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酒さの治療のためのブロモニジンの補助剤としての強力なパルス光

2022年10月27日 更新者：Rabin Medical Center

酒さの治療のためのブロモニジンの補助剤としての強力なパルス光 - 前向き研究

これは介入的で前向きな研究です。 この研究は、紅斑性血管拡張症 (ETR) および丘疹膿疱性 (PPR) の治療における IPL 治療と Bromonide 0.33% ゲルの局所適用の組み合わせの追加の利点を評価するように設計されています。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は、ブロモニド 0.33% ゲルを 1 日 1 回、3 か月間顔全体に塗布して治療されます。 さらに、患者の顔の半分は、互いに 3 週間の間隔を空けて 3 回の IPL 治療を受けることになります。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者（男性または女性）は18歳以上で、次のいずれかを満たす必要があります。

    1. ETRに苦しむ
    2. PPRに苦しむ
    3. ETR と PPR の組み合わせに苦しむ。

除外基準:

  • 1.18歳未満の方。 2.妊婦。 3.登録前6ヶ月間の酒さの全身治療。 4.登録前1ヶ月間の酒さの局所治療。 5. phymatous または眼の酒さ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：臭化物0.33%ゲルによる治療
患者は、ブロモニド 0.33% ゲルを 1 日 1 回、3 か月間顔全体に塗布して治療されます。 患者の顔の半分は、この治療だけを受けます。
薬：臭化物 0.33% ゲル
患者は、ブロモニド 0.33% ゲルを 1 日 1 回、3 か月間顔全体に塗布して治療されます。
アクティブコンパレータ：ブロモナイド0.33%ジェル&IPLによる治療
患者は、ブロモニド 0.33% ゲルを 1 日 1 回、3 か月間顔全体に塗布して治療されます。 患者の顔の半分は、互いに 3 週間の間隔を空けて 3 回の IPL 治療を受けることになります。
薬：臭化物 0.33% ゲル
患者は、ブロモニド 0.33% ゲルを 1 日 1 回、3 か月間顔全体に塗布して治療されます。
デバイス：インテンス パルス ライト (M22)
患者の顔の半分は、3 週間間隔で 3 回の IPL 治療を受けることになります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の自己評価アンケートのスコアの変化
時間枠：ベースラインと比較した治療開始から 3 か月後
患者は、疾患の変化を 5 段階で評価します (0 = 改善なし、1 = 0 ～ 25% の改善、2 = 26 ～ 49% の改善、3 = 50 ～ 74% の改善、4 = 75 ～ 100% の改善。
ベースラインと比較した治療開始から 3 か月後
医師の非盲検スコア評価
時間枠：ベースラインと比較した治療開始から 3 か月後
医師は、疾患の変化を 5 段階で評価します (0 = 改善なし、1 = 0 ～ 25% の改善、2 = 26 ～ 49% の改善、3 = 50 ～ 74% の改善、4 = 75 ～ 100% の改善。
ベースラインと比較した治療開始から 3 か月後
医師の非盲検スコア評価
時間枠：ベースラインと比較した治療開始から6か月後
医師は、疾患の変化を 5 段階で評価します (0 = 改善なし、1 = 0 ～ 25% の改善、2 = 26 ～ 49% の改善、3 = 50 ～ 74% の改善、4 = 75 ～ 100% の改善。
ベースラインと比較した治療開始から6か月後
患者の自己評価アンケートのスコアの変化
時間枠：ベースラインと比較した治療開始から6か月後
患者は、疾患の変化を 5 段階で評価します (0 = 改善なし、1 = 0 ～ 25% の改善、2 = 26 ～ 49% の改善、3 = 50 ～ 74% の改善、4 = 75 ～ 100% の改善。
ベースラインと比較した治療開始から6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rabin Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Assi Levi, Dr.、Rabin Medical center, Petach Tikva

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月1日

一次修了 (実際)

2019年1月2日

研究の完了 (実際)

2019年1月2日

試験登録日

最初に提出

2017年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月12日

最初の投稿 (実際)

2017年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月27日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0682-16RMC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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