Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intens gepulseerd licht als aanvulling op bromonidine voor de behandeling van rosacea

27 oktober 2022 bijgewerkt door: Rabin Medical Center

Intens gepulseerd licht als aanvulling op bromonidine voor de behandeling van rosacea - een prospectieve studie

Dit is een interventionele en prospectieve studie. De studie is opgezet om de extra voordelen te evalueren van een combinatie van IPL-behandeling en lokale toepassing van Bromonide 0,33% gel bij de behandeling van erythematotelangiëctatica (ETR) en papulopustuleuze (PPR).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zouden worden behandeld met het aanbrengen van bromonide 0,33% gel op het hele gezicht, eenmaal daags gedurende drie maanden. Bovendien zou de helft van het gezicht van de patiënt worden onderworpen aan drie IPL-behandelingen met een tussenpoos van drie weken.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Petaẖ Tiqwa, Israël
        • Rabin Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt (man of vrouw) moet ouder zijn dan 18 jaar en aan een van de volgende voorwaarden voldoen:

    1. Lijd aan ETR
    2. Lijdt aan PPR
    3. Lijdt aan een combinatie van ETR en PPR.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Onder de 18 jaar. 2.Zwangere vrouwen. 3.Systemische behandeling van rosacea in de afgelopen zes maanden vóór inschrijving. 4.Topische behandeling van rosacea in de afgelopen maand voor inschrijving. 5.Fymateuze of oculaire rosacae.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandeling met bromonide 0,33% gel
Patiënten zouden worden behandeld met het aanbrengen van bromonide 0,33% gel op het hele gezicht, eenmaal daags gedurende drie maanden. De helft van het gezicht van de patiënt zou deze behandeling alleen ondergaan.
Geneesmiddel: Bromonide 0,33% gel
Patiënten zouden worden behandeld met het aanbrengen van bromonide 0,33% gel op het hele gezicht, eenmaal daags gedurende drie maanden.
Actieve vergelijker: Behandeling met bromonide 0,33% gel & IPL
Patiënten zouden worden behandeld met het aanbrengen van bromonide 0,33% gel op het hele gezicht, eenmaal daags gedurende drie maanden. De helft van het gezicht van de patiënt zou worden onderworpen aan drie IPL-behandelingen met een tussenpoos van drie weken.
Geneesmiddel: Bromonide 0,33% gel
Patiënten zouden worden behandeld met het aanbrengen van bromonide 0,33% gel op het hele gezicht, eenmaal daags gedurende drie maanden.
Apparaat: Intens gepulseerd licht (M22)
De helft van het gezicht van de patiënt zou worden onderworpen aan drie IPL-behandelingen met een tussenpoos van drie weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vragenlijsten voor zelfbeoordeling door patiënten, scoreverandering
Tijdsspanne: drie maanden na aanvang van de behandeling in vergelijking met baseline
De patiënt beoordeelt de ziekteverandering op een 5-puntsschaal (0=geen verbetering, 1=0-25% verbetering, 2=26-49% verbetering, 3=50-74% verbetering, 4= 75-100% verbetering.
drie maanden na aanvang van de behandeling in vergelijking met baseline
Niet-geblindeerde scorebeoordeling door artsen
Tijdsspanne: drie maanden na aanvang van de behandeling in vergelijking met baseline
De arts beoordeelt de verandering van de ziekte op een 5-puntsschaal (0=geen verbetering, 1=0-25% verbetering, 2=26-49% verbetering, 3=50-74% verbetering, 4= 75-100% verbetering.
drie maanden na aanvang van de behandeling in vergelijking met baseline
Niet-geblindeerde scorebeoordeling door artsen
Tijdsspanne: zes maanden na aanvang van de behandeling in vergelijking met baseline
De arts beoordeelt de verandering van de ziekte op een 5-puntsschaal (0=geen verbetering, 1=0-25% verbetering, 2=26-49% verbetering, 3=50-74% verbetering, 4= 75-100% verbetering.
zes maanden na aanvang van de behandeling in vergelijking met baseline
vragenlijsten voor zelfbeoordeling door patiënten, scoreverandering
Tijdsspanne: zes maanden na aanvang van de behandeling in vergelijking met baseline
De patiënt beoordeelt de ziekteverandering op een 5-puntsschaal (0=geen verbetering, 1=0-25% verbetering, 2=26-49% verbetering, 3=50-74% verbetering, 4= 75-100% verbetering.
zes maanden na aanvang van de behandeling in vergelijking met baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rabin Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Assi Levi, Dr., Rabin Medical center, Petach Tikva

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0682-16RMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rosacea

Klinische onderzoeken op Bromonide 0,33% gel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren