Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гликемическое и инсулиномическое влияние овса с дополнительными сухофруктами, орехами и семенами, замоченными на ночь

31 января 2018 г. обновлено: PepsiCo Global R&D

Влияние овса с дополнительными сухофруктами, орехами и семенами, замоченного на ночь в обезжиренном молоке, на гликемический и инсулиновый уровни по сравнению с рисовой кашей с дополнительными сухофруктами, орехами и семенами

Цель этого исследования — сравнить глюкозу, инсулин и субъективные реакции голода, вызванные овсом с дополнительными сухофруктами, орехами и семенами, замоченными на ночь в обезжиренном молоке и употребленными в холодном виде, с рисовой кашей с добавлением сухофруктов, орехов и семян, приготовленных только что. до его потребления.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Winnipeg, Канада
        • University of Manitoba

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Мужчины или небеременные женщины в возрасте от 18 до 75 лет включительно

  • Индекс массы тела (ИМТ) от 20,00 до 34,99 кг/м² включительно на момент скрининга (посещение 1).
  • Готовы поддерживать привычную диету, режим физической активности и массу тела на протяжении всего испытания и воздерживаться от курения в течение 12 часов перед каждым визитом.
  • Желание сохранить текущее использование пищевых добавок на протяжении всего испытания. В дни испытаний испытуемый соглашается не принимать никаких пищевых добавок до увольнения из Центра Ричардсона. В случае несоблюдения контрольный визит будет перенесен.
  • Нормальная глюкоза сыворотки натощак (<6,3 ммоль/л).
  • Готовы воздерживаться от употребления алкоголя в течение 24 часов до всех тестовых посещений.
  • Готов избегать активной физической активности в течение 24 часов до всех контрольных посещений.
  • Отсутствие заболеваний, препятствующих выполнению требований исследования, по мнению исследователя на основании истории болезни.
  • Понимание процедур исследования и готовность предоставить информированное согласие на участие в исследовании и разрешение на раскрытие соответствующей защищенной медицинской информации исследователю исследования.

Критерий исключения:

  • Несоответствие любому из критериев включения
  • Известный анамнез СПИДа, гепатита, история или наличие клинически важных эндокринных (включая сахарный диабет типа 1 или типа 2), сердечно-сосудистых заболеваний (включая, помимо прочего, атеросклеротическое заболевание, инфаркт миокарда в анамнезе, заболевание периферических артерий, инсульт), легочные, желчные или желудочно-кишечные расстройства.
  • Использование препаратов, которые, как известно, влияют на углеводный обмен, включая, помимо прочего, адреноблокаторы, диуретики, тиазолидиндионы, метформин и системные кортикостероиды в течение 4 недель после скринингового визита или при любом состоянии, которое, по мнению доктора Джонс, директор Центра Ричардсона, либо: 1) делают участие опасным для испытуемого или других, либо 2) влияют на результаты.
  • Серьезная травма или хирургическое вмешательство в течение 3 месяцев после скрининга.
  • Известно, что вы беременны или кормите грудью
  • Нежелание или неспособность соблюдать экспериментальные процедуры и правила безопасности Центра Ричардсона.
  • Известная непереносимость, чувствительность или аллергия на какие-либо ингредиенты исследуемых продуктов.
  • Экстремальные пищевые привычки, по мнению исследователя (т. диета Аткинса, диета с очень высоким содержанием белка и др.).
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление ≥160 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥100 мм рт.ст., определяемое средним артериальным давлением, измеренным при скрининге.
  • Изменение массы тела более чем на 3,5 кг в течение 4 недель после скринингового визита.
  • Наличие любых признаков или симптомов активной инфекции в течение 5 дней до любого контрольного визита. Если инфекция возникает в течение периода исследования, контрольные визиты следует перенести до тех пор, пока не исчезнут все признаки и симптомы и не будет назначено какое-либо лечение (т. антибиотикотерапия) была завершена не менее чем за 5 дней до каждого контрольного визита.
  • История рака в предыдущие два года, за исключением немеланомного рака кожи.
  • Недавний анамнез (в течение 12 месяцев после скрининга) или сильный потенциал злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами. Злоупотребление алкоголем определяется как > 14 порций алкоголя в неделю (1 порция = 12 унций пива, 5 унций вина или 1,5 унции крепких спиртных напитков).
  • Воздействие любого исследуемого лекарственного препарата в течение 30 дней до скрининга.
  • Участие в любом клиническом исследовании за 30 дней до начала этого исследования.
  • Участие в клиническом исследовании PepsiCo в прошлом году.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Приготовленный крем из риса
Рисовая каша с добавлением сухофруктов, орехов и семян, приготовленная непосредственно перед употреблением и подаваемая с обезжиренным молоком в качестве напитка
Приготовленный крем из риса
Экспериментальный: Овсяные хлопья
Овес с добавлением сухофруктов, орехов и семян, замоченных на ночь в обезжиренном молоке.
Овсяная каша

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
увеличение площади под кривой уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: 0-120 мин
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить площадь прироста под кривой уровня глюкозы в крови в период от 0 до 120 минут, вызванную доступными порциями овса, соответствующими углеводам, с дополнительными сухофруктами, орехами и семенами, замоченными на ночь в обезжиренном молоке и употребленными в холодном виде, по сравнению с рисовыми сливками. хлопья с добавлением сухофруктов, орехов и семечек.
0-120 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
субъективный голод с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: ниже исходного на 120, 180 и 240 мин
субъективный голод будет измеряться с помощью ВАШ ниже исходного уровня на 120, 180 и 240 мин,
ниже исходного на 120, 180 и 240 мин
увеличение площади под кривой (iAUC) уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: 0-180 мин
увеличение площади под кривой (iAUC) уровня глюкозы в крови от 0 до 180 мин.
0-180 мин
iAUC сывороточного инсулина
Временное ограничение: 0-120 мин и 0-180 мин
iAUC сывороточного инсулина от 0 до 120 мин и от 0 до 180 мин
0-120 мин и 0-180 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Peter Jones, PhD, University of Manitoba

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться