Kauran glykeeminen ja insuliinivaikutus lisäkuivattujen hedelmien, pähkinöiden ja siementen kanssa liotettuna yön yli
keskiviikko 31. tammikuuta 2018 päivittänyt: PepsiCo Global R&D
Ylimääräisten kuivattujen hedelmien, pähkinöiden ja siementen yli yön rasvattomassa maidossa liotetun kauran glykeeminen ja insuliinivaikutus vs. riisikerma, jossa on muita kuivattuja hedelmiä, pähkinöitä ja siemeniä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kauran aiheuttamia glukoosi-, insuliini- ja subjektiivisia nälkävasteita ylimääräisten kuivattujen hedelmien, pähkinöiden ja siementen kanssa, jotka on liotettu yön yli rasvattomassa maidossa ja nautittu kylmänä, verrattuna riisinkermaan, jossa on vain keitettyjä kuivattuja hedelmiä, pähkinöitä ja siemeniä. ennen sen kulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Winnipeg, Kanada
- University of Manitoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Miehet tai ei-raskaana olevat naiset, 18-75-vuotiaat mukaan lukien
- Painoindeksi (BMI) välillä 20,00 - 34,99 kg/m² seulonnassa (käynti 1).
- Halukas ylläpitämään tavanomaista ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja kehon painoa koko kokeen ajan ja pidättäytymään tupakoinnista 12 tuntia ennen jokaista käyntiä.
- Haluan säilyttää nykyisen ravintolisän käytön koko kokeen ajan. Testipäivinä tutkittava suostuu olemaan syömättä mitään ravintolisiä ennen kuin hänet erotetaan Richardson-keskuksesta. Jos sääntöjä ei noudateta, koekäynti järjestetään uudelleen.
- Normaali seerumin paastoglukoosi (<6,3 mmol/l).
- Valmis pidättäytymään alkoholin käytöstä 24 tuntia ennen kaikkia testikäyntejä.
- Valmis välttämään voimakasta fyysistä aktiivisuutta 24 tuntia ennen kaikkia testikäyntejä.
- Sellaisten sairauksien puuttuminen, jotka estäisivät tutkijan sairaushistorian perusteella arvioimien opintovaatimusten täyttymisen.
- Tutkimusmenettelyjen ymmärtäminen ja halukkuus antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja lupa luovuttaa olennaista suojattua terveystietoa tutkimuksen tutkijalle.
Poissulkemiskriteerit:
- Jommankumman sisällyttämisperusteen epäonnistuminen
- Tunnettu AIDS, hepatiitti, kliinisesti tärkeä endokriininen (mukaan lukien tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes), sydän- ja verisuonitauti (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, ateroskleroottinen sairaus, aiempi sydäninfarkti, ääreisvaltimotauti, aivohalvaus) keuhko-, sappi- tai GI-häiriöt.
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan hiilihydraattien aineenvaihduntaan, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, adrenergiset salpaajat, diureetit, tiatsolidiinidionit, metformiini ja systeemiset kortikosteroidit 4 viikon sisällä seulontakäynnistä tai missä tahansa sairaudessa, joka saattaa Dr. Jones, Richardson-keskuksen johtaja, joko: 1) tekee osallistumisesta vaarallista tutkittavalle tai muille tai 2) vaikuttaa tuloksiin.
- Vakava trauma tai leikkaustapahtuma 3 kuukauden sisällä seulonnasta.
- Tiedetään olevan raskaana tai imettävä
- Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa kokeellisia menettelyjä ja noudattaa Richardson Centerin turvallisuusohjeita.
- Tunnettu intoleranssi, herkkyys tai allergia tutkimustuotteiden jollekin ainesosalle.
- Äärimmäiset ruokailutottumukset tutkijan arvioiden mukaan (esim. Atkinsin ruokavalio, erittäin proteiinipitoinen ruokavalio jne.).
- Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥100 mmHg seulonnassa mitatun keskimääräisen verenpaineen perusteella).
- Ruumiinpainon muutos >3,5 kg 4 viikon sisällä seulontakäynnistä.
- Aktiivisen infektion merkkejä tai oireita 5 päivää ennen testikäyntiä. Jos infektio ilmenee tutkimusjakson aikana, testikäynnit tulee ajoittaa uudelleen, kunnes kaikki merkit ja oireet ovat hävinneet ja mahdollinen hoito (esim. antibioottihoito) on suoritettu vähintään 5 päivää ennen jokaista testikäyntiä.
- Syövän historia kahden edellisen vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä.
- Viimeaikainen historia (12 kuukauden sisällä seulonnasta) tai voimakas alkoholin tai päihteiden väärinkäytön mahdollisuus. Alkoholin väärinkäyttö määritellään yli 14 juomaksi viikossa (1 juoma = 12 unssia olutta, 5 unssia viiniä tai 1,5 unssia tislattua alkoholijuomia).
- Altistuminen mille tahansa tutkimuslääkevalmisteelle 30 päivän sisällä ennen seulontaa.
- Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen 30 päivää ennen tämän tutkimuksen alkua.
- Osallistuminen PepsiCo-kliiniseen tutkimukseen kuluneen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Keitetty riisikerma
Riisikerma, johon on lisätty kuivattuja hedelmiä, pähkinöitä ja siemeniä, jotka on keitetty juuri ennen sen nauttimista ja tarjoillaan juomana rasvattoman maidon kanssa
|
Keitetty riisikerma
|
|
Kokeellinen: Yön kaura
Kaura, jossa on lisäksi kuivattuja hedelmiä, pähkinöitä ja siemeniä, liotettu yön yli rasvattomassa maidossa
|
Kaurapuuro
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
inkrementaalinen pinta-ala verensokerikäyrän alla
Aikaikkuna: 0-120 min
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata verensokerikäyrän alapuolella olevaa pinta-alaa 0-120 minuutilla, jonka saa aikaan hiilihydraattiin sopiva kaura-annos muiden kuivattujen hedelmien, pähkinöiden ja siementen kanssa, jotka on liotettu yön yli rasvattomassa maidossa ja nautittu kylmänä, verrattuna riisikermaan. viljaa lisää kuivattuja hedelmiä, pähkinöitä ja siemeniä.
|
0-120 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
subjektiivinen nälkä Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: perusviivan alapuolella 120, 180 ja 240 minuutin kohdalla
|
subjektiivinen nälkä mitataan VAS:lla perusviivan alapuolella 120, 180 ja 240 minuutin kohdalla,
|
perusviivan alapuolella 120, 180 ja 240 minuutin kohdalla
|
|
verensokerin käyrän alla olevat lisäalueet (iAUC).
Aikaikkuna: 0-180 min
|
verensokerin käyrän alla olevat lisäalueet (iAUC) 0-180 min
|
0-180 min
|
|
seerumin insuliinin iAUC
Aikaikkuna: 0-120 min ja 0-180 min
|
Seerumin insuliinin iAUC 0-120 min ja 0-180 min
|
0-120 min ja 0-180 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Jones, PhD, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP-1703
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .