Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intenzív pulzáló fény a bromonidin kiegészítőjeként a rosacea kezelésére

2022. október 27. frissítette: Rabin Medical Center

Intenzív pulzáló fény a bromonidin kiegészítőjeként a rosacea kezelésében – egy leendő tanulmány

Ez egy intervenciós és prospektív tanulmány. A vizsgálat célja, hogy értékelje az IPL-kezelés és a Bromonide 0,33%-os gél helyi alkalmazásának kombinációjának további előnyeit az erythematotelangiectaticus (ETR) és a papulopustuláris (PPR) kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket három hónapon keresztül naponta egyszer 0,33%-os bromonid géllel teljes arccal kezelik. Ezenkívül a betegek arcának felét három IPL kezelésnek vetnék alá, három hét különbséggel egymástól.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Petaẖ Tiqwa, Izrael
        • Rabin Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a betegnek (férfi vagy nő) 18 évesnél idősebbnek kell lennie, és meg kell felelnie az alábbiak egyikének:

    1. Szenvedjen az ETR-től
    2. Szenvedjen a PPR-től
    3. Az ETR és a PPR kombinációjától szenved.

Kizárási kritériumok:

  • 1.18 éven aluliak. 2. Terhes nők. 3. Rosacea szisztémás kezelése a beiratkozást megelőző hat hónapban. 4. Rosacea helyi kezelése a beiratkozás előtti egy hónapban. 5.Phymatous vagy ocularis rosacae.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kezelés bromonid 0,33%-os géllel
A betegeket három hónapon keresztül naponta egyszer 0,33%-os bromonid géllel teljes arccal kezelik. A betegek arcának fele csak ezt a kezelést kapná.
Drog: Bromonid 0,33% gél
A betegeket három hónapon keresztül naponta egyszer 0,33%-os bromonid géllel teljes arccal kezelik.
Aktív összehasonlító: Kezelés bromonid 0,33% géllel és IPL-lel
A betegeket három hónapon keresztül naponta egyszer 0,33%-os bromonid géllel teljes arccal kezelik. A betegek arcának felét három IPL kezelésnek vetnék alá három hét különbséggel egymástól.
Drog: Bromonid 0,33% gél
A betegeket három hónapon keresztül naponta egyszer 0,33%-os bromonid géllel teljes arccal kezelik.
Eszköz: Intenzív pulzáló fény (M22)
A betegek arcának felét három IPL kezelésnek vetnék alá három hét különbséggel egymástól.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
beteg önértékelési kérdőívek pontszám változás
Időkeret: három hónappal a kezelés megkezdése után a kiindulási értékhez képest
A beteg 5 pontos skálán értékeli a betegség változását (0=nincs javulás, 1=0-25% javulás, 2=26-49% javulás, 3=50-74% javulás, 4=75-100% javulás).
három hónappal a kezelés megkezdése után a kiindulási értékhez képest
Az orvosok vak nélküli értékelése
Időkeret: három hónappal a kezelés megkezdése után a kiindulási értékhez képest
Az orvos 5 pontos skálán értékeli a betegség változását (0=nincs javulás, 1=0-25% javulás, 2=26-49% javulás, 3=50-74% javulás, 4=75-100% javulás).
három hónappal a kezelés megkezdése után a kiindulási értékhez képest
Az orvosok vak nélküli értékelése
Időkeret: hat hónappal a kezelés megkezdése után a kiindulási értékhez képest
Az orvos 5 pontos skálán értékeli a betegség változását (0=nincs javulás, 1=0-25% javulás, 2=26-49% javulás, 3=50-74% javulás, 4=75-100% javulás).
hat hónappal a kezelés megkezdése után a kiindulási értékhez képest
beteg önértékelési kérdőívek pontszám változás
Időkeret: hat hónappal a kezelés megkezdése után a kiindulási értékhez képest
A beteg 5 pontos skálán értékeli a betegség változását (0=nincs javulás, 1=0-25% javulás, 2=26-49% javulás, 3=50-74% javulás, 4=75-100% javulás).
hat hónappal a kezelés megkezdése után a kiindulási értékhez képest

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rabin Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Assi Levi, Dr., Rabin Medical center, Petach Tikva

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0682-16RMC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bromonid 0,33% gél

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel