Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postoperative Delirium: Brain Vulnerability and Recovery

lauantai 23. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ben Palanca, Washington University School of Medicine
In this study, we propose to use EEG and a brain imaging technique known as diffuse optical tomography (DOT) to study when people are in delirium and when they recovery. We plan to also compare brain function of patients who recovered from delirium to patients who did not have delirium using DOT and fMRI. We will also continually monitor the participant's EMR to help coordinate timing of study procedures, as well as to collect information pertaining to their surgery, recovery progress, and indicators of mental status including delirium.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperative delirium - a mental state of confusion, inattention, and impaired thought - is a potentially life-threatening condition. As many as half of patients that have heart and non heart-related surgery will experience postoperative delirium. Patients diagnosed with postoperative delirium have poorer outcomes and longer hospitalizations. Unfortunately, it is an under-diagnosed condition with a variable delay in when it appears. Additionally, there are no objective tools or tests that can be before or after surgery to anticipate and identify those patients who are at risk. Electroencephalography [EEG] and functional magnetic resonance imaging [fMRI] have helped us understand the changes in the brain during delirium. These suggest that a weakening in correlated activity within a group of brain regions, known as the default mode network (DMN), may be related to delirium.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital/Washington University in St. Louis School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Common inclusion criteria:

  1. Age ≥ 60
  2. Surgery requiring cardiopulmonary bypass (CPB) for coronary artery bypass grafting, septal myectomy and/or heart valve repair/replacement
  3. English speaking.

Common exclusion criteria:

  1. Implanted pacemaker
  2. Automatic internal cardiac defibrillator or other implant for which non-contrast magnetic resonance imaging (MRI) is contraindicated
  3. Concomitant aortic or cerebrovascular procedure
  4. Inability to lay flat or still for MRI
  5. Legal blindness or severe deafness
  6. Seizure history
  7. Known focal brain lesion larger than 3 cm.

Delirium Case Arm:

1. Delirious as diagnosed by the Confusion Assessment Method (CAM)/ Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) at some point during postoperative day 1-5.

Postoperative Control Arm:

1. Not delirious as diagnosed by the CAM/CAM-ICU on postoperative day 1-5.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: delirium
Patients in the cardiothoracic ICU diagnosed with postoperative delirium. Subjects will wear a diffuse optical tomography device in addition to the normal monitors. A non-contrast functional MRI will be performed.
Brain activity will be recorded to evaluate differences in brain activity between patients with a delirium diagnosis and non-delirious control patients.
Muut nimet:
  • brain monitoring in delirious postoperative patients
Brain activity will be recorded to evaluate differences in brain activity between patients with a delirium diagnosis and non-delirious control patients.
Muut nimet:
  • brain monitoring in delirious postoperative patients
Brain activity will be recorded to evaluate differences in brain activity between patients with a delirium diagnosis and non-delirious control patients.
Muut nimet:
  • brain monitoring in delirious postoperative patients
Muut: no delirium
Patients in the cardiothoracic ICU not diagnosed with postoperative delirium. Subjects will be monitored in the same way as the delirium arm
Brain activity will be recorded to evaluate differences in brain activity between patients with a delirium diagnosis and non-delirious control patients.
Muut nimet:
  • brain monitoring in delirious postoperative patients
Brain activity will be recorded to evaluate differences in brain activity between patients with a delirium diagnosis and non-delirious control patients.
Muut nimet:
  • brain monitoring in delirious postoperative patients
Brain activity will be recorded to evaluate differences in brain activity between patients with a delirium diagnosis and non-delirious control patients.
Muut nimet:
  • brain monitoring in delirious postoperative patients

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG During Delirium and After Recovery and in Patient Controls.
Aikaikkuna: Data acquisition will occur on 4 separate days between postoperative days 1-8.
Delta (0.5-4 Hz), theta (4-8 Hz), and alpha (8-12 Hz) EEG waveforms.
Data acquisition will occur on 4 separate days between postoperative days 1-8.
Functional Connectivity Diffuse Optical Tomography (fcDOT) in Patients During Delirium and After Recovery and in Patient Controls
Aikaikkuna: Data acquisition will occur on 4 separate days between postoperative days 1-8.
Functional connectivity between anterior and posterior Default Mode Network regions using diffuse optical imaging.
Data acquisition will occur on 4 separate days between postoperative days 1-8.
Functional Connectivity Magnetic Resonance Imaging (fcMRI) in Patients After Recovery From Delirium and in Patient Controls.
Aikaikkuna: Within one month after hospital discharge.
Functional connectivity between anterior and posterior Default Mode Network regions assessed from resting-state fcMRI acquired during eyes open wakefulness. Scored using r-value, using a scale of -1 to +1. -1 = strong negative correlation, +1 = strong positive correlation
Within one month after hospital discharge.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ben Palanca, MD, PhD, MSc, Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EEG

3
Tilaa