Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie zapaleniu otrzewnej po wprowadzeniu cewnika do dializy otrzewnowej.

8 lutego 2023 zaktualizowane przez: Victor Frajewicki, MD, Carmel Medical Center

Porównanie między pooperacyjnym dootrzewnowym podawaniem antybiotyków vs. Dożylne podanie przedoperacyjne w celu zapobiegania zapaleniu otrzewnej po wprowadzeniu cewnika do dializy otrzewnowej u pacjentów dializowanych otrzewnowo

Cewnik implantowany dootrzewnowo jest zawsze niezbędny do wykonania dializy otrzewnowej. Wprowadzanie cewnika wiąże się z powikłaniami zakaźnymi, takimi jak zakażenie miejsca wyjścia (ESI), zakażenie tunelowe i zapalenie otrzewnej. To ostatnie może prowadzić do utraty techniki ze względu na konieczność usunięcia cewnika. Większość międzynarodowych wytycznych zaleca profilaktyczne stosowanie antybiotyków. Stosowano różne protokoły, głównie pojedyncze wstrzyknięcie dożylne przed zabiegiem. Od 25 lat nasz oddział podaje pojedynczą dawkę dootrzewnową cefazoliny bezpośrednio po założeniu cewnika. Celem pracy jest porównanie efektu przedoperacyjnej dożylnej dawki cefazoliny z pooperacyjnym dootrzewnowym podaniem pojedynczej dawki tego samego leku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby z przewlekłą chorobą nerek, kandydaci do wprowadzenia cewnika dootrzewnowego

Kryteria wyłączenia:

Ciąża; Aktywna antybiotykoterapia przed zabiegiem; Znana alergia na cefazolinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dootrzewnowo
Jedna pojedyncza dawka dootrzewnowej cefazoliny 1000 mg przez niedawno założony cewnik otrzewnowy
Lek: Cefazolina
Podanie cefazoliny po zabiegu zostanie porównane z przedoperacyjną dawką dożylną
ACTIVE_COMPARATOR: Dożylny
Jedna pojedyncza dawka dożylna cefazoliny 1000 mg na godzinę przed założeniem cewnika
Lek: Cefazolina
Podanie cefazoliny po zabiegu zostanie porównane z przedoperacyjną dawką dożylną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie otrzewnej
Ramy czasowe: 14 dni
Cewnik związany z zapaleniem otrzewnej określony przez mętny wyciek, wysoką liczbę leukocytów z neutrofilią
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjdź z infekcji witryny
Ramy czasowe: 14 dni
Infekcja definiowana przez ropną wydzielinę lub miejscowe zaczerwienienie
14 dni
Infekcja tunelowa
Ramy czasowe: 14 dni
Zapalenie w przewodzie podskórnym cewnika otrzewnowego
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carmel Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Victor Frajewicki, MD, Carmel Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 marca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMC-16-0067-CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj