Voimakas pulssivalo bromonidiinin lisäaineena ruusufinnien hoitoon
torstai 27. lokakuuta 2022 päivittänyt: Rabin Medical Center
Voimakas pulssivalo lisäaineena bromonidiinille ruusufinnien hoidossa – tuleva tutkimus
Tämä on interventio- ja prospektiivinen tutkimus.
Tutkimus on suunniteltu arvioimaan IPL-hoidon ja Bromonide 0,33 % -geelin paikallisen käytön yhdistelmän lisähyötyjä erythematotelangiectatic (ETR) ja papulopustular (PPR) hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita hoidettiin levittämällä koko kasvoille 0,33 % bromonidigeeliä kerran päivässä kolmen kuukauden ajan.
Lisäksi puolet potilaiden kasvoista joutuisi kolmeen IPL-hoitoon kolmen viikon välein.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Petaẖ Tiqwa, Israel
- Rabin Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilaan (mies tai nainen) on oltava yli 18-vuotias ja täytettävä jokin seuraavista:
- Kärsi ETR:stä
- Kärsi PPR:stä
- Kärsi ETR:n ja PPR:n yhdistelmästä.
Poissulkemiskriteerit:
- 1.Alle 18-vuotias. 2. Raskaana olevat naiset. 3. Ruusufinnien systeeminen hoito kuuden edellisen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista. 4. Ruusufinnien paikallinen hoito edellisen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista. 5. Phymatous tai okcular rosacae.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsittely bromonidi 0,33 % geelillä
Potilaita hoidettiin levittämällä koko kasvoille 0,33 % bromonidigeeliä kerran päivässä kolmen kuukauden ajan.
Puolet potilaiden kasvoista saisi yksin tämän hoidon.
|
Potilaita hoidettiin levittämällä koko kasvoille 0,33 % bromonidigeeliä kerran päivässä kolmen kuukauden ajan.
|
|
Active Comparator: Käsittely bromonidi 0,33 % geelillä ja IPL:llä
Potilaita hoidettiin levittämällä koko kasvoille 0,33 % bromonidigeeliä kerran päivässä kolmen kuukauden ajan.
Puolet potilaiden kasvoista joutuisivat kolmeen IPL-hoitoon kolmen viikon välein.
|
Potilaita hoidettiin levittämällä koko kasvoille 0,33 % bromonidigeeliä kerran päivässä kolmen kuukauden ajan.
Puolet potilaiden kasvoista joutuisivat kolmeen IPL-hoitoon kolmen viikon välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan itsearviointikyselylomakkeet pistemäärän muutos
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta verrattuna lähtötilanteeseen
|
Potilas arvioi sairauden muutosta 5 pisteen asteikolla (0 = ei parannusta, 1 = 0-25 % parannus, 2 = 26-49 % paraneminen, 3 = 50-74 % paraneminen, 4 = 75-100 % parannus).
|
kolmen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Lääkäreiden sokeamaton pistemäärä
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta verrattuna lähtötilanteeseen
|
Lääkäri arvioi sairauden muutoksen 5 pisteen asteikolla (0 = ei parannusta, 1 = 0-25 % parannus, 2 = 26-49 % parannus, 3 = 50-74 % paraneminen, 4 = 75-100 % parannus).
|
kolmen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Lääkäreiden sokeamaton pistemäärä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Lääkäri arvioi sairauden muutoksen 5 pisteen asteikolla (0 = ei parannusta, 1 = 0-25 % parannus, 2 = 26-49 % parannus, 3 = 50-74 % paraneminen, 4 = 75-100 % parannus).
|
kuusi kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
potilaan itsearviointikyselylomakkeet pistemäärän muutos
Aikaikkuna: kuusi kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Potilas arvioi sairauden muutosta 5 pisteen asteikolla (0 = ei parannusta, 1 = 0-25 % parannus, 2 = 26-49 % paraneminen, 3 = 50-74 % paraneminen, 4 = 75-100 % parannus).
|
kuusi kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Assi Levi, Dr., Rabin Medical center, Petach Tikva
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0682-16RMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .