Peritoniitin ehkäisy peritoneaalidialyysikatetrin asettamisen jälkeen.
keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: Victor Frajewicki, MD, Carmel Medical Center
Leikkauksen jälkeisen intraperitoneaalisen antibioottien annon vertailu vs. Laskimonsisäinen leikkausta edeltävä anto vatsakalvontulehduksen ehkäisemiseksi peritoneaalidialyysikatetrin asettamisen jälkeen peritoneaalidialyysipotilailla
Peritoneaalidialyysin suorittamiseen tarvitaan aina intraperitoneaalinen implantoitu katetri.
Katetrin asettaminen on yhdistetty tarttuviin komplikaatioihin, kuten poistumiskohdan infektioon (ESI), tunneliinfektioon ja vatsakalvontulehdukseen.
Viimeinen voi johtaa tekniikan menettämiseen, koska katetrin poisto on tarpeen.
Suurin osa kansainvälisistä ohjeista suosittelee profylaktisten antibioottien käyttöä.
Erilaisia protokollia on käytetty, enimmäkseen laskimonsisäistä kertainjektiota ennen toimenpidettä.
Viimeisten 25 vuoden aikana yksikkömme antaa yhden vatsaontelonsisäisen kefatsoliiniannoksen välittömästi katetrin asettamisen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kefatsoliinin ennen leikkausta IV-annoksen vaikutusta saman lääkkeen intraperitoneaaliseen kerta-annokseen toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Victor Frajewicki, MD
- Puhelinnumero: 972-4-8250491
- Sähköposti: vfraje@clalit.org.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 34362
- Rekrytointi
- Carmel Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Victor Frajewicki, MD
- Puhelinnumero: +97248250491
- Sähköposti: vfraje@clalit.org.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Tatiana Tanasiychuk, MD
- Puhelinnumero: +97248250954
- Sähköposti: TatianaTa1@clalit.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kroonisesta munuaissairaudesta kärsivät henkilöt, jotka ovat ehdokkaita intraperitoneaaliseen katetriin
Poissulkemiskriteerit:
Raskaus; Aktiivinen antibioottihoito ennen toimenpidettä; Tunnettu allergia kefatsoliinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Intraperitoneaalinen
Yksi kerta-annos intraperitoneaalista kefatsoliinia 1000 mg äskettäin asetetun peritoneaalikatetrin kautta
|
Toimenpiteen jälkeistä kefatsoliinin antoa verrataan ennen leikkausta annettuun suonensisäiseen annokseen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laskimonsisäinen
Yksi kerta-annos suonensisäistä kefatsoliinia 1000 mg tuntia ennen katetrin asettamista
|
Toimenpiteen jälkeistä kefatsoliinin antoa verrataan ennen leikkausta annettuun suonensisäiseen annokseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peritoniitti
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Peritoniittiin liittyvä katetri, jonka määrittelee samea poistovirta, korkea leukosyyttimäärä ja neutrofilia
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poistumispaikan infektio
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Infektio määritellään märkivä vuoto tai paikallinen punoitus
|
14 päivää
|
|
Tunnelitulehdus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Tulehdus peritoneaalikatetrin ihonalaisessa kanavassa
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Victor Frajewicki, MD, Carmel Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC-16-0067-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .