Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glykemisk og insulinemisk effekt av havre med ekstra tørket frukt, nøtter og frø bløtlagt over natten

31. januar 2018 oppdatert av: PepsiCo Global R&D

Glykemisk og insulinemisk virkning av havre med ekstra tørket frukt, nøtter og frø bløtlagt over natten i skummet melk versus krem ​​av ris med ekstra tørket frukt, nøtter og frø

Hensikten med denne studien er å sammenligne glukose, insulin og subjektive sultresponser fremkalt av havre med ekstra tørket frukt, nøtter og frø dynket over natten i skummet melk og konsumert kaldt versus Cream of Rice frokostblandinger med ekstra tørket frukt, nøtter og frø kokt bare før forbruket.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Winnipeg, Canada
        • University of Manitoba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Hanner eller ikke-gravide kvinner, 18-75 år inkludert

  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 20,00 og 34,99 kg/m² inkludert ved screening (besøk 1).
  • Villig til å opprettholde vanlig diett, fysisk aktivitetsmønster og kroppsvekt gjennom hele forsøket og å avstå fra røyking i 12 timer før hvert besøk.
  • Villig til å opprettholde dagens kosttilskuddsbruk gjennom hele forsøket. På testdager samtykker forsøkspersonen til å ikke ta noen kosttilskudd før oppsigelse fra Richardson-senteret. Manglende overholdelse vil resultere i et omlagt prøvebesøk.
  • Normal fastende serumglukose (<6,3mmol/L).
  • Villig til å avstå fra alkoholforbruk i 24 timer før alle prøvebesøk.
  • Villig til å unngå kraftig fysisk aktivitet i 24 timer før alle prøvebesøk.
  • Fravær av helsemessige forhold som hindrer oppfyllelse av studiekrav som vurderes av etterforskeren på grunnlag av sykehistorie.
  • Forstår studieprosedyrene og er villig til å gi informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon til å gi ut relevant beskyttet helseinformasjon til studieutforskeren.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende oppfyllelse av noen av inkluderingskriteriene
  • Kjent historie med AIDS, hepatitt, en historie eller tilstedeværelse av klinisk viktig endokrin (inkludert type 1 eller type 2 diabetes mellitus), kardiovaskulær (inkludert, men ikke begrenset til, aterosklerotisk sykdom, historie med hjerteinfarkt, perifer arteriell sykdom, hjerneslag), lunge-, galle- eller GI lidelser.
  • Bruk av medisiner som er kjent for å påvirke karbohydratmetabolismen, inkludert, men ikke begrenset til adrenerge blokkere, diuretika, tiazolidindioner, metformin og systemiske kortikosteroider innen 4 uker etter screeningbesøket, eller med en hvilken som helst tilstand som kan, ifølge Dr. Jones, direktøren for Richardson-senteret, enten: 1) gjøre deltakelse farlig for faget eller for andre, eller 2) påvirke resultatene.
  • Større traumer eller kirurgisk hendelse innen 3 måneder etter screening.
  • Kjent for å være gravid eller ammende
  • Uvilje eller manglende evne til å overholde de eksperimentelle prosedyrene og følge Richardson Centers sikkerhetsretningslinjer.
  • Kjent intoleranse, følsomhet eller allergi mot noen av ingredienser i studieproduktene.
  • Ekstreme kostholdsvaner, som bedømt av etterforskeren (dvs. Atkins-diett, svært høyproteindietter, etc.).
  • Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥160 mm Hg eller diastolisk blodtrykk ≥100 mm Hg som definert av gjennomsnittlig blodtrykk målt ved screening.
  • Endring i kroppsvekt på >3,5 kg innen 4 uker etter screeningbesøket.
  • Tilstedeværelse av tegn eller symptomer på en aktiv infeksjon innen 5 d før ethvert prøvebesøk. Hvis det oppstår en infeksjon i løpet av studieperioden, bør prøvebesøk planlegges om til alle tegn og symptomer har forsvunnet og eventuell behandling (dvs. antibiotikabehandling) er gjennomført minst 5 dager før hvert testbesøk.
  • Historie med kreft de to foregående årene, bortsett fra hudkreft uten melanom.
  • Nylig historie (innen 12 måneder etter screening) eller sterkt potensial for alkohol- eller rusmisbruk. Alkoholmisbruk er definert som > 14 drinker per uke (1 drink=12 oz øl, 5 oz vin eller 1,5 oz destillert brennevin).
  • Eksponering for ethvert undersøkelsesmiddel innen 30 dager før screening.
  • Deltakelse i enhver klinisk studie 30 dager før starten av denne studien.
  • Deltakelse i en PepsiCo klinisk studie det siste året.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kokt krem ​​av ris
Riskrem med ekstra tørket frukt, nøtter og frø kokt rett før inntak og servert med skummet melk som drikke
Kokt krem ​​av ris
Eksperimentell: Over natten havre
Havre med ekstra tørket frukt, nøtter og frø bløtlagt over natten i skummet melk
Havregrøt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
inkrementelt område under blodsukkerkurven
Tidsramme: 0-120 min
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne det inkrementelle arealet under blodsukkerkurven fra 0-120 minutter fremkalt av tilgjengelige karbohydrattilpassede porsjoner av havre med ekstra tørket frukt, nøtter og frø bløtlagt over natten i skummet melk og spist kaldt versus Cream of Rice frokostblanding med ekstra tørket frukt, nøtter og frø.
0-120 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
subjektiv sult ved bruk av Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: under baseline ved 120, 180 og 240 min
subjektiv sult vil bli målt ved å bruke VAS under baseline ved 120, 180 og 240 minutter,
under baseline ved 120, 180 og 240 min
inkrementelle områder under kurven (iAUC) for blodsukker
Tidsramme: 0-180 min
inkrementelle områder under kurven (iAUC) for blodsukker fra 0-180 min
0-180 min
iAUC av seruminsulin
Tidsramme: 0-120 min og 0-180 min
iAUC av seruminsulin fra 0-120 min og 0-180 min
0-120 min og 0-180 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Jones, PhD, University of Manitoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere