gross & John, 2003). ERQ on 10 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan vastaajien taipumusta säädellä tunteitaan kahdella tavalla: (1) kognitiivinen uudelleenarviointi ja (2) ekspressiivinen tukahduttaminen. Vastaajat vastaavat jokaiseen kysymykseen 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Tämän arvioinnin suorittivat tutkijat, jotka ovat saaneet koulutusta itseraportointiin. |
Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
|
Kurinpitotapaukset vankilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
Kurinpitotapausten ja rikkomusten esiintymistiheyden ja tyypin arvioimiseksi vankilarekistereistä kerättiin kunkin osallistujan yksittäiset tietueet, joissa kuvattiin niiden esiintymistiheys ja tyyppi tutkimusjakson aikana.
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Persoonallisuushäiriöt
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujia haastateltiin SCID-II - Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-IV Axis II -persoonallisuushäiriöille (First, Gibbon, Spitzer, Williams ja Benjamim, 1997), joka on laajalti tunnettu puolistrukturoitu diagnostinen haastattelu, jossa arvioidaan 10 Axis II -persoonallisuushäiriötä. DSM-IV (APA, 2000) ja masennus- ja passiivis-aggressiiviset persoonallisuushäiriöt (sisältyy DSM-IV:n liitteeseen). Tämän arvioinnin suorittivat tutkijat, joilla oli erityinen koulutus persoonallisuushäiriöiden diagnosoinnissa ja aikaisempi kokemus SCID-II-haastattelun hallinnoinnista. |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Brazao N, Rijo D, Salvador MDC, Pinto-Gouveia J. The effects of the growing pro-social program on cognitive distortions and early maladaptive schemas over time in male prison inmates: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2017 Nov;85(11):1064-1079. doi: 10.1037/ccp0000247.
- Brazao N, Rijo D, Salvador MDC, Pinto-Gouveia J. Promoting emotion and behavior regulation in male prison inmates: A secondary data analysis from a randomized controlled trial testing the efficacy of the growing pro-social program. Law Hum Behav. 2018 Feb;42(1):57-70. doi: 10.1037/lhb0000267. Epub 2017 Oct 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CINEICC-1-NB
- SFRH/BD/89283/2012 (OTHER_GRANT: Portuguese Foundation for Science and Technology)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Miespuoliset vangit
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...RekrytointiSynnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia (CAH) | Familial Male-Limited Precocious Puberty (FMPP)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kasvava Pro-Sosiaalinen ohjelma
-
University of WashingtonValmis
-
University of HawaiiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Association... ja muut yhteistyökumppanitValmisHypertensio | Tyypin 2 diabetes mellitus | Dyslipidemia | Esidiabetes | Kardiometabolinen oireyhtymä | Painonpudotuksen kokeiluYhdysvallat