Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ glikemiczny i insulinowy owsa z dodatkowymi suszonymi owocami, orzechami i nasionami namoczonymi przez noc

31 stycznia 2018 zaktualizowane przez: PepsiCo Global R&D

Wpływ glikemiczny i insulinowy owsa z dodatkowymi suszonymi owocami, orzechami i nasionami namoczonymi przez noc w odtłuszczonym mleku w porównaniu z kremem ryżowym z dodatkowymi suszonymi owocami, orzechami i nasionami

Celem tego badania jest porównanie reakcji na glukozę, insulinę i subiektywny głód wywołanych przez płatki owsiane z dodatkowymi suszonymi owocami, orzechami i nasionami namoczonymi przez noc w odtłuszczonym mleku i spożywane na zimno z płatkami zbożowymi Cream of Rice z dodatkowymi suszonymi owocami, orzechami i nasionami gotowanymi tuż przed przed jego spożyciem.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Winnipeg, Kanada
        • University of Manitoba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni lub kobiety niebędące w ciąży, w wieku od 18 do 75 lat włącznie

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 20,00 a 34,99 kg/m² włącznie podczas badania przesiewowego (wizyta 1).
  • Chęć utrzymania nawykowej diety, wzorca aktywności fizycznej i masy ciała przez cały okres badania oraz powstrzymania się od palenia przez 12 godzin przed każdą wizytą.
  • Chęć utrzymania dotychczasowego stosowania suplementów diety przez cały okres próbny. W dni testowe badany zgadza się nie przyjmować żadnych suplementów diety do czasu zwolnienia z Centrum Richardsona. Niezastosowanie się spowoduje zmianę terminu wizyty testowej.
  • Prawidłowy poziom glukozy w surowicy na czczo (<6,3 mmol/l).
  • Chęć powstrzymania się od spożywania alkoholu przez 24 godziny przed wszystkimi wizytami testowymi.
  • Chęć uniknięcia intensywnej aktywności fizycznej przez 24 godziny przed wszystkimi wizytami testowymi.
  • Brak warunków zdrowotnych, które uniemożliwiałyby spełnienie wymagań badania, według oceny badacza na podstawie historii medycznej.
  • Zrozumienie procedur badania i gotowość do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu oraz upoważnienie do ujawnienia badaczowi odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie któregokolwiek z kryteriów włączenia
  • Znana historia AIDS, zapalenia wątroby, historia lub obecność klinicznie ważnych chorób endokrynologicznych (w tym cukrzyca typu 1 lub 2), sercowo-naczyniowych (w tym między innymi choroba miażdżycowa, zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, choroba tętnic obwodowych, udar), zaburzenia płuc, dróg żółciowych lub przewodu pokarmowego.
  • Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm węglowodanów, w tym między innymi blokerów adrenergicznych, leków moczopędnych, tiazolidynodionów, metforminy i ogólnoustrojowych kortykosteroidów w ciągu 4 tygodni od wizyty przesiewowej lub w jakimkolwiek stanie, który zdaniem dr. Jones, dyrektor Centrum Richardsona, albo: 1) uczynić udział niebezpiecznym dla badanego lub innych, albo 2) wpłynąć na wyniki.
  • Poważny uraz lub zdarzenie chirurgiczne w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego.
  • Wiadomo, że jest w ciąży lub karmi
  • Niechęć lub niezdolność do przestrzegania procedur eksperymentalnych i przestrzegania wytycznych bezpieczeństwa Richardson Center.
  • Znana nietolerancja, nadwrażliwość lub alergia na jakiekolwiek składniki badanych produktów.
  • Ekstremalne nawyki żywieniowe, w ocenie Badacza (tj. dieta Atkinsa, dieta bardzo bogata w białko itp.).
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥100 mm Hg określone na podstawie średniego ciśnienia krwi mierzonego podczas badania przesiewowego.
  • Zmiana masy ciała >3,5 kg w ciągu 4 tygodni od wizyty przesiewowej.
  • Obecność jakichkolwiek oznak lub objawów aktywnej infekcji w ciągu 5 dni przed wizytą testową. Jeśli w okresie badania wystąpi infekcja, wizyty kontrolne należy przełożyć na inny termin do czasu ustąpienia wszystkich objawów przedmiotowych i podmiotowych oraz ewentualnego leczenia (tj. antybiotykoterapia) została zakończona co najmniej 5 dni przed każdą wizytą testową.
  • Historia raka w ciągu ostatnich dwóch lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry.
  • Niedawna historia (w ciągu 12 miesięcy od badania przesiewowego) lub duże prawdopodobieństwo nadużywania alkoholu lub substancji. Nadużywanie alkoholu definiuje się jako > 14 drinków tygodniowo (1 drink = 12 uncji piwa, 5 uncji wina lub 1,5 uncji spirytusu destylowanego).
  • Ekspozycja na jakikolwiek badany produkt leczniczy w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym.
  • Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym na 30 dni przed rozpoczęciem tego badania.
  • Udział w badaniu klinicznym PepsiCo w ciągu ostatniego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Gotowany krem ​​z ryżu
Krem z ryżu z dodatkiem suszonych owoców, orzechów i nasion gotowany tuż przed spożyciem i podawany z odtłuszczonym mlekiem jako napój
Gotowany krem ​​z ryżu
Eksperymentalny: Płatki owsiane namaczane przez noc
Płatki owsiane z dodatkiem suszonych owoców, orzechów i nasion namoczonych przez noc w odtłuszczonym mleku
Owsianka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przyrostowe pole pod krzywą glukozy we krwi
Ramy czasowe: 0-120 min
Głównym celem tego badania jest porównanie przyrostowego pola pod krzywą glukozy we krwi od 0 do 120 min wywołanego porcjami owsa dopasowanymi do dostępnych węglowodanów z dodatkowymi suszonymi owocami, orzechami i nasionami namoczonymi przez noc w odtłuszczonym mleku i spożytymi na zimno w porównaniu ze śmietanką ryżową płatki zbożowe z dodatkiem suszonych owoców, orzechów i nasion.
0-120 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
subiektywny głód za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: poniżej linii podstawowej po 120, 180 i 240 min
subiektywny głód będzie mierzony za pomocą VAS poniżej linii bazowej po 120, 180 i 240 minutach,
poniżej linii podstawowej po 120, 180 i 240 min
przyrostowe pola pod krzywą (iAUC) stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: 0-180 min
przyrostowe pola pod krzywą (iAUC) stężenia glukozy we krwi od 0-180 min
0-180 min
iAUC insuliny w surowicy
Ramy czasowe: 0-120 min i 0-180 min
iAUC insuliny w surowicy od 0-120 min i 0-180 min
0-120 min i 0-180 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Jones, PhD, University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj