Ajoittainen hypoksia parantaa moottorin toimintaa selkäydinvamman jälkeen
perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Florida
Akuutti ajoittainen hypoksia moottorin toiminnan parantamiseksi selkäydinvamman jälkeen
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko akuutti ajoittainen hypoksia (lyhyet jaksot hengittää vähemmän happea), jonka on osoitettu lisäävän plastisuutta ja motorista tehoa, parantaa toiminnallisia tuloksia ja lihasten aktivaatiota henkilöillä, joilla on selkäydinvamma.
Tavoitteenamme on arvioida hengitys-, istuma-, seisoma- ja kävelykykyä ennen ja jälkeen akuutin ajoittaisen hypoksian verrattuna valehoitoon.
Nämä tiedot voivat olla hyödyllisiä selkäydinvammaisten kuntoutuksen edistämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että akuutti ajoittainen hypoksia voi vahvistaa moottoriteitä selkäydinvamman jälkeen ja parantaa kävelytuloksia kävelykuntoutuksen jälkeen verrattuna pelkkään kävelykuntoutukseen. Yhden akuutin ajoittaisen hypoksian on myös osoitettu väliaikaisesti parantavan hengitystä ja raajojen voimaa selkäydinvammaisilla ihmisillä. Lisätodisteet tukevat hypoteesia, että akuutti ajoittainen hypoksia vaikuttaa kaikkiin motorisiin reitteihin ja voi siten lisätä useimpien kehon lihasten voimaa.
Selkäydinvamma vaikuttaa vartalon lihaksiin, jotka säätelevät hengitystä ja asentoa. Hengityslihasten toiminnan heikkeneminen voi johtaa hengityselinten sairauksiin, jotka ovat ensisijainen kuolinsyy ja merkittävä syy uudelleen sairaalahoitoon selkäydinvamman jälkeen. Puutteet asentolihasten toiminnassa vaikuttavat ihmisen kykyyn tasapainottaa, säilyttää turvallisesti istuma-asento tai liikkua selkäydinvamman jälkeen, mikä vaikuttaa vakavasti päivittäisiin toimintoihin, kuten itsehoitoon ja ruokintataitoon.
Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan yksi akuutin ajoittaisen hypoksian istunto lisää hengitystä ja ryhtiä säätelevien vartalon lihasten voimaa ja aktivaatiota, mikä johtaa parantuneisiin toiminnallisiin arviointeihin henkilöillä, joilla on krooninen selkäydinvamma. Pitkän aikavälin tavoitteemme on ymmärtää paremmin akuutin ajoittaisen hypoksian terapeuttisia mahdollisuuksia yhdistettynä fyysiseen kuntoutukseen kroonisesta selkäydinvammasta kärsiville henkilöille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Brooks Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, ikä 18-65
- Yli 6 kuukautta selkäydinvamman jälkeen
- Selkäydinvaurio, joka vaikuttaa segmentteihin C4-T12
- Ei muita tunnettuja neurologisia häiriöitä
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- ei vakavia tuki- ja liikuntaelinvaurioita, avohaavoja tai ihovaurioita, jotka rajoittaisivat osallistumista toiminnallisiin arviointeihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoittama hallitsematon sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: sydän- ja verisuonitauti; uniapnea; obstruktiivinen keuhkosairaus; vaikea neuropaattinen tai krooninen kipu; vakava toistuva autonominen dysrefleksia
- Vaikea, hoitamaton virtsarakon tai virtsatietulehdus
- Vakavia tuki- ja liikuntaelimistön vammoja, avohaavoja tai ihovaurioita, jotka rajoittaisivat osallistumista toiminnallisiin arviointeihin
- Naiset, jotka ilmoittavat olevansa raskaana tai ovat positiivisia raskaustestissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akuutti ajoittainen hypoksia, sitten näennäinen ajoittainen hypoksia
Koehenkilöt, joilla oli krooninen selkäydinvamma, saivat ensin akuutin ajoittaisen hypoksiaprotokollan vähähappisella ilmalla (9-15 % sisäänhengitettyä happea).
Vähintään viikon pesujakson jälkeen he saivat näennäisen ajoittaisen hypoksian normaalilla happiilmalla (21 % sisäänhengitettyä happea).
|
Akuutin ajoittaisen hypoksian aikana koehenkilöt altistuvat 15 lyhyelle altistukselle (60-120 sekuntia) vähähappiselle ilmalle (9-15 % sisäänhengitettyä happea), joka toimitetaan ilmageneraattorilla, vuorotellen 15 lyhyen altistuksen (60-120 sekuntia) kanssa huoneen ilmalla. .
Muut nimet:
Valheellisen ajoittaisen hypoksian aikana koehenkilöt altistuvat 15 lyhyelle altistukselle (60-120 sekuntia) normaalille happiilmalle (21 % sisäänhengitettyä happea), joka toimitetaan ilmangeneraattorilla, vuorotellen 15 lyhyen altistuksen (60-120 sekuntia) kanssa ympäröivästä huoneilmasta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vale ajoittainen hypoksia, sitten akuutti ajoittainen hypoksia
Koehenkilöt, joilla oli krooninen selkäydinvamma, saivat ensin näennäisen (plasebo) ajoittaisen hypoksiaprotokollan normaalilla happiilmalla (21 % sisäänhengitettyä happea).
Vähintään viikon pesujakson jälkeen he saivat akuutin ajoittaisen hypoksiaprotokollan vähähappisella ilmalla (9-15 % sisäänhengitettyä happea).
|
Akuutin ajoittaisen hypoksian aikana koehenkilöt altistuvat 15 lyhyelle altistukselle (60-120 sekuntia) vähähappiselle ilmalle (9-15 % sisäänhengitettyä happea), joka toimitetaan ilmageneraattorilla, vuorotellen 15 lyhyen altistuksen (60-120 sekuntia) kanssa huoneen ilmalla. .
Muut nimet:
Valheellisen ajoittaisen hypoksian aikana koehenkilöt altistuvat 15 lyhyelle altistukselle (60-120 sekuntia) normaalille happiilmalle (21 % sisäänhengitettyä happea), joka toimitetaan ilmangeneraattorilla, vuorotellen 15 lyhyen altistuksen (60-120 sekuntia) kanssa ympäröivästä huoneilmasta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maksimaalisessa sisäänhengityspaineessa
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteen ja 30 minuutin välillä ajoittaisen hypoksian tai näennäisen jälkeen.
|
Sisäänhengityslihasvoiman arviointi.
|
Vaihto lähtötilanteen ja 30 minuutin välillä ajoittaisen hypoksian tai näennäisen jälkeen.
|
|
Muutos maksimaalisessa uloshengityspaineessa
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteen ja 30 minuutin välillä ajoittaisen hypoksian tai näennäisen jälkeen.
|
Uloshengityslihasten voiman arviointi.
|
Vaihto lähtötilanteen ja 30 minuutin välillä ajoittaisen hypoksian tai näennäisen jälkeen.
|
|
Muutos pakotetussa elinvoimakapasiteetissa
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteen ja 30 minuutin välillä ajoittaisen hypoksian tai näennäisen jälkeen.
|
Arvio siitä, kuinka paljon ilmaa henkilö voi väkisin hengittää ulos maksimaalisen sisäänhengitysponnistuksen jälkeen.
|
Vaihto lähtötilanteen ja 30 minuutin välillä ajoittaisen hypoksian tai näennäisen jälkeen.
|
|
Suun tukospaineen muutos (P0.1)
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteen ja 30 minuutin välillä ajoittaisen hypoksian tai näennäisen jälkeen.
|
Arvio paineesta, joka syntyy ensimmäisen 0,1 sekunnin aikana osallistujan inhalaation aloittamisesta.
|
Vaihto lähtötilanteen ja 30 minuutin välillä ajoittaisen hypoksian tai näennäisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vartalon ja lisähengityslihasten elektromyografia (EMG).
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteen ja 30 minuutin välillä ajoittaisen hypoksian tai näennäisen jälkeen.
|
Vartalon ja muiden lisähengityslihasten aktivointia ja aktivoitumisen ajoitusta mitataan EMG:llä, jotka ovat pieniä ihoon kiinnittäviä antureita.
|
Vaihto lähtötilanteen ja 30 minuutin välillä ajoittaisen hypoksian tai näennäisen jälkeen.
|
|
Vartalon ja lantion kulmat ja asento arvioinnin aikana
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteen ja 30 minuutin välillä ajoittaisen hypoksian tai näennäisen jälkeen.
|
Elektrogoniometrejä, nivelkulmien laskemiseen käytettyjä antureita, voidaan sijoittaa lantiolle tai vartalolle, jotta näiden segmenttien kulmat voidaan mitata jokaisen arviointitehtävän aikana.
|
Vaihto lähtötilanteen ja 30 minuutin välillä ajoittaisen hypoksian tai näennäisen jälkeen.
|
|
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteen ja 30 minuutin välillä ajoittaisen hypoksian tai näennäisen jälkeen.
|
Kävelytasapainon ja kaatumisriskin arviointi perustuen osallistujan kykyyn nousta istuma-asennosta, kävellä 10 metriä, kääntyä ympäri, palata tuolilleen ja istua alas.
Tämän testin suorittavat vain koehenkilöt, jotka voivat turvallisesti yrittää sitä.
|
Vaihto lähtötilanteen ja 30 minuutin välillä ajoittaisen hypoksian tai näennäisen jälkeen.
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteen ja 30 minuutin välillä ajoittaisen hypoksian tai näennäisen jälkeen.
|
Kävelynopeuden arviointi 10 metrin matkalla.
Tämän testin suorittavat vain koehenkilöt, jotka voivat turvallisesti yrittää sitä.
|
Vaihto lähtötilanteen ja 30 minuutin välillä ajoittaisen hypoksian tai näennäisen jälkeen.
|
|
30 sekunnin tuolinseisontatesti
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteen ja 30 minuutin välillä ajoittaisen hypoksian tai näennäisen jälkeen.
|
Alavartalon voiman ja voiman arviointi, joka arvioi kuinka monta kertaa osallistuja voi turvallisesti nousta istuma-asennosta ja istua takaisin.
Tämän testin suorittavat vain koehenkilöt, jotka voivat turvallisesti yrittää sitä.
|
Vaihto lähtötilanteen ja 30 minuutin välillä ajoittaisen hypoksian tai näennäisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emily J Fox, MHS, DPT, PhD, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gonzalez-Rothi EJ, Lee KZ, Dale EA, Reier PJ, Mitchell GS, Fuller DD. Intermittent hypoxia and neurorehabilitation. J Appl Physiol (1985). 2015 Dec 15;119(12):1455-65. doi: 10.1152/japplphysiol.00235.2015. Epub 2015 May 21.
- Hayes HB, Jayaraman A, Herrmann M, Mitchell GS, Rymer WZ, Trumbower RD. Daily intermittent hypoxia enhances walking after chronic spinal cord injury: a randomized trial. Neurology. 2014 Jan 14;82(2):104-13. doi: 10.1212/01.WNL.0000437416.34298.43. Epub 2013 Nov 27.
- Trumbower RD, Jayaraman A, Mitchell GS, Rymer WZ. Exposure to acute intermittent hypoxia augments somatic motor function in humans with incomplete spinal cord injury. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Feb;26(2):163-72. doi: 10.1177/1545968311412055. Epub 2011 Aug 5.
- Tester NJ, Fuller DD, Fromm JS, Spiess MR, Behrman AL, Mateika JH. Long-term facilitation of ventilation in humans with chronic spinal cord injury. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jan 1;189(1):57-65. doi: 10.1164/rccm.201305-0848OC.
- Satriotomo I, Nichols NL, Dale EA, Emery AT, Dahlberg JM, Mitchell GS. Repetitive acute intermittent hypoxia increases growth/neurotrophic factor expression in non-respiratory motor neurons. Neuroscience. 2016 May 13;322:479-88. doi: 10.1016/j.neuroscience.2016.02.060. Epub 2016 Mar 2.
- Sutor T, Cavka K, Vose AK, Welch JF, Davenport P, Fuller DD, Mitchell GS, Fox EJ. Single-session effects of acute intermittent hypoxia on breathing function after human spinal cord injury. Exp Neurol. 2021 Aug;342:113735. doi: 10.1016/j.expneurol.2021.113735. Epub 2021 May 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201601680
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .