Luz intensa pulsada como adjuvante da bromonidina no tratamento da rosácea
27 de outubro de 2022 atualizado por: Rabin Medical Center
Luz intensa pulsada como adjuvante da bromonidina no tratamento da rosácea - um estudo prospectivo
Este é um estudo intervencional e prospectivo.
O estudo foi concebido para avaliar os benefícios adicionais de uma combinação de tratamento IPL e aplicação local de bromonida 0,33% gel no tratamento de eritematotelangiectásica (ETR) e papulopustulosa (PPR).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes seriam tratados com aplicação facial completa de gel de bromonida 0,33% uma vez ao dia por três meses.
Além disso, metade do rosto dos pacientes seria submetido a três sessões de tratamento IPL com três semanas de intervalo.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Petaẖ Tiqwa, Israel
- Rabin Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
paciente (homem ou mulher) deve ter mais de 18 anos de idade e cumprir um dos seguintes:
- Sofre de ETR
- Sofre de RPP
- Sofre de uma combinação de ETR e PPR.
Critério de exclusão:
- 1.Menores de 18 anos. 2.Mulheres grávidas. 3.Tratamento sistêmico da rosácea nos seis meses anteriores à inscrição. 4. Tratamento tópico da rosácea no mês anterior à inscrição. 5. Rosáceas fimatosas ou oculares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento com gel de bromonida 0,33%
Os pacientes seriam tratados com aplicação facial completa de gel de bromonida 0,33% uma vez ao dia por três meses.
Metade do rosto dos pacientes receberia esse tratamento sozinho.
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Os pacientes seriam tratados com aplicação facial completa de gel de bromonida 0,33% uma vez ao dia por três meses.
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Comparador Ativo: Tratamento com gel de bromonida 0,33% e IPL
Os pacientes seriam tratados com aplicação facial completa de gel de bromonida 0,33% uma vez ao dia por três meses.
Metade do rosto dos pacientes seria submetido a três sessões de tratamento IPL com três semanas de intervalo.
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Os pacientes seriam tratados com aplicação facial completa de gel de bromonida 0,33% uma vez ao dia por três meses.
Metade do rosto dos pacientes seria submetido a três sessões de tratamento IPL com três semanas de intervalo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança de pontuação dos questionários de autoavaliação do paciente
Prazo: três meses após o início do tratamento em comparação com a linha de base
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O paciente avaliará a alteração da doença em uma escala de 5 pontos (0 = sem melhora, 1 = 0-25% de melhora, 2 = 26-49% de melhora, 3 = 50-74% de melhora, 4 = 75-100% de melhora.
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três meses após o início do tratamento em comparação com a linha de base
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Avaliação de pontuação não cega dos médicos
Prazo: três meses após o início do tratamento em comparação com a linha de base
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O médico avaliará a alteração da doença em uma escala de 5 pontos (0 = sem melhora, 1 = 0-25% de melhora, 2 = 26-49% de melhora, 3 = 50-74% de melhora, 4 = 75-100% de melhora.
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três meses após o início do tratamento em comparação com a linha de base
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Avaliação de pontuação não cega dos médicos
Prazo: seis meses após o início do tratamento em comparação com a linha de base
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O médico avaliará a alteração da doença em uma escala de 5 pontos (0 = sem melhora, 1 = 0-25% de melhora, 2 = 26-49% de melhora, 3 = 50-74% de melhora, 4 = 75-100% de melhora.
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seis meses após o início do tratamento em comparação com a linha de base
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mudança de pontuação dos questionários de autoavaliação do paciente
Prazo: seis meses após o início do tratamento em comparação com a linha de base
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O paciente avaliará a alteração da doença em uma escala de 5 pontos (0 = sem melhora, 1 = 0-25% de melhora, 2 = 26-49% de melhora, 3 = 50-74% de melhora, 4 = 75-100% de melhora.
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seis meses após o início do tratamento em comparação com a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Assi Levi, Dr., Rabin Medical center, Petach Tikva
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
2 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
2 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0682-16RMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .