Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av GPS-programmet hos lovbrytere (GPS)

5. januar 2017 oppdatert av: Nelio Brazao, University of Coimbra

Effektiviteten av det voksende pro-sosiale (GPS)-programmet i mannlige fengselsinnsatte: en randomisert kontrollert rettssak

Denne randomiserte kontrollerte studien hadde som mål å vurdere effekten av et 40-sesjoner kognitivt atferdsgruppeprogram, Growing Pro-Social (GPS), for å redusere tidlige maladaptive skjemaer og kognitive forvrengninger (primære utfall), samt sinne, skam og paranoia ( sekundære utfall). GPS-ens innvirkning på atferdsendring (f.eks. i reduksjon av disiplinære hendelser og fengselsjournaler) ble også testet for å finne ut om endringer observert i kognitive og emosjonelle variabler ble reflektert i et mer justert atferdsmønster. Personlighetsforstyrrelser ble også testet som moderatorer for behandlingseffekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en randomisert kontrollert studie med blinde vurderinger, utført i ni fengsler i tre byområder på fastlands-Portugal (Lisboa, Porto og Coimbra) og på Madeira-øya.

Etter at studien ble godkjent av sjefen for generaldirektoratet for reintegrering og fengselstjenester i det portugisiske justisdepartementet, ble en liste over potensielle deltakere som ikke oppfylte eksklusjonskriteriene gjort tilgjengelig for forskerteamet av psykologer fra rettssystemet. Deretter ble et stort utvalg av deltakere tilfeldig valgt ved hjelp av en tilfeldig talltabell av en forskningsassistent som var blind for all personlig informasjon om hver innsatte. Deretter skjedde et første møte mellom forskerteamet og de randomiserte innsatte, der forskere inviterte innsatte til å delta frivillig. I dette møtet forklarte forskerne målene med studien og presenterte en kort oversikt over intervensjonsprogrammet. Det ble også forklart til innsatte at deres deltakelse i studien ikke ville påvirke straffeutmålingen deres på noen måte.

Deltakere som sa ja til å delta, ga skriftlig informert samtykke, fullførte baselinevurderingen og ble tilfeldig fordelt til behandlingsforhold (behandlings- og kontrollgrupper) ved hjelp av en tilfeldig talltabell av en forskningsassistent som var blind for all informasjon om hver deltaker. Etterpå informerte forskerteamet psykologene i hvert fengsel om resultatet av randomiseringen slik at GPS kunne settes i gang. Deltakerne i kontrollgruppen ble informert om at de ville bli tilbudt GPS-behandlingen etter at studien var fullført (inkludert oppfølgingsperioden).

I tillegg til baseline-vurdering, fullførte deltakerne midtvurderingen (etter den 20. økten av programmet), vurdering etter behandling (på slutten av GPS) og oppfølgingsvurdering (12 måneder etter fullføring av GPS). Personale som utførte randomisering fungerte ikke som terapeuter eller assistenter, og aksessere var blinde for tilstandstildeling. Respondentspesifikke koder ble brukt for å koble dataene fra et tidspunkt til det neste.

GPSs fasilitatorer ble valgt blant psykologene som allerede hadde opplæring og erfaring i å levere programmet med innsatte (som ikke ble valgt ut til denne studien). For å sikre programmets integritet og konsistens, mottok tilretteleggere regelmessig tilsyn av forskerteamet (inkludert programmets hovedforfatter) i løpet av den tiden GPS ble kjørt i fengsler. Dessuten sikrer programmets strukturerte og manuelle design integritet, i det minste delvis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

270

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. mannlige fengselsinnsatte i alderen 18 til 40 år
  2. forbli i fengsel i minst 24 måneder (med hensyn til GPSs 12 måneders lengde og 12 måneders oppfølgingsvurdering), siden starten av programmet.

Ekskluderingskriterier:

  1. tilstedeværelse av kognitive funksjonshemninger (fordi GPS ikke er egnet for kognitivt svekkede)
  2. psykotiske symptomer (erfaringsøvelsene som brukes i programmet er kontraindisert for psykotiske pasienter)
  3. blir behandlet for narkotikamisbruk/-avhengighet (stopp eller i det minste betydelig reduksjon av narkotika- eller alkoholbruk må gå før GPS-behandling)
  4. å bli dømt eksklusivt for seksuallovbrudd (seksualforbrytere ville ha nytte av mer spesifikke intervensjonsprogrammer)

MERK: Kvinnelige lovbrytere ble også ekskludert fra utvalget fordi kvinner representerer mindre enn 6 % av de totale innsatte i Portugal, og eventuelle særegenheter fra denne kohorten ville være underrepresentert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Growing Pro-Social (GPS) program

Programmet Growing Pro-Social (GPS) er et kognitivt atferdsgruppeprogram for lovbrytere. GPS er basert på skjematerapi, som konseptualiserer aggressivitet som et resultat av et forvrengt syn på selvet og de andre. Det endelige målet med GPS er å fremme endring i dysfunksjonelle kjerneoppfatninger om seg selv og de andre.

GPS består av 40 økter som hver varer i ca. 90 minutter. Sesjoner må gjennomføres av to terapeuter som bør være dyktige i skjematerapi. Økter er gruppert i fem moduler: (1) menneskelig kommunikasjon, (2) mellommenneskelige relasjoner, (3) kognitive forvrengninger, (4) funksjon og betydning av følelser, og (5) tidlige maladaptive skjemaer.

Behandlingsgruppen deltok på GPS-programmet i tillegg til Treatment AsUsual (TAU) levert ved portugisiske fengsler.
Atferdsmessig: Voksende pro-sosial program
GPS er et strukturert kognitivt atferdsgruppeprogram som har som mål å redusere fremtredenen av tidlige maladaptive skjemaer
Annen: Behandling som vanlig
TAU i portugisiske fengsler har først og fremst som mål å øke utdannings- og faglige kvalifikasjoner
ANNEN: Behandling som vanlig
Forsøkspersonene i denne gruppen mottok Treatment As Usual i portugisiske fengsler (tilsyn med skolefrekvens, yrkes- og jobbrelaterte oppgaver og straffeplanleggingstilsyn over tid) og deltok ikke i GPS-programmet eller noe annet strukturert program i løpet av forskningsperioden.
Annen: Behandling som vanlig
TAU i portugisiske fengsler har først og fremst som mål å øke utdannings- og faglige kvalifikasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlige maladaptive skjemaer
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneders oppfølging

Deltakerne rapporterte på et spørreskjema med tidlige mal-adaptive skjemaer (EMS), Young Schema Questionnaire - YSQ-S3 (Young, 2005). YSQ-S3 er et mye brukt selvrapporteringsskjema som inneholder 90 elementer, som måler de 18 EMS-ene foreslått av Young (1990). Hver EMS blir evaluert ved å bruke et sett med fem elementer som er oppført tilfeldig, som den enkelte vurderer ved å bruke en Likert-skala fra 1 (helt usant for meg) til 6 (beskriver meg perfekt).

Denne vurderingen ble utført av forskere, som fikk opplæring i selvrapporteringstiltaket.
Fra baseline til 12 måneders oppfølging
Kognitive forvrengninger
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneders oppfølging

Deltakerne rapporterte på et spørreskjema over kognitive forvrengninger, Angry Cognitions Scale - ACS (Martin & Dahlen, 2007). ACS består av 54 elementer fordelt på ni scenarier (f.eks. "Du kommer hjem fra drive-thru og innså at du fikk feil mat"). Deltakerne blir bedt om å forestille seg at situasjonen beskrevet i hvert scenario nettopp hadde skjedd. For hvert scenario er det seks elementer som refererer til forskjellige tanker som kan oppstå i løpet av situasjonen, som kan rangeres på en fempunkts Likert-skala (1 = svært usannsynlig til 5 = svært sannsynlig).

