Hypoxie intermittente pour améliorer la fonction motrice après une lésion de la moelle épinière
27 octobre 2023 mis à jour par: University of Florida
Hypoxie intermittente aiguë pour améliorer la fonction motrice après une lésion de la moelle épinière
Cette étude examinera si l'hypoxie intermittente aiguë (brefs épisodes de respiration à faible teneur en oxygène), dont il a été démontré qu'elle améliore la plasticité et la production motrice, peut améliorer les résultats fonctionnels et l'activation musculaire chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière.
Notre objectif est d'évaluer la capacité fonctionnelle de respirer, s'asseoir, se tenir debout et marcher avant et après une hypoxie intermittente aiguë, par rapport à un traitement fictif.
Cette information peut être utile pour faire progresser la réadaptation des personnes atteintes de lésions médullaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des preuves récentes ont montré que l'hypoxie intermittente aiguë peut renforcer les voies motrices après une lésion de la moelle épinière et améliorer les résultats de la marche après la rééducation à la marche par rapport à la rééducation à la marche seule. Il a également été démontré qu'une seule séance d'hypoxie aiguë intermittente améliore temporairement la respiration et la force des membres chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière. D'autres preuves soutiennent l'hypothèse selon laquelle l'hypoxie aiguë intermittente agit sur toutes les voies motrices et peut donc améliorer la force de la plupart des muscles du corps.
Les lésions de la moelle épinière affectent les muscles du tronc qui contrôlent la respiration et la posture. Une diminution de la fonction des muscles respiratoires peut entraîner des maladies du système respiratoire, qui sont la principale cause de décès et une cause importante de réhospitalisation après une lésion de la moelle épinière. Les déficits de la fonction musculaire posturale affectent la capacité d'équilibrer, de maintenir une position assise en toute sécurité ou de marcher après une lésion de la moelle épinière, ce qui a un impact important sur les activités quotidiennes telles que les soins personnels et les capacités d'alimentation.
Cette étude testera l'hypothèse selon laquelle une seule séance d'hypoxie aiguë intermittente augmentera la force et l'activation des muscles du tronc qui contrôlent la respiration et la posture, conduisant à de meilleurs scores sur les évaluations fonctionnelles chez les personnes atteintes de lésions chroniques de la moelle épinière. Notre objectif à long terme est de mieux comprendre le potentiel thérapeutique de l'hypoxie intermittente aiguë combinée à la réadaptation physique pour les personnes atteintes de lésions médullaires chroniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- University of Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
- Brooks Rehabilitation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, 18-65 ans
- Plus de 6 mois après une lésion de la moelle épinière
- Lésion de la moelle épinière affectant les segments entre C4-T12
- Aucun autre trouble neurologique connu
- Capable de fournir un consentement éclairé
- aucune déficience musculo-squelettique grave, plaie ouverte ou lésion cutanée qui limiterait la participation aux évaluations fonctionnelles.
Critère d'exclusion:
- Présence d'une condition médicale non contrôlée autodéclarée, y compris, mais sans s'y limiter : maladie cardiovasculaire ; apnée du sommeil; maladie pulmonaire obstructive; douleur neuropathique ou chronique sévère; dysréflexie autonome récurrente sévère
- Infection grave et non traitée de la vessie ou des voies urinaires
- Présence de troubles musculo-squelettiques graves, de plaies ouvertes ou de lésions cutanées qui limiteraient la participation aux évaluations fonctionnelles
- Femmes qui déclarent être enceintes ou dont le test de grossesse est positif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hypoxie aiguë intermittente, puis hypoxie intermittente fictive
Les sujets atteints de lésions chroniques de la moelle épinière ont d'abord reçu un protocole d'hypoxie aiguë intermittente avec de l'air à faible teneur en oxygène (9 à 15 % d'oxygène inspiré).
Après une période de sevrage d'au moins une semaine, ils ont ensuite reçu une hypoxie intermittente fictive avec de l'air oxygéné normal (21 % d'oxygène inspiré).
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Pendant l'hypoxie aiguë intermittente, les sujets subiront 15 brèves expositions (60 à 120 secondes) d'air à faible teneur en oxygène (9 à 15 % d'oxygène inspiré) délivré par un générateur d'air, alternées avec 15 brèves expositions (60 à 120 secondes) d'air ambiant. .
Autres noms:
Pendant une hypoxie intermittente fictive, les sujets subiront 15 brèves expositions (60 à 120 secondes) d'air oxygéné normal (21 % d'oxygène inspiré) délivré par un générateur d'air, alterné avec 15 brèves expositions (60 à 120 secondes) d'air ambiant ambiant.
Autres noms:
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Expérimental: Hypoxie intermittente factice, puis hypoxie intermittente aiguë
Les sujets atteints de lésions chroniques de la moelle épinière ont d'abord reçu un protocole d'hypoxie intermittente fictive (placebo) avec de l'air oxygéné normal (21 % d'oxygène inspiré).
Après une période de sevrage d'au moins une semaine, ils ont ensuite reçu un protocole d'hypoxie aiguë intermittente avec de l'air à faible teneur en oxygène (9 à 15 % d'oxygène inspiré).
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Pendant l'hypoxie aiguë intermittente, les sujets subiront 15 brèves expositions (60 à 120 secondes) d'air à faible teneur en oxygène (9 à 15 % d'oxygène inspiré) délivré par un générateur d'air, alternées avec 15 brèves expositions (60 à 120 secondes) d'air ambiant. .
Autres noms:
Pendant une hypoxie intermittente fictive, les sujets subiront 15 brèves expositions (60 à 120 secondes) d'air oxygéné normal (21 % d'oxygène inspiré) délivré par un générateur d'air, alterné avec 15 brèves expositions (60 à 120 secondes) d'air ambiant ambiant.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la pression inspiratoire maximale
Délai: Changement entre la ligne de base et 30 minutes après une hypoxie ou un simulacre intermittent.
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Une évaluation de la force musculaire inspiratoire.
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Changement entre la ligne de base et 30 minutes après une hypoxie ou un simulacre intermittent.
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Modification de la pression expiratoire maximale
Délai: Changement entre la ligne de base et 30 minutes après une hypoxie ou un simulacre intermittent.
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Une évaluation de la force musculaire expiratoire.
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Changement entre la ligne de base et 30 minutes après une hypoxie ou un simulacre intermittent.
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Modification de la capacité vitale forcée
Délai: Changement entre la ligne de base et 30 minutes après une hypoxie ou un simulacre intermittent.
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Une évaluation de la quantité d’air qu’une personne peut expirer avec force après un effort inspiratoire maximal.
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Changement entre la ligne de base et 30 minutes après une hypoxie ou un simulacre intermittent.
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Modification de la pression d'occlusion buccale (P0,1)
Délai: Changement entre la ligne de base et 30 minutes après une hypoxie ou un simulacre intermittent.
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Une évaluation de la pression générée dans les 0,1 premières secondes du début de l'inhalation du participant.
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Changement entre la ligne de base et 30 minutes après une hypoxie ou un simulacre intermittent.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Électromyographie (EMG) du tronc et des muscles respiratoires accessoires.
Délai: Changement entre la ligne de base et 30 minutes d'hypoxie ou de simulation post-intermittente.
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L'activation et le moment de l'activation du tronc et d'autres muscles respiratoires accessoires seront mesurés à l'aide de l'EMG, qui sont de petits capteurs qui se fixent à la peau.
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Changement entre la ligne de base et 30 minutes d'hypoxie ou de simulation post-intermittente.
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Angles et position du tronc et des hanches lors des évaluations
Délai: Changement entre la ligne de base et 30 minutes d'hypoxie ou de simulation post-intermittente.
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Les électrogoniomètres, capteurs utilisés pour calculer les angles des articulations, peuvent être placés sur les hanches ou le tronc pour permettre la mesure de l'angle de ces segments lors de chaque tâche d'évaluation.
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Changement entre la ligne de base et 30 minutes d'hypoxie ou de simulation post-intermittente.
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Test Timed Up and Go
Délai: Changement entre la ligne de base et 30 minutes d'hypoxie ou de simulation post-intermittente.
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Une évaluation de l'équilibre de la marche et du risque de chute basée sur la capacité du participant à se lever d'une position assise, à marcher 10 mètres, à se retourner, à retourner à sa chaise et à s'asseoir.
Ce test ne sera effectué que par des sujets qui peuvent le tenter en toute sécurité.
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Changement entre la ligne de base et 30 minutes d'hypoxie ou de simulation post-intermittente.
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Test de marche de 10 mètres
Délai: Changement entre la ligne de base et 30 minutes d'hypoxie ou de simulation post-intermittente.
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Une évaluation de la vitesse de marche sur une distance de 10 mètres.
Ce test ne sera effectué que par des sujets qui peuvent le tenter en toute sécurité.
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Changement entre la ligne de base et 30 minutes d'hypoxie ou de simulation post-intermittente.
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Test de 30 secondes sur la chaise
Délai: Changement entre la ligne de base et 30 minutes d'hypoxie ou de simulation post-intermittente.
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Une évaluation de la force et de la puissance du bas du corps qui évalue le nombre maximal de fois qu'un participant peut se lever en toute sécurité à partir d'une position assise et se rasseoir.
Ce test ne sera effectué que par des sujets qui peuvent le tenter en toute sécurité.
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Changement entre la ligne de base et 30 minutes d'hypoxie ou de simulation post-intermittente.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily J Fox, MHS, DPT, PhD, University of Florida
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gonzalez-Rothi EJ, Lee KZ, Dale EA, Reier PJ, Mitchell GS, Fuller DD. Intermittent hypoxia and neurorehabilitation. J Appl Physiol (1985). 2015 Dec 15;119(12):1455-65. doi: 10.1152/japplphysiol.00235.2015. Epub 2015 May 21.
- Hayes HB, Jayaraman A, Herrmann M, Mitchell GS, Rymer WZ, Trumbower RD. Daily intermittent hypoxia enhances walking after chronic spinal cord injury: a randomized trial. Neurology. 2014 Jan 14;82(2):104-13. doi: 10.1212/01.WNL.0000437416.34298.43. Epub 2013 Nov 27.
- Trumbower RD, Jayaraman A, Mitchell GS, Rymer WZ. Exposure to acute intermittent hypoxia augments somatic motor function in humans with incomplete spinal cord injury. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Feb;26(2):163-72. doi: 10.1177/1545968311412055. Epub 2011 Aug 5.
- Tester NJ, Fuller DD, Fromm JS, Spiess MR, Behrman AL, Mateika JH. Long-term facilitation of ventilation in humans with chronic spinal cord injury. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jan 1;189(1):57-65. doi: 10.1164/rccm.201305-0848OC.
- Satriotomo I, Nichols NL, Dale EA, Emery AT, Dahlberg JM, Mitchell GS. Repetitive acute intermittent hypoxia increases growth/neurotrophic factor expression in non-respiratory motor neurons. Neuroscience. 2016 May 13;322:479-88. doi: 10.1016/j.neuroscience.2016.02.060. Epub 2016 Mar 2.
- Sutor T, Cavka K, Vose AK, Welch JF, Davenport P, Fuller DD, Mitchell GS, Fox EJ. Single-session effects of acute intermittent hypoxia on breathing function after human spinal cord injury. Exp Neurol. 2021 Aug;342:113735. doi: 10.1016/j.expneurol.2021.113735. Epub 2021 May 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2017
Première publication (Réel)
6 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201601680
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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