Tietoisuus emotionaalisista tunteista ja riskitilanteiden hallinta (COSMOS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikilla tunteilla, kuten surulla, vihalla, pelolla tai ilolla, on epäilemättä tärkeä paikka elämässämme. Tunteemme vaikuttavat kaikilla elämämme osa-alueilla ja erityisesti suhteihimme: puolisoihimme, ystäviimme, lapsiimme, työtovereihimme. Tunteet ovat välttämättömiä päätöksillemme. Vaikuttamalla päätöksiimme tunteet vaikuttavat automaattisesti suorituskykyämme.
Ohjaamalla valintojamme tunteemme saavat meidät ottamaan riskejä. Riskien ottaminen on joskus välttämätöntä sopivan päätöksen tekemiseksi. Mutta tämä riskinotto ei saa johtua epäasianmukaisesta päätöksentekoprosessista. Ihmisten on siksi mukautettava riskinottoaan, eli otettava tunteemme mukaan päätöksentekoon. Kysymys ei siis ole tunteiden huomiotta jättämisestä, vaan niiden säätelemisestä toimia suotuisassa tilassa. Tämä tietoisuus emotionaalisista tunteista auttaisi kehittämään kykyä tuottaa hyvää sisäistä palautetta.
COSMOS-projektin tarkoituksena on auttaa yksilöitä paremmin arvioimaan itseään hyödyntämällä emotionaalisia tunteitaan. Tätä varten tutkijat opettavat yksilöitä havaitsemaan ja hallitsemaan tunteitaan käyttämällä emotionaalista neurofeedback-laitetta, jonka on kehittänyt Neuraxess-alusta (toiminnallinen neuroimiaging- ja neurostimulaatioalusta, joka sijaitsee Besanconissa, Ranskassa). Neurofeedback on eräänlainen biopalaute eli kuntoutusmenetelmä, joka perustuu koehenkilön tietoisuuteen fysiologisista prosesseista, jonka aikana yksilön hermosolujen aktiivisuutta mitataan ja esitetään hänelle reaaliajassa, tässä taiteellisessa muodossa. Tämän menetelmän tavoitteena on, että yksilö pystyy säätelemään itse hermosolujen toimintaansa, jonka oletetaan olevan tietyn käyttäytymisen taustalla. Joten ajan myötä osallistuja voi oppia vapaaehtoisesti kontrolloimaan aivokuoren aktivointia säädelläkseen tunteitaan ja käyttäytymistään jokapäiväisessä elämässä. Täällä, kun osallistujat oppivat havaitsemaan ja hallitsemaan tunteitaan, he voivat ottaa asianmukaisempia riskejä. Ilmapallotestiä (Balloon Analogue Risk Task tai BART) käytetään riskinoton mittaamiseen. Tämä tehtävä koostuu ilmapallon täyttämisestä napsauttamalla tietokoneen painiketta. Mitä enemmän ilmapallo täyttyy, sitä enemmän osallistujat ansaitsevat rahaa, mutta riskinä on saavuttaa kynnys, jossa ilmapallo räjähtää ja osallistujat menettävät kaiken. Osallistujat voivat valita, saavuttavatko rajan ja menettävät kaiken vai hallitsevatko itsemme ja saamme takaisin voittomme ennen katastrofia. Tämä on yksinkertainen testi, mutta se vastaa läheisesti pelaajan käyttäytymistä kasinon pokeri- tai rulettipöydässä. Osallistujien riskinottoa arvioidaan ennen tunneneurofeedback-istuntoja ja sen jälkeen 10 istunnon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Magali NICOLIER, PhD
- Puhelinnumero: +33 3 81 21 90 07
- Sähköposti: mnicolier@chu-besancon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Damien GABRIEL, PhD
- Puhelinnumero: +33 3 81 21 91 48
- Sähköposti: dgabriel@chu-besancon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Besancon, Ranska, 25000
- Rekrytointi
- CHU Besancon - Clinical Psychiatric Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat kohteet
- Oikeakätinen
- Allekirjoitettu ilmoitettu suostumuslomake
- Henkilö, joka kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyy siitä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat
- Vasenkätinen
- Raskaana oleva nainen
- Oikeussuojajärjestelmästä edunsaaja
- Tutkija on epätodennäköistä, että yhteistyö on vähäistä
- Aihe, joka ei kuulu sosiaaliturvan piiriin
- Kohde on toisen tutkimuksen poissulkemisjaksolla tai "kansallisen vapaaehtoisaineiston" mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neurofeedback ja BART-EEG-arviointi
Terveet koehenkilöt toteuttivat 10 emotionaalista neurofeedback-istuntoa.