Denne vurderingen ble utført av forskere, som fikk opplæring i selvrapporteringstiltaket.
Fra baseline til 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sinne
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneders oppfølging

Deltakerne rapporterte på et spørreskjema om sinne, State-Trait Anger Expression Inventory - STAXI (Spielberger, 1988). STAXI er et 44-elements spørreskjema delt inn i tre deler: den første delen vurderer sinnetilstand (hvordan man føler seg i øyeblikket), den andre delen vurderer sinneegenskap (hvordan man generelt føler seg), og den tredje delen vurderer sinne. -uttrykk (hvordan man generelt reagerer eller oppfører seg når man føler seg sint eller sint. Sinne-trekk omfatter to faktorer (temperament og sinne-reaksjon), og sinne-uttrykk er sammensatt av tre faktorer (sinne-inn, sinne-ut og sinne-kontroll). Hvert element er vurdert på en firepunkts skala (1 = ikke i det hele tatt til 4 = nesten alltid).

Denne vurderingen ble utført av forskere, som fikk opplæring i selvrapporteringstiltaket.
Fra baseline til 12 måneders oppfølging
Ytre skam
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneders oppfølging

Deltakerne rapporterte på et spørreskjema om ekstern skam, The Other as Shamer Scale - OAS (Allan, Gilbert, & Goss, 1994). OAS er en 18-elements skala som vurderer ytre skam (dvs. subjektets oppfatning av å bli negativt dømt av andre). Hvert element er vurdert på en fempunktsskala (0 = aldri til 4 = nesten alltid) i henhold til hvor ofte individet føler at han/hun blir dømt av andre (f.eks. "Andre mennesker synes jeg er liten og ubetydelig").

Denne vurderingen ble utført av forskere, som fikk opplæring i selvrapporteringstiltaket.
Fra baseline til 12 måneders oppfølging
Paranoia
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneders oppfølging

Deltakerne rapporterte på et spørreskjema om paranoia, Paranoia Scale - PS (Fenigstein & Vanable, 1992). PS er et 20-elements selvrapporteringstiltak som vurderer paranoide tanker. Elementer er vurdert på en fem-punkts Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt aktuelt til 5 = ekstremt aktuelt), der høyere score tyder på høye paranoide ideer.

Denne vurderingen ble utført av forskere, som fikk opplæring i selvrapporteringstiltaket.
Fra baseline til 12 måneders oppfølging
Følelsesregulering
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneders oppfølging

Deltakerne rapporterte på et spørreskjema om emosjonell regulering, Emotion Regulation Questionnaire - ERQ (Gross & John, 2003). ERQ er en 10-elements skala designet for å måle respondentenes tendens til å regulere følelsene sine på to måter: (1) kognitiv revurdering og (2) ekspressiv undertrykkelse. Respondentene svarer på hvert punkt på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).

Denne vurderingen ble utført av forskere, som fikk opplæring i selvrapporteringstiltaket.
Fra baseline til 12 måneders oppfølging
Disiplinære hendelser i fengsel
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneders oppfølging
For å estimere hyppigheten og typen av disiplinære hendelser og overtredelser ble de individuelle journalene til hver deltaker samlet inn fra fengselsjournalene, som beskriver frekvensen og typen i løpet av forskningsperioden.
Fra baseline til 12 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Personlighetsforstyrrelser
Tidsramme: Grunnlinje

Deltakerne ble intervjuet med SCID-II - Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis II Personality Disorders (First, Gibbon, Spitzer, Williams, & Benjamim, 1997), et allment kjent semistrukturert diagnostisk intervju som vurderer 10 Axis II personlighetsforstyrrelser fra DSM-IV (APA, 2000), og depressive og passiv-aggressive personlighetsforstyrrelser (inkludert i DSM-IVs vedlegg).

Denne vurderingen ble utført av forskere som hadde spesiell opplæring i diagnostisering av personlighetsforstyrrelser og tidligere erfaring med å administrere SCID-II-intervjuet.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Coimbra

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

6. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CINEICC-1-NB
  • SFRH/BD/89283/2012 (OTHER_GRANT: Portuguese Foundation for Science and Technology)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mannlige fengselsinnsatte

Kliniske studier på Voksende pro-sosial program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere