복막 투석 카테터 삽입 후 복막염 예방.
2023년 2월 8일 업데이트: Victor Frajewicki, MD, Carmel Medical Center
수술 후 복강내 항생제 투여와 비교 복막투석 환자의 복막투석 카테터 삽입 후 복막염 예방을 위한 수술 전 정맥주사
복막투석을 시행하기 위해서는 복강내 삽입 카테터가 항상 필요합니다.
카테터 삽입은 출구 부위 감염(ESI), 터널 감염 및 복막염과 같은 감염성 합병증과 관련이 있습니다.
마지막 것은 카테터 제거가 필요하기 때문에 기술 손실로 이어질 수 있습니다.
대부분의 국제 가이드라인에서는 예방적 항생제 사용을 권장하고 있습니다.
다양한 프로토콜이 사용되었으며, 대부분 절차 전에 단일 정맥 주사가 사용되었습니다.
지난 25년 동안 저희 병원에서는 카테터 삽입 직후에 세파졸린을 단회 복강 내 투여했습니다.
이 연구의 목적은 동일한 약물의 수술 후 복강 내 단일 용량 투여와 수술 전 os Cefazolin의 IV 용량의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Victor Frajewicki, MD
- 전화번호: 972-4-8250491
- 이메일: vfraje@clalit.org.il
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 34362
- 모병
- Carmel Medical Center
-
연락하다:
- Victor Frajewicki, MD
- 전화번호: +97248250491
- 이메일: vfraje@clalit.org.il
-
연락하다:
- Tatiana Tanasiychuk, MD
- 전화번호: +97248250954
- 이메일: TatianaTa1@clalit.org.il
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
만성신장질환 환자, 복강내 카테터 삽입 대상자
제외 기준:
임신; 시술 전 적극적인 항생제 치료; 세파졸린에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 복막내
최근에 삽입된 복막 카테터를 통해 복강내 Cefazolin 1000mg 1회 투여
|
세파졸린의 시술 후 투여는 수술 전 정맥 투여와 비교될 것입니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 정맥
카테터 삽입 1시간 전에 Cefazolin 1000 mg을 단회 투여
|
세파졸린의 시술 후 투여는 수술 전 정맥 투여와 비교될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복막염
기간: 14 일
|
혼탁한 유출물, 호중구증가를 동반한 높은 백혈구 수로 정의되는 복막염 관련 카테터
|
14 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출구 감염
기간: 14 일
|
화농성 분비물 또는 국소 발적으로 정의되는 감염
|
14 일
|
|
터널 감염
기간: 14 일
|
복막 카테터의 피하관 염증
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Victor Frajewicki, MD, Carmel Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 8일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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