- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03013738
Os efeitos do programa GPS em infratores (GPS)
A eficácia do programa Growing Pro-Social (GPS) em presidiários masculinos: um estudo randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um ensaio controlado randomizado com avaliação cega, realizado em nove estabelecimentos prisionais de três zonas urbanas de Portugal Continental (Lisboa, Porto e Coimbra) e da Ilha da Madeira.
Após a aprovação do estudo pela Direcção-Geral dos Serviços de Reinserção e Prisões do Ministério da Justiça, foi disponibilizada à equipa de investigação por psicólogos da justiça uma lista de potenciais participantes que não cumpriam os critérios de exclusão. Em seguida, uma grande amostra de participantes foi selecionada aleatoriamente usando uma tabela de números aleatórios por um assistente de pesquisa que desconhecia qualquer informação pessoal sobre cada preso. Em seguida, ocorreu um primeiro encontro entre a equipe de pesquisa e os internos randomizados, no qual os pesquisadores convidaram os internos a participarem voluntariamente. Nesta reunião, os pesquisadores explicaram os objetivos do estudo e apresentaram uma breve visão geral do programa de intervenção. Também foi explicado aos reclusos que a sua participação no estudo não teria qualquer impacto na sua sentença.
Os participantes que concordaram em participar, deram consentimento informado por escrito, completaram a avaliação inicial e foram aleatoriamente designados para condições de tratamento (grupos de tratamento e controle) usando uma tabela de números aleatórios por um assistente de pesquisa que desconhecia qualquer informação sobre cada participante. Em seguida, a equipe de pesquisa informou aos psicólogos de cada presídio o resultado da randomização para que o GPS pudesse ser iniciado. Os participantes do grupo controle foram informados de que receberiam o tratamento com GPS após a conclusão do estudo (incluindo o período de acompanhamento).
Além da avaliação inicial, os participantes completaram a avaliação intermediária (após a 20ª sessão do programa), avaliação pós-tratamento (ao final do GPS) e avaliação de acompanhamento (12 meses após a conclusão do GPS). Os funcionários que conduziram a randomização não atuaram como terapeutas ou avaliadores, e os avaliadores eram cegos quanto à atribuição de condições. Códigos específicos do respondente foram usados para vincular os dados de um ponto de tempo para o próximo.
Os facilitadores do GPS foram escolhidos entre os psicólogos que já tinham formação e experiência em ministrar o programa com presidiários (que não foram selecionados para este estudo). Para garantir a integridade e consistência do programa, os facilitadores receberam supervisão regular da equipe de pesquisa (incluindo o principal autor do programa) durante o período em que o GPS foi executado nas prisões. Além disso, o design estruturado e manualizado do programa garante integridade, pelo menos parcialmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- reclusos do sexo masculino com idade compreendida entre os 18 e os 40 anos
- permanecer na prisão por pelo menos 24 meses (considerando a duração de 12 meses do GPS e a avaliação de acompanhamento de 12 meses), desde o início do programa.
Critério de exclusão:
- presença de deficiências cognitivas (porque o GPS não é adequado para deficientes cognitivos)
- sintomas psicóticos (os exercícios vivenciais utilizados no programa são contra-indicados para pacientes psicóticos)
- sendo tratado por abuso/dependência de drogas (cessação ou pelo menos redução substancial do uso de drogas ou álcool deve preceder o tratamento com GPS)
- sendo condenado exclusivamente por crimes sexuais (os criminosos sexuais se beneficiariam de programas de intervenção mais específicos)
NOTA: As mulheres infratoras também foram excluídas da amostra porque as mulheres representam menos de 6% do total de reclusos em Portugal, e quaisquer possíveis idiossincrasias desta coorte estariam sub-representadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Programa Crescer Pró-Social (GPS)
O programa Growing Pro-Social (GPS) é um programa de grupo cognitivo-comportamental para infratores. O GPS é baseado na terapia do esquema, que conceitua a agressividade como resultado de uma visão distorcida de si e dos outros. O objetivo final do GPS é promover a mudança nas crenças centrais disfuncionais sobre si mesmo e os outros. O GPS consiste em 40 sessões, cada uma com duração aproximada de 90 minutos. As sessões devem ser realizadas por dois terapeutas que devem ser hábeis na terapia do esquema. As sessões são agrupadas em cinco módulos: (1) comunicação humana, (2) relacionamentos interpessoais, (3) distorções cognitivas, (4) função e significado das emoções e (5) esquemas iniciais desadaptativos. O grupo de tratamento frequentou o programa GPS para além do Tratamento Habitual (TAU) realizado nas prisões portuguesas. |
O GPS é um programa de grupo cognitivo-comportamental estruturado destinado a reduzir a proeminência de esquemas desadaptativos iniciais
O TAU nas prisões portuguesas tem como principal objetivo aumentar a qualificação escolar e profissional
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OUTRO: Tratamento como de costume
Os sujeitos deste grupo receberam tratamento como habitual nas prisões portuguesas (supervisão da frequência escolar, tarefas ocupacionais e relacionadas com o trabalho e supervisão do planeamento da pena ao longo do tempo) e não frequentaram o programa GPS ou qualquer outro programa estruturado durante o período da pesquisa.
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O TAU nas prisões portuguesas tem como principal objetivo aumentar a qualificação escolar e profissional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Esquemas iniciais desadaptativos
Prazo: Do início ao acompanhamento de 12 meses
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Os participantes relataram um questionário de esquemas mal-adaptativos precoces (EMSs), o Young Schema Questionnaire - YSQ-S3 (Young, 2005). O YSQ-S3 é um questionário de autorrelato amplamente utilizado, incluindo 90 itens, medindo os 18 EMSs propostos por Young (1990). Cada EMS é avaliado usando um conjunto de cinco itens listados aleatoriamente, que o indivíduo classifica usando uma escala do tipo Likert de 1 (totalmente falso para mim) a 6 (me descreve perfeitamente). Essa avaliação foi realizada por pesquisadores, que receberam treinamento na medida de autorrelato. |
Do início ao acompanhamento de 12 meses
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Distorções cognitivas
Prazo: Do início ao acompanhamento de 12 meses
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Os participantes responderam a um questionário de distorções cognitivas, a Angry Cognitions Scale - ACS (Martin & Dahlen, 2007). O ACS é composto por 54 itens distribuídos em nove cenários (por exemplo, “Você chegou em casa do drive-thru e percebeu que comeu errado”). Os participantes são convidados a imaginar que a situação descrita em cada cenário acabou de acontecer. Para cada cenário, há seis itens referentes a diferentes pensamentos que podem surgir durante a situação, que podem ser avaliados em uma escala do tipo Likert de cinco pontos (1 = muito improvável a 5 = muito provável). Essa avaliação foi realizada por pesquisadores, que receberam treinamento na medida de autorrelato. |
Do início ao acompanhamento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Raiva
Prazo: Do início ao acompanhamento de 12 meses
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Os participantes relataram em um questionário de raiva, o Inventário de Expressão de Raiva de Traço-Estado - STAXI (Spielberger, 1988). O STAXI é um questionário de 44 itens dividido em três partes: a primeira parte avalia o estado de raiva (como a pessoa se sente no momento presente), a segunda parte avalia o traço de raiva (como a pessoa geralmente se sente) e a terceira parte avalia a raiva -expressão (como alguém geralmente reage ou se comporta quando se sente enfurecido ou com raiva. A raiva-traço engloba dois fatores (temperamento e reação de raiva), e a expressão de raiva é composta por três fatores (raiva interna, raiva externa e controle da raiva). Cada item é avaliado em uma escala de quatro pontos (1 = nunca a 4 = quase sempre). Essa avaliação foi realizada por pesquisadores, que receberam treinamento na medida de autorrelato. |
Do início ao acompanhamento de 12 meses
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Vergonha externa
Prazo: Do início ao acompanhamento de 12 meses
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Os participantes relataram em um questionário de vergonha externa, o Other as Shamer Scale - OAS (Allan, Gilbert, & Goss, 1994). A OAS é uma escala de 18 itens que avalia a vergonha externa (ou seja, a percepção do sujeito de ser julgado negativamente pelos outros). Cada item é avaliado em uma escala de cinco pontos (0 = nunca a 4 = quase sempre) de acordo com a frequência com que o indivíduo sente que está sendo julgado por outras pessoas (por exemplo, "As outras pessoas me parecem pequenas e insignificantes"). Essa avaliação foi realizada por pesquisadores, que receberam treinamento na medida de autorrelato. |
Do início ao acompanhamento de 12 meses
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Paranóia
Prazo: Do início ao acompanhamento de 12 meses
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Os participantes relataram em um questionário de paranóia, a Escala de Paranóia - PS (Fenigstein & Vanable, 1992). O PS é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia a ideação paranóide. Os itens são classificados em uma escala Likert de cinco pontos (1 = nada aplicável a 5 = extremamente aplicável), em que pontuações mais altas sugerem alta ideação paranóide. Essa avaliação foi realizada por pesquisadores, que receberam treinamento na medida de autorrelato. |
Do início ao acompanhamento de 12 meses
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Regulação da Emoção
Prazo: Do início ao acompanhamento de 12 meses
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Os participantes responderam a um questionário de regulação emocional, o Emotion Regulation Questionnaire - ERQ (Gross & John, 2003). O ERQ é uma escala de 10 itens projetada para medir a tendência dos respondentes de regular suas emoções de duas maneiras: (1) Reavaliação Cognitiva e (2) Supressão Expressiva. Os entrevistados respondem a cada item em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). Essa avaliação foi realizada por pesquisadores, que receberam treinamento na medida de autorrelato. |
Do início ao acompanhamento de 12 meses
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Incidentes disciplinares dentro da prisão
Prazo: Do início ao acompanhamento de 12 meses
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Para estimar a frequência e o tipo de incidentes e infrações disciplinares, os registros individuais de cada participante foram coletados dos registros prisionais, descrevendo sua frequência e tipo durante o período da pesquisa.
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Do início ao acompanhamento de 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Transtornos de Personalidade
Prazo: Linha de base
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Os participantes foram entrevistados com o SCID-II - Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos da Personalidade do Eixo II do DSM-IV (First, Gibbon, Spitzer, Williams e Benjamim, 1997), uma entrevista de diagnóstico semiestruturada amplamente conhecida que avalia 10 Transtornos da Personalidade do Eixo II do DSM-IV (APA, 2000) e os Transtornos da Personalidade Depressiva e Passivo-Agressiva (incluídos no apêndice do DSM-IV). Essa avaliação foi realizada por pesquisadores com treinamento especial no diagnóstico de Transtornos da Personalidade e experiência anterior na administração da entrevista SCID-II. |
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Brazao N, Rijo D, Salvador MDC, Pinto-Gouveia J. The effects of the growing pro-social program on cognitive distortions and early maladaptive schemas over time in male prison inmates: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2017 Nov;85(11):1064-1079. doi: 10.1037/ccp0000247.
- Brazao N, Rijo D, Salvador MDC, Pinto-Gouveia J. Promoting emotion and behavior regulation in male prison inmates: A secondary data analysis from a randomized controlled trial testing the efficacy of the growing pro-social program. Law Hum Behav. 2018 Feb;42(1):57-70. doi: 10.1037/lhb0000267. Epub 2017 Oct 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CINEICC-1-NB
- SFRH/BD/89283/2012 (OTHER_GRANT: Portuguese Foundation for Science and Technology)
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