Ennen (perustaso, päivä 0) ja sen jälkeen (tutkimuksen päätyttyä (10 neurofeedback-istunnon jälkeen, viikko 5)) koehenkilöt toteuttavat BART-tutkimuksen, joka arvioi riskinottokäyttäytymistä yhdistettynä EEG-tietueeseen.
|
10 emotionaalista neurofeedback-istuntoa (enintään 2 kertaa viikossa ja enintään 10 viikkoa). Ennen (perustaso, päivä 0) ja tutkimuksen päätyttyä (10 neurofeedback-istunnon jälkeen, viikko 5) BART-tutkimuksen aikana tehdään EEG-tietue, joka arvioi riskinottokäyttäytymistä. |
|
Huijausvertailija: BART-EEG-arviointi ilman neurofeedbackia
Samaan aikaan (perustaso, päivä 0) ja tutkimuksen päätyttyä (10 neurofeedback-istunnon jälkeen, viikko 5) terveet koehenkilöt oivalsivat BART:n, arvioiden riskinottokäyttäytymistä yhdistettynä EEG-tietueeseen.
|
vain kaksinkertainen EEG-tietue realisoituu BART-tutkimuksen aikana, jossa arvioidaan riskinottokäyttäytymistä (jokainen vastaa ennen ja post-neurofeedback-arvioita haarassa I)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sinisten ilmapallojen määrässä säädetty Balloon Analogue Risk Task -toiminnolla [BART]
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), tutkimuksen päätyttyä (10 neurofeedback-istunnon jälkeen, viikko 5)
|
Sinisten ilmapallojen määrä säädetty BART:lla 10 neurofeedback-istunnon jälkeen neurofeedback-hoitoa saaneiden osallistujien kesken.
|
Lähtötilanne (päivä 0), tutkimuksen päätyttyä (10 neurofeedback-istunnon jälkeen, viikko 5)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos EP:issä BARTin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), tutkimuksen päätyttyä (10 neurofeedback-istunnon jälkeen, viikko 5)
|
Elektroenkefalografialla (EEG) havaittu herätettyjen potentiaalien (EP) amplitudivaihtelu Balloon Analogue Risk Task (BART) -tehtävän aikana, arvioiden riskinottokäyttäytymistä.
Variaatio saadaan vertaamalla tietueita ennen ja jälkeen 10 neurofeedback-istunnon
|
Lähtötilanne (päivä 0), tutkimuksen päätyttyä (10 neurofeedback-istunnon jälkeen, viikko 5)
|
|
Mahdollisuus hallita aivojen toimintaa neurofeedback-istuntojen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), välittömästi jokaisen neurofeedback-istunnon jälkeen (istunto 1 - istunto 10) ja tutkimuksen päätyttyä (10 neurofeedback-istunnon jälkeen, viikko 5)
|
Tyytyväisyys arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (kohteet: "Nautin osallistumisesta kokeeseen" ; "Olin motivoitunut kokemuksen aikana" ; "Onnistuin hallitsemaan hiukkasia ajatuksella" ja "Tunnen oloni rentoutuneemmaksi istunnon jälkeen".
|
Lähtötilanne (päivä 0), välittömästi jokaisen neurofeedback-istunnon jälkeen (istunto 1 - istunto 10) ja tutkimuksen päätyttyä (10 neurofeedback-istunnon jälkeen, viikko 5)
|
|
Muutos BIS-10-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), tutkimuksen päätyttyä (10 neurofeedback-istunnon jälkeen, viikko 5)
|
Verrattiin Barratt Impulsiveness Scalen (BIS-10) ranskankielisen version tuloksia.
BIS-10:n ranskankielinen versio on itsearvioitu 34 kohdan kyselylomake, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta: motorinen impulssiivisuus, kognitiivinen impulsiivisuus ja ei-suunnittelu-impulsiivinen kysely.
Jokainen kohta pisteytetään 0-4 pisteen asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa impulsiivisuutta.
|
Lähtötilanne (päivä 0), tutkimuksen päätyttyä (10 neurofeedback-istunnon jälkeen, viikko 5)
|
|
Muutos MCQ-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), tutkimuksen päätyttyä (10 neurofeedback-istunnon jälkeen, viikko 5)
|
Vertailupisteitä Monetary Choice Questionnairen (MCQ) ranskankielisestä versiosta. MCQ on itsearvioitu 27 kohteen kyselylomake, joka arvioi alennusta. Viivästysdiskontointi tarkoittaa palkkion nykyarvon laskua sen vastaanottamisen viivästymisen myötä. Esimerkkikohde: " Haluaisitko 25€ tänään vai 75€ 15 päivässä? " Jokaisen kohteen kohdalla koehenkilöiden on valittava alhaisen välittömän palkkion tai korkeamman viivästyneen palkkion välillä. Odotusajat vaihtelevat 7 päivästä 186 päivään, ja palkinnot on jaettu kolmeen suuruusluokkaan: matala (25-35€), keskitaso (50-60€), korkea (75-85€). Tämän avulla voidaan arvioida: kahden ehdotetun palkkion välisen eron suuruuden vaikutusta, ajan vaikutusta palkkion subjektiiviseen arvoon (nopeus, jolla palkkio devalvoituu ajan myötä), joka näkyy k-indeksissä. Tämä indeksi lasketaan erikseen jokaiselle magnitudille, ja keskimääräinen indeksi lasketaan kullekin kohteelle. Mitä korkeampi k-indeksi on, sitä enemmän kohdetta pidetään impulsiivisena. |
Lähtötilanne (päivä 0), tutkimuksen päätyttyä (10 neurofeedback-istunnon jälkeen, viikko 5)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/718
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .