- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03013738
Los efectos del programa GPS en los delincuentes (GPS)
La eficacia del programa Growing Pro-Social (GPS) en reclusos masculinos: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un ensayo controlado aleatorizado con evaluaciones ciegas, llevado a cabo en nueve prisiones en tres áreas urbanas de Portugal continental (Lisboa, Oporto y Coimbra) y en la isla de Madeira.
Después de que el estudio fuera aprobado por el Jefe de la Dirección General de Reintegración y Servicios Penitenciarios del Ministerio de Justicia de Portugal, psicólogos del sistema de justicia pusieron a disposición del equipo de investigación una lista de posibles participantes que no cumplían con los criterios de exclusión. A continuación, un asistente de investigación que desconocía cualquier información personal de cada recluso seleccionó aleatoriamente una gran muestra de participantes utilizando una tabla de números aleatorios. Luego, se produjo una primera reunión entre el equipo de investigación y los internos aleatorizados, en la que los investigadores invitaron a los internos a participar voluntariamente. En esta reunión, los investigadores explicaron los objetivos del estudio y presentaron una breve descripción general del programa de intervención. También se explicó a los reclusos que su participación en el estudio no afectaría su sentencia de ninguna manera.
Los participantes que aceptaron participar, dieron su consentimiento informado por escrito, completaron la evaluación inicial y fueron asignados aleatoriamente a las condiciones de tratamiento (grupos de tratamiento y control) utilizando una tabla de números aleatorios por un asistente de investigación que desconocía cualquier información sobre cada participante. Posteriormente, el equipo de investigación informó a los psicólogos de cada prisión del resultado de la aleatorización para que se iniciara el GPS. A los participantes del grupo de control se les informó que se les ofrecería el tratamiento GPS después de la finalización del estudio (incluido el período de seguimiento).
Además de la evaluación inicial, los participantes completaron la evaluación intermedia (después de la sesión 20 del programa), la evaluación posterior al tratamiento (al final del GPS) y la evaluación de seguimiento (12 meses después de completar el GPS). El personal que realizó la aleatorización no actuó como terapeuta o accesor, y los accesores estaban cegados a la asignación de condiciones. Se utilizaron códigos específicos de los encuestados para vincular los datos de un punto temporal al siguiente.
Los facilitadores de GPS fueron elegidos entre los psicólogos que ya tenían formación y experiencia en la impartición del programa con reclusos (que no fueron seleccionados para este estudio). Para asegurar la integridad y consistencia del programa, los facilitadores recibieron supervisión regular del equipo de investigación (incluido el autor principal del programa) durante el tiempo que se ejecutó el GPS en las prisiones. Además, el diseño estructurado y manualizado del programa garantiza la integridad, al menos parcialmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- reclusos masculinos de entre 18 y 40 años
- permanecer en prisión durante al menos 24 meses (teniendo en cuenta la duración de 12 meses de GPS y la evaluación de seguimiento de 12 meses), desde el inicio del programa.
Criterio de exclusión:
- presencia de discapacidades cognitivas (porque el GPS no es adecuado para personas con discapacidad cognitiva)
- síntomas psicóticos (los ejercicios experienciales utilizados en el programa están contraindicados para pacientes psicóticos)
- recibir tratamiento por abuso/dependencia de drogas (el cese o al menos una reducción sustancial del consumo de drogas o alcohol debe preceder al tratamiento con GPS)
- ser condenado exclusivamente por delitos sexuales (los delincuentes sexuales se beneficiarían de programas de intervención más específicos)
NOTA: Las delincuentes femeninas también fueron excluidas de la muestra porque las mujeres representan menos del 6% del total de reclusas en Portugal, y cualquier posible idiosincrasia de esta cohorte estaría infrarrepresentada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa Creciendo Pro-Social (GPS)
El programa Growing Pro-Social (GPS) es un programa grupal cognitivo-conductual para delincuentes. El GPS se basa en la terapia de esquemas, que conceptualiza la agresividad como resultado de una visión distorsionada de uno mismo y de los demás. El objetivo final del GPS es promover el cambio en las creencias fundamentales disfuncionales sobre uno mismo y los demás. GPS consta de 40 sesiones, cada una con una duración de unos 90 minutos. Las sesiones deben ser realizadas por dos terapeutas que deben ser hábiles en la terapia de esquemas. Las sesiones se agrupan en cinco módulos: (1) comunicación humana, (2) relaciones interpersonales, (3) distorsiones cognitivas, (4) función y significado de las emociones, y (5) esquemas desadaptativos tempranos. El grupo de tratamiento asistió al programa GPS además del Tratamiento habitual (TAU) impartido en las prisiones portuguesas. |
GPS es un programa grupal cognitivo-conductual estructurado destinado a reducir la prominencia de los esquemas inadaptados tempranos
TAU en las prisiones portuguesas tiene como objetivo principal aumentar las calificaciones educativas y profesionales
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OTRO: Tratamiento como de costumbre
Los sujetos de este grupo recibieron el tratamiento habitual en las prisiones portuguesas (supervisión de la frecuencia escolar, tareas ocupacionales y relacionadas con el trabajo y supervisión de la planificación de sentencias a lo largo del tiempo) y no asistieron al programa GPS ni a ningún otro programa estructurado durante el período de investigación.
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TAU en las prisiones portuguesas tiene como objetivo principal aumentar las calificaciones educativas y profesionales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Esquemas inadaptados tempranos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Los participantes informaron sobre un cuestionario de esquemas tempranos de mala adaptación (EMS), el Young Schema Questionnaire - YSQ-S3 (Young, 2005). El YSQ-S3 es un cuestionario de autoinforme ampliamente utilizado que incluye 90 ítems y mide los 18 EMS propuestos por Young (1990). Cada EMS se evalúa utilizando un conjunto de cinco elementos enumerados al azar, que el individuo califica utilizando una escala tipo Likert de 1 (totalmente falso para mí) a 6 (me describe perfectamente). Esta evaluación fue realizada por investigadores, quienes recibieron capacitación en la medida de autoinforme. |
Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Distorsiones cognitivas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Los participantes informaron sobre un cuestionario de distorsiones cognitivas, la Angry Cognitions Scale - ACS (Martin & Dahlen, 2007). El ACS consta de 54 elementos distribuidos en nueve escenarios (p. ej., "Llegas a casa del autoservicio y te das cuenta de que te dieron la comida equivocada"). Se pide a los participantes que imaginen que acaba de ocurrir la situación descrita en cada escenario. Para cada escenario, hay seis ítems que se refieren a diferentes pensamientos que podrían surgir durante la situación, que se pueden calificar en una escala tipo Likert de cinco puntos (1 = muy poco probable a 5 = muy probable). Esta evaluación fue realizada por investigadores, quienes recibieron capacitación en la medida de autoinforme. |
Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Enojo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Los participantes informaron sobre un cuestionario de ira, el Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo - STAXI (Spielberger, 1988). El STAXI es un cuestionario de 44 ítems dividido en tres partes: la primera parte evalúa el estado de ira (cómo se siente uno en el momento presente), la segunda parte evalúa el rasgo de ira (cómo se siente uno en general) y la tercera parte evalúa la ira. -expresión (cómo uno generalmente reacciona o se comporta cuando se siente enfadado o enojado. El rasgo de ira abarca dos factores (temperamento y reacción de ira), y la expresión de ira está compuesta por tres factores (entrada de ira, salida de ira y control de la ira). Cada ítem se califica en una escala de cuatro puntos (1 = nada a 4 = casi siempre). Esta evaluación fue realizada por investigadores, quienes recibieron capacitación en la medida de autoinforme. |
Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Vergüenza externa
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Los participantes informaron sobre un cuestionario de vergüenza externa, el Otro como Escala de Vergüenza - OAS (Allan, Gilbert, & Goss, 1994). La OAS es una escala de 18 ítems que evalúa la vergüenza externa (es decir, la percepción del sujeto de ser juzgado negativamente por otros). Cada elemento se califica en una escala de cinco puntos (0 = nunca a 4 = casi siempre) de acuerdo con la frecuencia con la que el individuo siente que está siendo juzgado por otros (p. ej., "Otras personas me parecen pequeñas e insignificantes"). Esta evaluación fue realizada por investigadores, quienes recibieron capacitación en la medida de autoinforme. |
Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Paranoia
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Los participantes informaron sobre un cuestionario de paranoia, la Paranoia Scale - PS (Fenigstein & Vanable, 1992). El PS es una medida de autoinforme de 20 ítems que evalúa la ideación paranoide. Los elementos se califican en una escala de Likert de cinco puntos (1 = nada aplicable a 5 = extremadamente aplicable), donde las puntuaciones más altas sugieren una ideación paranoide alta. Esta evaluación fue realizada por investigadores, quienes recibieron capacitación en la medida de autoinforme. |
Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Regulación emocional
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Los participantes informaron sobre un cuestionario de regulación emocional, el Cuestionario de Regulación Emocional - ERQ (Gross & John, 2003). El ERQ es una escala de 10 elementos diseñada para medir la tendencia de los encuestados a regular sus emociones de dos maneras: (1) Reevaluación cognitiva y (2) Supresión expresiva. Los encuestados responden cada ítem en una escala tipo Likert de 7 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo). Esta evaluación fue realizada por investigadores, quienes recibieron capacitación en la medida de autoinforme. |
Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Incidentes disciplinarios en el interior de la prisión
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Para la estimación de la frecuencia y tipo de incidentes disciplinarios e infracciones, se recolectó el registro individual de cada participante de los registros penitenciarios, describiendo su frecuencia y tipo durante el período de investigación.
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desorden de personalidad
Periodo de tiempo: Base
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Los participantes fueron entrevistados con la SCID-II - Entrevista Clínica Estructurada para los Trastornos de Personalidad del Eje II del DSM-IV (First, Gibbon, Spitzer, Williams, & Benjamim, 1997), una entrevista diagnóstica semiestructurada ampliamente conocida que evalúa 10 Trastornos de Personalidad del Eje II del DSM-IV (APA, 2000), y los Trastornos Depresivos y Pasivo-Agresivos de la Personalidad (incluidos en el apéndice del DSM-IV). Esta evaluación fue realizada por investigadores que tenían entrenamiento especial en el diagnóstico de Trastornos de Personalidad y experiencia previa en la administración de la entrevista SCID-II. |
Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Brazao N, Rijo D, Salvador MDC, Pinto-Gouveia J. The effects of the growing pro-social program on cognitive distortions and early maladaptive schemas over time in male prison inmates: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2017 Nov;85(11):1064-1079. doi: 10.1037/ccp0000247.
- Brazao N, Rijo D, Salvador MDC, Pinto-Gouveia J. Promoting emotion and behavior regulation in male prison inmates: A secondary data analysis from a randomized controlled trial testing the efficacy of the growing pro-social program. Law Hum Behav. 2018 Feb;42(1):57-70. doi: 10.1037/lhb0000267. Epub 2017 Oct 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CINEICC-1-NB
- SFRH/BD/89283/2012 (OTHER_GRANT: Portuguese Foundation for Science and Technology)
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